Terapia fotobiomodulacyjna połączona ze statycznym polem magnetycznym w późniejszym wykonaniu
Natychmiastowe efekty terapii fotobiomodulacyjnej połączonej ze statycznym polem magnetycznym na późniejszą wydajność: randomizowana krzyżowa próba z potrójną ślepą próbą i kontrolą placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowane, krzyżowe, potrójnie ślepe (oceniający, terapeuta i ochotnicy), kontrolowane placebo badanie. Zdrowi ochotnicy płci męskiej niebędący sportowcami zostali losowo przydzieleni i potraktowani pojedynczym podaniem PBMT-sMF i placebo pomiędzy dwoma zestawami protokołu ćwiczeń wykonywanych na dynamometrze izokinetycznym.
Kolejność interwencji była losowa.
Pierwszorzędowym wynikiem był wskaźnik zmęczenia, mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego podczas protokołu ćwiczeń. Drugorzędnymi wynikami były całkowita praca i szczytowy moment obrotowy mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego podczas protokołu ćwiczeń; i mleczanów krwi, mierzone na podstawie próbek krwi pobranych przed, 3 minuty po pierwszym zestawie protokołu ćwiczeń, 3 minuty po zastosowaniu interwencji i 3 minuty po drugim zestawie protokołu ćwiczeń.
Analiza statystyczna:
Wyniki zbadano pod kątem normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa i stwierdzono, że mają rozkład normalny. Dane wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe, a następnie przeprowadzono dwukierunkową ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby przetestować różnice między grupami w każdym punkcie czasowym (efekty leczenia), średnią różnicę (MD) i 95% przedziały ufności (CI), a następnie test post hoc Bonferroniego. Poziom istotności ustalono na p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników płci męskiej;
- niesportowcy lub uprawiający aktywność fizyczną maksymalnie raz w tygodniu;
- Wiek 18-35 lat.
Kryteria wyłączenia
- Historia urazów narządu ruchu w okolicy bioder i kolan w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badanie;
- Stosowanie środków farmakologicznych i suplementów diety;
- Przewlekła choroba stawów kończyny dolnej niedominującej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PBMT-sMF
Ochotników poddano interwencji (aktywny PBMT-sMF) w niedominującej kończynie dolnej.
Pojedyncza aplikacja była wykonywana w każdej fazie próby, pomiędzy pierwszym a drugim zestawem protokołu ćwiczeń.
|
PBMT-sMF zastosowano przy użyciu konsoli Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, USA) z sondą klastrową LaserShower jako emiterem.
Sześć różnych miejsc mięśni prostowników stawu kolanowego (dwa punkty przyśrodkowe, dwa boczne i dwa centralne) naświetlano jednocześnie.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Ochotników poddano interwencji (placebo PBMT-sMF) w niedominującej kończynie dolnej.
Pojedyncza aplikacja była wykonywana w każdej fazie próby, pomiędzy pierwszym a drugim zestawem protokołu ćwiczeń.
|
Placebo PBMT-sMF zastosowano przy użyciu konsoli Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, USA) z sondą klastrową LaserShower jako emiterem, ale bez emisji dawki terapeutycznej.
Placebo PBMT-sMF zastosowano w sześciu różnych miejscach mięśni prostowników stawu kolanowego (dwa przyśrodkowe, dwa boczne i dwa centralne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zmęczenia
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
Zmienna dostarczana bezpośrednio przez dynamometr izokinetyczny podczas protokołu ćwiczenia.
|
1 minutę po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita praca
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
Zmienna dostarczana bezpośrednio przez dynamometr izokinetyczny podczas protokołu ćwiczenia.
|
1 minutę po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
|
Szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
Zmienna dostarczana bezpośrednio przez dynamometr izokinetyczny podczas protokołu ćwiczenia.
|
1 minutę po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 3 minuty po pierwszym zestawie protokołu ćwiczeń, 3 minuty po zastosowaniu interwencji i 3 minuty po drugim zestawie protokołu ćwiczeń.
|
Mierzone na podstawie próbek krwi.
|
3 minuty po pierwszym zestawie protokołu ćwiczeń, 3 minuty po zastosowaniu interwencji i 3 minuty po drugim zestawie protokołu ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 665332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .