- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04934709
Fotobiomodulationsterapi kombinerat med statiskt magnetfält på efterföljande prestanda
Omedelbara effekter av fotobiomodulationsterapi kombinerat med statiskt magnetfält på efterföljande prestanda: en randomiserad crossover trippelblind placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, crossover, trippelblind (bedömare, terapeut och frivilliga), placebokontrollerad studie genomfördes. Friska icke-idrottares manliga frivilliga randomiserades och behandlades med en enda applicering av PBMT-sMF och placebo mellan två uppsättningar av ett träningsprotokoll utfört på isokinetisk dynamometer.
Ordningen på insatserna var randomiserad.
Det primära resultatet var trötthetsindex, mätt med isokinetisk dynamometer under träningsprotokollet. De sekundära resultaten var totalt arbete och toppvridmoment mätt med isokinetisk dynamometer under träningsprotokollet; och blodlaktat, mätt med blodprover som tagits före, 3 minuter efter den första uppsättningen av träningsprotokollet, 3 minuter efter appliceringen av interventionen och 3 minuter efter den andra uppsättningen av träningsprotokollet.
Statistisk analys:
Fynden testades för normalitet med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet och fastställdes ha en normalfördelning. Data uttrycktes som medelvärde och standardavvikelse, och en tvåvägs upprepad mätning ANOVA utfördes för att testa skillnader mellan grupper vid varje tidpunkt (behandlingseffekter), medelskillnad (MD) och 95 % konfidensintervall (CI), följt av Bonferronis post hoc-test. Signifikansnivån sattes till p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga frivilliga;
- Icke-idrottare eller de som utövade fysisk aktivitet upp till en gång i veckan;
- Ålder 18-35 år.
Exklusions kriterier
- Historik om muskel- och skelettskador i höft- och knäregionerna under de två månaderna före studien;
- Användning av farmakologiska medel och näringstillskott;
- Kronisk ledsjukdom i den icke-dominanta nedre extremiteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PBMT-sMF
Frivilliga genomgick intervention (aktiv PBMT-sMF) i den icke-dominanta nedre extremiteten.
En enda applicering utfördes vid varje fas av försöket, mellan den första och andra uppsättningen av träningsprotokollet.
|
PBMT-sMF applicerades med hjälp av Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsolen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klusterprob som sändare.
Sex olika ställen av knästräckmusklerna (två mediala, två laterala och två centrala punkter) bestrålades samtidigt.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Frivilliga genomgick intervention (placebo PBMT-sMF) i den icke-dominanta nedre extremiteten.
En enda applicering utfördes vid varje fas av försöket, mellan den första och andra uppsättningen av träningsprotokollet.
|
Placebo PBMT-sMF applicerades med hjälp av Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsolen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klusterprob som sändare, men utan emission av terapeutisk dos.
Placebo PBMT-sMF applicerades på sex olika ställen i knäextensormusklerna (två mediala, två laterala och två centrala punkter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetsindex
Tidsram: 1 minut efter slutet av träningsprotokollet.
|
Variabel tillhandahålls direkt av den isokinetiska dynamometern under träningsprotokollet.
|
1 minut efter slutet av träningsprotokollet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt arbete
Tidsram: 1 minut efter slutet av träningsprotokollet.
|
Variabel tillhandahålls direkt av den isokinetiska dynamometern under träningsprotokollet.
|
1 minut efter slutet av träningsprotokollet.
|
|
Högsta vridmoment
Tidsram: 1 minut efter slutet av träningsprotokollet.
|
Variabel tillhandahålls direkt av den isokinetiska dynamometern under träningsprotokollet.
|
1 minut efter slutet av träningsprotokollet.
|
|
Blodlaktat
Tidsram: 3 minuter efter den första uppsättningen av träningsprotokollet, 3 minuter efter appliceringen av interventionen och 3 minuter efter den andra uppsättningen av träningsprotokollet.
|
Mäts med blodprover.
|
3 minuter efter den första uppsättningen av träningsprotokollet, 3 minuter efter appliceringen av interventionen och 3 minuter efter den andra uppsättningen av träningsprotokollet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 665332
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .