- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04934709
Fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt på den efterfølgende præstation
Umiddelbare virkninger af fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt på den efterfølgende ydeevne: et randomiseret overkrydsningsfelt, tredobbelt blindet placebokontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, crossover, triple-blindet (bedømmere, terapeut og frivillige), placebokontrolleret forsøg blev udført. Friske ikke-atleters mandlige frivillige blev randomiseret og behandlet med en enkelt påføring af PBMT-sMF og placebo mellem to sæt af en træningsprotokol udført på isokinetisk dynamometer.
Rækkefølgen af interventioner blev randomiseret.
Det primære resultat var træthedsindeks, målt med isokinetisk dynamometer under træningsprotokollen. De sekundære resultater var totalt arbejde og maksimalt drejningsmoment målt med isokinetisk dynamometer under træningsprotokollen; og blodlaktat, målt ved blodprøver indsamlet før, 3 minutter efter det første sæt af træningsprotokollen, 3 minutter efter påføringen af interventionen og 3 minutter efter det andet sæt af træningsprotokollen.
Statistisk analyse:
Resultaterne blev testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen og blev bestemt til at have en normalfordeling. Data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, og en to-vejs gentagne målinger ANOVA blev udført for at teste forskelle mellem grupper på hvert tidspunkt (behandlingseffekter), middelforskel (MD) og 95 % konfidensintervaller (CI), efterfulgt af Bonferroni post hoc-testen. Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige sunde frivillige;
- Ikke-atleter eller dem, der dyrkede fysisk aktivitet op til en gang om ugen;
- I alderen 18-35 år.
Eksklusionskriterier
- Anamnese med muskuloskeletale skader i hofte- og knæregionerne i de to måneder forud for undersøgelsen;
- Brug af farmakologiske midler og kosttilskud;
- Kronisk ledsygdom i den ikke-dominante underekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PBMT-sMF
Frivillige gennemgik intervention (aktiv PBMT-sMF) i den ikke-dominante underekstremitet.
En enkelt applikation blev udført i hver fase af forsøget mellem det første og andet sæt af træningsprotokollen.
|
PBMT-sMF blev anvendt ved at anvende Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsollen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klyngesonde som emitter.
Seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler (to mediale, to laterale og to centrale punkter) blev bestrålet på samme tid.
|
Placebo komparator: Placebo
Frivillige gennemgik intervention (placebo PBMT-sMF) i den ikke-dominante underekstremitet.
En enkelt applikation blev udført i hver fase af forsøget mellem det første og andet sæt af træningsprotokollen.
|
Placebo PBMT-sMF blev påført under anvendelse af Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsollen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klyngesonde som emitter, men uden nogen emission af terapeutisk dosis.
Placebo PBMT-sMF blev påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler (to mediale, to laterale og to centrale punkter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthedsindeks
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Variabel leveret direkte af det isokinetiske dynamometer under træningsprotokollen.
|
1 minut efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet arbejde
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Variabel leveret direkte af det isokinetiske dynamometer under træningsprotokollen.
|
1 minut efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Topdrejningsmoment
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Variabel leveret direkte af det isokinetiske dynamometer under træningsprotokollen.
|
1 minut efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Blod laktat
Tidsramme: 3 minutter efter det første sæt af træningsprotokollen, 3 minutter efter påføringen af interventionen og 3 minutter efter det andet sæt af træningsprotokollen.
|
Målt ved blodprøver.
|
3 minutter efter det første sæt af træningsprotokollen, 3 minutter efter påføringen af interventionen og 3 minutter efter det andet sæt af træningsprotokollen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 665332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskulaturens ydeevne
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael
Kliniske forsøg med Aktiv PBMT-sMF
-
University of Nove de JulhoAfsluttetMuskelstyrkeBrasilien
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutteringLateral epikondylitisBrasilien
-
University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RSAfsluttetCOVID-19 | ÅndedrætssvigtBrasilien
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekruttering
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalUkendt