Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt på den efterfølgende præstation

18. juni 2021 opdateret af: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Umiddelbare virkninger af fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt på den efterfølgende ydeevne: et randomiseret overkrydsningsfelt, tredobbelt blindet placebokontrolleret forsøg

Der er evidens for effekterne af fotobiomodulationsterapi (PBMT) alene og kombineret med statisk magnetfelt (PBMT-sMF) på skeletmuskeltræthed, fysisk præstation og restitution efter træning i forskellige typer træningsprotokoller og sportsaktivitet. Det er dog ukendt virkningerne af PBMT-sMF for at forbedre den efterfølgende præstation efter et første sæt træning. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af PBMT-sMF, anvendt mellem to sæt øvelser, på den efterfølgende fysiske præstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, crossover, triple-blindet (bedømmere, terapeut og frivillige), placebokontrolleret forsøg blev udført. Friske ikke-atleters mandlige frivillige blev randomiseret og behandlet med en enkelt påføring af PBMT-sMF og placebo mellem to sæt af en træningsprotokol udført på isokinetisk dynamometer.

Rækkefølgen af ​​interventioner blev randomiseret.

Det primære resultat var træthedsindeks, målt med isokinetisk dynamometer under træningsprotokollen. De sekundære resultater var totalt arbejde og maksimalt drejningsmoment målt med isokinetisk dynamometer under træningsprotokollen; og blodlaktat, målt ved blodprøver indsamlet før, 3 minutter efter det første sæt af træningsprotokollen, 3 minutter efter påføringen af ​​interventionen og 3 minutter efter det andet sæt af træningsprotokollen.

Statistisk analyse:

Resultaterne blev testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen og blev bestemt til at have en normalfordeling. Data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, og en to-vejs gentagne målinger ANOVA blev udført for at teste forskelle mellem grupper på hvert tidspunkt (behandlingseffekter), middelforskel (MD) og 95 % konfidensintervaller (CI), efterfulgt af Bonferroni post hoc-testen. Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige sunde frivillige;
  • Ikke-atleter eller dem, der dyrkede fysisk aktivitet op til en gang om ugen;
  • I alderen 18-35 år.

Eksklusionskriterier

  • Anamnese med muskuloskeletale skader i hofte- og knæregionerne i de to måneder forud for undersøgelsen;
  • Brug af farmakologiske midler og kosttilskud;
  • Kronisk ledsygdom i den ikke-dominante underekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PBMT-sMF
Frivillige gennemgik intervention (aktiv PBMT-sMF) i den ikke-dominante underekstremitet. En enkelt applikation blev udført i hver fase af forsøget mellem det første og andet sæt af træningsprotokollen.
PBMT-sMF blev anvendt ved at anvende Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsollen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klyngesonde som emitter. Seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler (to mediale, to laterale og to centrale punkter) blev bestrålet på samme tid.
Placebo komparator: Placebo
Frivillige gennemgik intervention (placebo PBMT-sMF) i den ikke-dominante underekstremitet. En enkelt applikation blev udført i hver fase af forsøget mellem det første og andet sæt af træningsprotokollen.
Placebo PBMT-sMF blev påført under anvendelse af Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-konsollen (Solon, Ohio, USA) med en LaserShower-klyngesonde som emitter, men uden nogen emission af terapeutisk dosis. Placebo PBMT-sMF blev påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler (to mediale, to laterale og to centrale punkter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsindeks
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Variabel leveret direkte af det isokinetiske dynamometer under træningsprotokollen.
1 minut efter afslutningen af ​​træningsprotokollen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet arbejde
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Variabel leveret direkte af det isokinetiske dynamometer under træningsprotokollen.
1 minut efter afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Topdrejningsmoment
Tidsramme: 1 minut efter afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Variabel leveret direkte af det isokinetiske dynamometer under træningsprotokollen.
1 minut efter afslutningen af ​​træningsprotokollen.
Blod laktat
Tidsramme: 3 minutter efter det første sæt af træningsprotokollen, 3 minutter efter påføringen af ​​interventionen og 3 minutter efter det andet sæt af træningsprotokollen.
Målt ved blodprøver.
3 minutter efter det første sæt af træningsprotokollen, 3 minutter efter påføringen af ​​interventionen og 3 minutter efter det andet sæt af træningsprotokollen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 665332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter anmodning rettet til hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skeletmuskulaturens ydeevne

Kliniske forsøg med Aktiv PBMT-sMF

3
Abonner