Terapia de fotobiomodulación combinada con campo magnético estático en la actuación posterior
Efectos inmediatos de la terapia de fotobiomodulación combinada con campo magnético estático en el rendimiento posterior: un ensayo aleatorio cruzado triple ciego controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, cruzado, triple ciego (evaluadores, terapeuta y voluntarios), controlado con placebo. Voluntarios masculinos sanos que no eran atletas fueron aleatorizados y tratados con una sola aplicación de PBMT-sMF y placebo entre dos series de un protocolo de ejercicio realizado en un dinamómetro isocinético.
El orden de las intervenciones fue aleatorio.
El resultado primario fue el índice de fatiga, medido por dinamómetro isocinético durante el protocolo de ejercicio. Los resultados secundarios fueron el trabajo total y el torque máximo medidos por dinamómetro isocinético durante el protocolo de ejercicio; y lactato en sangre, medido por muestras de sangre recolectadas antes, 3 minutos después de la primera serie del protocolo de ejercicio, 3 minutos después de la aplicación de la intervención y 3 minutos después de la segunda serie del protocolo de ejercicio.
Análisis estadístico:
Se probó la normalidad de los hallazgos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov y se determinó que tenían una distribución normal. Los datos se expresaron como media y desviación estándar, y se realizó un ANOVA de medidas repetidas de dos vías para probar las diferencias entre grupos en cada punto de tiempo (efectos del tratamiento), diferencia de medias (DM) e intervalos de confianza (IC) del 95 %, seguido de la prueba post hoc de Bonferroni. El nivel de significación se fijó en p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo, Brasil
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios varones sanos;
- No deportistas o que practicaban actividad física hasta una vez por semana;
- Edad 18-35 años.
Criterio de exclusión
- Antecedentes de lesiones musculoesqueléticas en las regiones de la cadera y la rodilla en los dos meses anteriores al estudio;
- Uso de agentes farmacológicos y suplementos nutricionales;
- Enfermedad articular crónica en miembro inferior no dominante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PBMT-sMF
Los voluntarios fueron intervenidos (PBMT-sMF activo) en el miembro inferior no dominante.
Se realizó una sola aplicación en cada fase de la prueba, entre la primera y la segunda serie del protocolo de ejercicio.
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Se aplicó PBMT-sMF empleando la consola MR4 de láser súper pulsado médico Multi Radiance (Solon, Ohio, EE. UU.) con una sonda de grupo LaserShower como emisor.
Se irradiaron al mismo tiempo seis sitios diferentes de los músculos extensores de la rodilla (dos mediales, dos laterales y dos puntos centrales).
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Comparador de placebos: Placebo
Los voluntarios fueron intervenidos (placebo PBMT-sMF) en el miembro inferior no dominante.
Se realizó una sola aplicación en cada fase de la prueba, entre la primera y la segunda serie del protocolo de ejercicio.
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Se aplicó Placebo PBMT-sMF empleando la consola Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, EE. UU.) con una sonda de clúster LaserShower como emisor, pero sin ninguna emisión de dosis terapéutica.
Se aplicó placebo PBMT-sMF en seis sitios diferentes de los músculos extensores de la rodilla (dos puntos mediales, dos laterales y dos centrales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de fatiga
Periodo de tiempo: 1 minuto después del final del protocolo de ejercicio.
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Variable proporcionada directamente por el dinamómetro isocinético durante el protocolo de ejercicio.
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1 minuto después del final del protocolo de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trabajo total
Periodo de tiempo: 1 minuto después del final del protocolo de ejercicio.
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Variable proporcionada directamente por el dinamómetro isocinético durante el protocolo de ejercicio.
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1 minuto después del final del protocolo de ejercicio.
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Par máximo
Periodo de tiempo: 1 minuto después del final del protocolo de ejercicio.
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Variable proporcionada directamente por el dinamómetro isocinético durante el protocolo de ejercicio.
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1 minuto después del final del protocolo de ejercicio.
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la primera serie del protocolo de ejercicios, 3 minutos después de la aplicación de la intervención y 3 minutos después de la segunda serie del protocolo de ejercicios.
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Medido por muestras de sangre.
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3 minutos después de la primera serie del protocolo de ejercicios, 3 minutos después de la aplicación de la intervención y 3 minutos después de la segunda serie del protocolo de ejercicios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 665332
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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