Фотобиомодуляционная терапия в сочетании со статическим магнитным полем на последующую работоспособность
Непосредственное влияние фотобиомодуляционной терапии в сочетании со статическим магнитным полем на последующую работоспособность: рандомизированное перекрестное тройное слепое плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено рандомизированное перекрестное тройное слепое (оценщики, терапевт и добровольцы) плацебо-контролируемое исследование. Здоровые добровольцы-мужчины, не занимающиеся спортом, были рандомизированы и получали однократное применение PBMT-sMF и плацебо между двумя подходами протокола упражнений, выполняемых на изокинетическом динамометре.
Порядок вмешательств был случайным.
Первичным результатом был индекс усталости, измеренный изокинетическим динамометром во время протокола упражнений. Вторичными результатами были общая работа и пиковый крутящий момент, измеренный изокинетическим динамометром во время протокола упражнений; и лактат крови, измеренный в образцах крови, собранных до, через 3 минуты после первого набора протокола упражнений, через 3 минуты после применения вмешательства и через 3 минуты после второго набора протокола упражнений.
Статистический анализ:
Результаты были проверены на нормальность с использованием критерия Колмогорова-Смирнова, и было установлено, что они имеют нормальное распределение. Данные были выражены как среднее значение и стандартное отклонение, и был выполнен двухфакторный повторный анализ ANOVA для проверки межгрупповых различий в каждый момент времени (эффекты лечения), средняя разница (MD) и 95% доверительные интервалы (CI), а затем апостериорный тест Бонферрони. Уровень значимости был установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы мужского пола;
- Не спортсмены или те, кто занимался физической активностью до одного раза в неделю;
- Возраст 18-35 лет.
Критерий исключения
- История травм опорно-двигательного аппарата в области бедра и колена за два месяца до исследования;
- Использование фармакологических средств и пищевых добавок;
- Хроническое заболевание суставов недоминантной нижней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПБМТ-сМФ
Добровольцам было выполнено вмешательство (активная PBMT-sMF) в недоминантной нижней конечности.
Одно приложение выполнялось на каждой фазе испытания, между первым и вторым набором протокола упражнений.
|
PBMT-sMF применяли с использованием консоли Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Солон, Огайо, США) с кластерным зондом LaserShower в качестве излучателя.
Одновременно облучали шесть различных участков мышц-разгибателей коленного сустава (две медиальные, две латеральные и две центральные точки).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Добровольцы подверглись вмешательству (плацебо PBMT-sMF) в недоминантной нижней конечности.
Одно приложение выполнялось на каждой фазе испытания, между первым и вторым набором протокола упражнений.
|
Плацебо PBMT-sMF применяли с использованием консоли Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 (Solon, Ohio, USA) с кластерным зондом LaserShower в качестве излучателя, но без излучения терапевтической дозы.
Плацебо PBMT-sMF наносили на шесть различных участков мышц-разгибателей колена (две медиальные, две латеральные и две центральные точки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс усталости
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания протокола упражнений.
|
Переменная, предоставляемая непосредственно изокинетическим динамометром во время протокола тренировки.
|
Через 1 минуту после окончания протокола упражнений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего работы
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания протокола упражнений.
|
Переменная, предоставляемая непосредственно изокинетическим динамометром во время протокола тренировки.
|
Через 1 минуту после окончания протокола упражнений.
|
|
Пиковый крутящий момент
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания протокола упражнений.
|
Переменная, предоставляемая непосредственно изокинетическим динамометром во время протокола тренировки.
|
Через 1 минуту после окончания протокола упражнений.
|
|
Лактат крови
Временное ограничение: Через 3 минуты после первого сета протокола упражнений, через 3 минуты после применения вмешательства и через 3 минуты после второго сета протокола упражнений.
|
Измеряется по образцам крови.
|
Через 3 минуты после первого сета протокола упражнений, через 3 минуты после применения вмешательства и через 3 минуты после второго сета протокола упражнений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 665332
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .