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Photobiomodulationstherapie kombiniert mit statischem Magnetfeld auf die spätere Leistung

18. Juni 2021 aktualisiert von: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Unmittelbare Auswirkungen der Photobiomodulationstherapie in Kombination mit einem statischen Magnetfeld auf die nachfolgende Leistung: eine randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte Crossover-Studie

Es gibt Hinweise auf die Auswirkungen der Photobiomodulationstherapie (PBMT) allein und in Kombination mit einem statischen Magnetfeld (PBMT-sMF) auf die Ermüdung der Skelettmuskulatur, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Erholung nach dem Training bei verschiedenen Arten von Trainingsprotokollen und sportlichen Aktivitäten. Es ist jedoch nicht bekannt, welche Auswirkungen PBMT-sMF auf die Verbesserung der späteren Leistung nach einem ersten Übungssatz hat. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von PBMT-sMF, angewendet zwischen zwei Übungssätzen, auf die spätere körperliche Leistungsfähigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine randomisierte, placebokontrollierte Crossover-, dreifach verblindete (Untersucher, Therapeut und Freiwillige) Studie durchgeführt. Gesunde männliche Freiwillige, die keine Sportler waren, wurden randomisiert und mit einer einzigen Anwendung von PBMT-sMF und Placebo zwischen zwei Sätzen eines Übungsprotokolls behandelt, das auf einem isokinetischen Dynamometer durchgeführt wurde.

Die Reihenfolge der Interventionen war randomisiert.

Das primäre Ergebnis war der Ermüdungsindex, der während des Trainingsprotokolls mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen wurde. Die sekundären Ergebnisse waren die Gesamtarbeit und das maximale Drehmoment, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer während des Trainingsprotokolls; und Blutlaktat, gemessen durch Blutproben, die vor, 3 Minuten nach dem ersten Satz des Trainingsprotokolls, 3 Minuten nach der Anwendung der Intervention und 3 Minuten nach dem zweiten Satz des Trainingsprotokolls entnommen wurden.

Statistische Analyse:

Die Befunde wurden mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test auf Normalverteilung getestet und als normalverteilt bestimmt. Die Daten wurden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, und es wurde eine Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu jedem Zeitpunkt (Behandlungseffekte), die mittlere Differenz (MD) und die 95 %-Konfidenzintervalle (KI) zu testen, gefolgt von der Post-hoc-Test von Bonferroni. Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche gesunde Probanden;
  • Nichtsportler oder Personen, die bis zu einmal pro Woche körperlich aktiv waren;
  • Alter 18-35 Jahre.

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen im Hüft- und Kniebereich in den zwei Monaten vor der Studie;
  • Verwendung von pharmakologischen Wirkstoffen und Nahrungsergänzungsmitteln;
  • Chronische Gelenkerkrankung in der nicht dominanten unteren Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PBMT-sMF
Die Freiwilligen unterzogen sich einer Intervention (aktives PBMT-sMF) an der nicht dominanten unteren Extremität. In jeder Phase der Studie wurde zwischen dem ersten und dem zweiten Satz des Übungsprotokolls eine einzige Anwendung durchgeführt.
Gerät: Aktives PBMT-sMF
PBMT-sMF wurde unter Verwendung der Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-Konsole (Solon, Ohio, USA) mit einer LaserShower-Clustersonde als Emitter angewendet. Sechs verschiedene Stellen der Kniestreckmuskulatur (zwei mediale, zwei laterale und zwei zentrale Punkte) wurden gleichzeitig bestrahlt.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Freiwilligen unterzogen sich einer Intervention (Placebo PBMT-sMF) an der nicht dominanten unteren Extremität. In jeder Phase der Studie wurde zwischen dem ersten und dem zweiten Satz des Übungsprotokolls eine einzige Anwendung durchgeführt.
Gerät: Placebo PBMT-sMF
Placebo PBMT-sMF wurde unter Verwendung der Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4-Konsole (Solon, Ohio, USA) mit einer LaserShower-Cluster-Sonde als Emitter, jedoch ohne Emission einer therapeutischen Dosis, appliziert. Placebo PBMT-sMF wurde an sechs verschiedenen Stellen der Kniestreckmuskeln (zwei mediale, zwei laterale und zwei zentrale Punkte) appliziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsindex
Zeitfenster: 1 Minute nach Ende des Übungsprotokolls.
Variable, die während des Trainingsprotokolls direkt vom isokinetischen Dynamometer bereitgestellt wird.
1 Minute nach Ende des Übungsprotokolls.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtarbeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Ende des Übungsprotokolls.
Variable, die während des Trainingsprotokolls direkt vom isokinetischen Dynamometer bereitgestellt wird.
1 Minute nach Ende des Übungsprotokolls.
Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 1 Minute nach Ende des Übungsprotokolls.
Variable, die während des Trainingsprotokolls direkt vom isokinetischen Dynamometer bereitgestellt wird.
1 Minute nach Ende des Übungsprotokolls.
Laktat im Blut
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem ersten Satz des Übungsprotokolls, 3 Minuten nach Anwendung der Intervention und 3 Minuten nach dem zweiten Satz des Übungsprotokolls.
Gemessen an Blutproben.
3 Minuten nach dem ersten Satz des Übungsprotokolls, 3 Minuten nach Anwendung der Intervention und 3 Minuten nach dem zweiten Satz des Übungsprotokolls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 665332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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