- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04934709
Fotobiomodulaatioterapia yhdistettynä staattiseen magneettikenttään myöhemmässä esityksessä
Staattiseen magneettikenttään yhdistetyn fotobiomodulaatioterapian välittömät vaikutukset myöhempään suorituskykyyn: satunnaistettu ristikko, kolminkertaisesti sokkoutettu lumekontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin satunnaistettu, ristikkäinen, kolmoissokkoutettu (arvioijat, terapeutti ja vapaaehtoiset), lumekontrolloitu tutkimus. Terveet ei-urheilijoiden miespuoliset vapaaehtoiset satunnaistettiin ja niitä hoidettiin yhdellä PBMT-sMF:n ja lumelääkeannoksella kahden isokineettisellä dynamometrillä suoritetun harjoitusprotokollan välillä.
Interventioiden järjestys satunnaistettiin.
Ensisijainen tulos oli väsymysindeksi, joka mitattiin isokineettisellä dynamometrillä harjoitusprotokollan aikana. Toissijaiset tulokset olivat kokonaistyö ja huippuvääntömomentti mitattuna isokineettisellä dynamometrillä harjoitusprotokollan aikana; ja veren laktaatti mitattuna verinäytteillä, jotka on kerätty ennen, 3 minuuttia harjoitusprotokollan ensimmäisen sarjan jälkeen, 3 minuuttia toimenpiteen soveltamisen jälkeen ja 3 minuuttia harjoitusprotokollan toisen sarjan jälkeen.
Tilastollinen analyysi:
Löydökset testattiin normaalin suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä ja niillä määritettiin normaalijakauma. Tiedot ilmaistiin keskimääräisenä ja keskihajonnana, ja suoritettiin kaksisuuntainen toistettujen mittausten ANOVA testaamaan ryhmien välisiä eroja kullakin aikapisteellä (hoidon vaikutukset), keskimääräisellä erolla (MD) ja 95 %:n luottamusvälillä (CI). Bonferronin post hoc -testi. Merkitsevyystasoksi asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset terveet vapaaehtoiset;
- Ei-urheilijat tai henkilöt, jotka harjoittivat fyysistä toimintaa enintään kerran viikossa;
- Ikäraja 18-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat lonkan ja polven alueella tutkimusta edeltäneiden kahden kuukauden aikana;
- Farmakologisten aineiden ja ravintolisien käyttö;
- Krooninen nivelsairaus ei-dominoivassa alaraajassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PBMT-sMF
Vapaaehtoisille tehtiin interventio (aktiivinen PBMT-sMF) ei-dominoivaan alaraajaan.
Kokeen jokaisessa vaiheessa suoritettiin yksi sovellus harjoitusprotokollan ensimmäisen ja toisen sarjan välillä.
|
PBMT-sMF käytettiin käyttämällä Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 -konsolia (Solon, Ohio, USA) ja LaserShower-klusterianturi emitterina.
Kuusi erilaista polven ojentajalihaksen kohtaa (kaksi mediaalista, kaksi lateraalista ja kaksi keskipistettä) säteilytettiin samanaikaisesti.
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vapaaehtoisille tehtiin interventio (plasebo PBMT-sMF) ei-dominoivaan alaraajaan.
Kokeen jokaisessa vaiheessa suoritettiin yksi sovellus harjoitusprotokollan ensimmäisen ja toisen sarjan välillä.
|
Plasebo PBMT-sMF käytettiin käyttämällä Multi Radiance Medical Super Pulsed Laser MR4 -konsolia (Solon, Ohio, USA) LaserShower-klusterianturilla emitterinä, mutta ilman terapeuttisen annoksen emissiota.
Plasebo PBMT-sMF:ää levitettiin kuuteen eri kohtaan polven ojentajalihaksissa (kaksi mediaalista, kaksi lateraalista ja kaksi keskipistettä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymysindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Isokineettisen dynamometrin antama muuttuja harjoitusprotokollan aikana.
|
1 minuutti harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaistyö
Aikaikkuna: 1 minuutti harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Isokineettisen dynamometrin antama muuttuja harjoitusprotokollan aikana.
|
1 minuutti harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 1 minuutti harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Isokineettisen dynamometrin antama muuttuja harjoitusprotokollan aikana.
|
1 minuutti harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: 3 minuuttia harjoitusprotokollan ensimmäisen sarjan jälkeen, 3 minuuttia toimenpiteen soveltamisen jälkeen ja 3 minuuttia harjoitusprotokollan toisen sarjan jälkeen.
|
Verinäytteillä mitattuna.
|
3 minuuttia harjoitusprotokollan ensimmäisen sarjan jälkeen, 3 minuuttia toimenpiteen soveltamisen jälkeen ja 3 minuuttia harjoitusprotokollan toisen sarjan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 665332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luustolihasten suorituskyky
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruValmisLuustolihasrelaksanttien aliannostus laparotomiaan | Skeletal Muscle Relaxantin kääntäminenMalesia
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen PBMT-sMF
-
University of Nove de JulhoValmis
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiLateraalinen epikondyliittiBrasilia
-
University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RSValmisCOVID-19 | HengitysvajausBrasilia
-
University of Nove de JulhoRekrytointi
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekrytointi
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalTuntematon
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia