脳卒中後の足首から足のリハビリテーションのためのバランスフィードバックを備えたENMS
2026年6月18日 更新者：Xiaoling Hu、The Hong Kong Polytechnic University
脳卒中後の足首から足のリハビリテーションのためのバランス感知フィードバックを備えた外神経筋骨格
この研究では、新しい足首と足のハイブリッドロボットが、脳卒中後の歩行リハビリテーション、つまり、軟空気筋、機能的電気刺激、外骨格および足のバランスフィードバックの利点を統合することにより、バランス感知フィードバックを備えた外神経筋骨格（ENMS-BSF）のために設計されています。 1つのシステム。
ENMS-BSF の支援により、麻痺のある下肢の筋肉の調整を改善することで、下垂足と内反足を矯正することができました。
このデバイスはウェアラブルで軽量で、歩行中に片側に適用できます。
ENMS-BSF の介入により、脳卒中後の人の歩行パターンが長期的なリハビリテーション効果によって改善できるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cherrie Mok
- メール：cherrie.mok@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoling Hu, PhD
- 電話番号：34003206
- メール：xiaoling.hu@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- 電話番号：+852 34003205
- メール：xiaoling.hu@polyu.edu.hk
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主任研究者：
- Xiaoling Hu, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中発症後少なくとも6か月
- 簡単な指示に従うだけでなく、実験の内容と目的を理解するのに十分な認知力を持っていること (ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 21)。
- 影響を受けた下肢に軽度から中度の運動障害があり、下垂足を伴うが、手の助けなしで立ったり歩いたりすることができる。
- Fugl-Meyer 評価 (FMA)、下肢の合計スコア <20
- 機能的外来カテゴリー (FAC) ≥4
- ベルグバランススケール (BBS) ≥40
除外基準:
- 除外基準は、修正アッシュワース スコア (MAS) >3 で測定された足首関節のサーバー痙性となります。
- 他の下肢リハビリテーションを同時に受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ENMS-BSF 支援歩行訓練
参加者は、20 セッションの歩行リハビリテーションの間、ENMS-BSF の全面的な支援を受けることになります。
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アクティブコンパレータ：部分的なENMS-BSF補助歩行訓練
参加者は、20 セッションの歩行リハビリテーション中に ENMS-BSF の部分的な支援を受けます。
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偽コンパレータ：擬似ENMS-BSF支援歩行訓練
参加者は、20 セッションの歩行リハビリテーション中に補助なしでのみデバイスを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価の変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 1 日、トレーニング後 3 か月
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介入後の下肢の随意運動機能を評価するため
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トレーニング前、トレーニング後 1 日、トレーニング後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。