Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ENMS met balansfeedback voor enkel-voetrevalidatie na een beroerte

28 januari 2024 bijgewerkt door: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Exo-neuro-musculo-skelet met balanswaarnemingsfeedback voor enkel-voetrevalidatie na een beroerte

In dit werk wordt een nieuwe hybride enkel-voetrobot ontworpen voor looprevalidatie na een beroerte, d.w.z. exoneuromusculoskelet met balanswaarnemingsfeedback (ENMS-BSF) door de voordelen van zachte pneumatische spieren, functionele elektrische stimulatie, exoskelet en voetbalansfeedback te integreren in één systeem. Met behulp van de ENMS-BSF kon de klapvoet en voetinversie worden gecorrigeerd met verbeterde spiercoördinatie in de paretische onderste extremiteit. Het apparaat is draagbaar en licht in gewicht voor eenzijdige toepassing tijdens het lopen. Er wordt verondersteld dat met de tussenkomst van de ENMS-BSF het looppatroon van personen na een beroerte kan worden verbeterd met langdurige revalidatie-effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 6 maanden na het ontstaan ​​van een beroerte
  • Voldoende cognitie hebben om eenvoudige instructies op te volgen en de inhoud en het doel van het experiment begrijpen (Mini-Mental State Examination (MMSE) score >21).
  • Een lichte tot matige motorische beperking hebben in de aangedane onderste extremiteit met klapvoet, maar in staat zijn om te staan ​​en te lopen zonder handmatige hulp.
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA), totale score op de onderste ledematen <20
  • Functionele ambulante categorie (FAC) ≥4
  • Berg Evenwichtsschaal (BBS) ≥40

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn spasticiteit van de server bij het enkelgewricht, gemeten met Modified Ashworth Score (MAS) >3.
  • Tegelijkertijd andere revalidatie-interventies voor de onderste ledematen ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ENMS-BSF geassisteerde looptraining
De deelnemers krijgen de volledige hulp van de ENMS-BSF tijdens een looprevalidatie van 20 sessies.
Apparaat: ENMS-BSF geassisteerde looptraining
  1. ENMS-BSF corrigeert de klapvoet en voetinversie tijdens lopen na een beroerte.
  2. Elke deelnemer krijgt 20 sessies apparaatondersteunde training, met een intensiteit van 3-5 sessies/week, 1 uur/sessie.
  3. In elke sessie voltooit een deelnemer het apparaatondersteunde lopen op een vlakke ondergrond met een natuurlijke snelheid en met behulp van een wandelstok met vier tanden.
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke ENMS-BSF geassisteerde looptraining
De deelnemers krijgen een gedeeltelijke assistentie van de ENMS-BSF tijdens een looprevalidatie van 20 sessies.
Apparaat: ENMS-BSF geassisteerde looptraining
  1. ENMS-BSF corrigeert de klapvoet en voetinversie tijdens lopen na een beroerte.
  2. Elke deelnemer krijgt 20 sessies apparaatondersteunde training, met een intensiteit van 3-5 sessies/week, 1 uur/sessie.
  3. In elke sessie voltooit een deelnemer het apparaatondersteunde lopen op een vlakke ondergrond met een natuurlijke snelheid en met behulp van een wandelstok met vier tanden.
Sham-vergelijker: Sham ENMS-BSF ondersteunde looptraining
De deelnemers dragen het apparaat alleen zonder hulp tijdens een looprevalidatie van 20 sessies.
Apparaat: ENMS-BSF geassisteerde looptraining
  1. ENMS-BSF corrigeert de klapvoet en voetinversie tijdens lopen na een beroerte.
  2. Elke deelnemer krijgt 20 sessies apparaatondersteunde training, met een intensiteit van 3-5 sessies/week, 1 uur/sessie.
  3. In elke sessie voltooit een deelnemer het apparaatondersteunde lopen op een vlakke ondergrond met een natuurlijke snelheid en met behulp van een wandelstok met vier tanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: voor, een dag erna en 3 maanden na de training
De vrijwillige motorische functie van de onderste extremiteit evalueren na de interventies
voor, een dag erna en 3 maanden na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITS/062/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de verkregen ethische goedkeuring mogen niet alle persoonsgegevens van deelnemers worden gedeeld of vrijgegeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voet laten vallen

Klinische onderzoeken op ENMS-BSF geassisteerde looptraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren