ENMS med balansetilbakemelding for ankel-fotrehabilitering etter slag
18. juni 2026 oppdatert av: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Ekso-nevro-muskuloskeleton med balansefølende tilbakemelding for ankel-fotrehabilitering etter hjerneslag
I dette arbeidet er en ny hybrid ankel-fot-robot designet for gangrehabilitering etter hjerneslag, dvs. eksoneuromuskuloskeleton med balansefølende feedback (ENMS-BSF) ved å integrere fordelene med myk pneumatisk muskel, funksjonell elektrisk stimulering, exoskjelett og fotbalanse-feedback i ett system.
Ved hjelp av ENMS-BSF kunne fotfallet og fotinversjonen korrigeres med forbedret muskelkoordinasjon i den paretiske underekstremiteten.
Enheten er bærbar og lett i vekt for ensidig påføring under gange.
Det er en hypotese om at med inngrep fra ENMS-BSF kan gangmønsteret til personer etter hjerneslag forbedres med langsiktige rehabiliterende effekter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cherrie Mok
- E-post: cherrie.mok@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaoling Hu, PhD
- Telefonnummer: 34003206
- E-post: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Telefonnummer: +852 34003205
- E-post: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag
- Ha tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner, samt forstå innholdet og formålet med eksperimentet (Mini-Mental State Examination (MMSE) score >21).
- Har lett til moderat motorisk svekkelse i det berørte underekstremiteten med fotfall, men være i stand til å stå og gå uten manuell assistanse.
- Fugl-Meyer Assessment (FMA), total poengsum på underekstremitet <20
- Functional Ambulatory Category (FAC) ≥4
- Berg Balance Scale (BBS) ≥40
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene vil være serverspastisitet ved ankelleddet målt med Modified Ashworth Score (MAS) >3.
- Mottar andre rehabiliterende intervensjoner i underekstremitetene samtidig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ENMS-BSF assistert gangtrening
Deltakerne vil motta full assistanse fra ENMS-BSF under en gangrehabilitering på 20 økter.
|
|
|
Aktiv komparator: Delvis ENMS-BSF assistert gangtrening
Deltakerne vil motta en delvis assistanse av ENMS-BSF under en gangrehabilitering på 20 økter.
|
|
|
Sham-komparator: Sham ENMS-BSF assistert gangtrening
Deltakerne vil kun bruke enheten uten assistanse under en gangrehabilitering på 20 økter.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: før, en dag etter og 3 måneder etter treningen
|
For å evaluere den frivillige motoriske funksjonen til underekstremiteten etter intervensjonene
|
før, en dag etter og 3 måneder etter treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITS/062/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I henhold til den innhentede etiske godkjenningen kan ikke alle personopplysninger om deltakere deles eller frigis.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .