ENMS avec retour d'équilibre pour la rééducation cheville-pied post-AVC
18 juin 2026 mis à jour par: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Exo-neuro-musculo-squelette avec rétroaction de détection d'équilibre pour la rééducation cheville-pied après un AVC
Dans ce travail, un nouveau robot hybride cheville-pied est conçu pour la rééducation de la marche après un AVC, c'est-à-dire l'exoneuromusculosquelette avec retour de détection d'équilibre (ENMS-BSF) en intégrant les avantages du muscle pneumatique mou, de la stimulation électrique fonctionnelle, de l'exosquelette et du retour d'équilibre du pied dans un système.
Avec l'aide de l'ENMS-BSF, le pied tombant et l'inversion du pied ont pu être corrigés avec une meilleure coordination musculaire dans le membre inférieur parétique.
Le dispositif est portable et léger pour une application unilatérale pendant la marche.
On suppose qu'avec l'intervention de l'ENMS-BSF, le modèle de marche des personnes après un AVC peut être amélioré avec des effets de réadaptation à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cherrie Mok
- E-mail: cherrie.mok@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoling Hu, PhD
- Numéro de téléphone: 34003206
- E-mail: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +852 34003205
- E-mail: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
Chercheur principal:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 6 mois après le début de l'AVC
- Avoir une cognition suffisante pour suivre des instructions simples, ainsi que comprendre le contenu et le but de l'expérience (score du Mini-Mental State Examination (MMSE)> 21).
- Avoir une déficience motrice légère à modérée du membre inférieur affecté avec pied tombant, mais être capable de se tenir debout et de marcher sans aide manuelle.
- Fugl-Meyer Assessment (FMA), score total sur le membre inférieur <20
- Catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC) ≥4
- Échelle d'équilibre de Berg (BBS) ≥40
Critère d'exclusion:
- Le critère d'exclusion sera la spasticité du serveur au niveau de l'articulation de la cheville mesurée par le score d'Ashworth modifié (MAS) > 3.
- Recevoir d'autres interventions de réadaptation des membres inférieurs en même temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche assistée ENMS-BSF
Les participants recevront l'assistance complète de l'ENMS-BSF lors d'une rééducation de la marche de 20 séances.
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Comparateur actif: Entraînement à la marche partiellement assisté ENMS-BSF
Les participants recevront une assistance partielle de l'ENMS-BSF lors d'une rééducation de la marche de 20 séances.
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Comparateur factice: Entraînement à la marche assistée Sham ENMS-BSF
Les participants ne porteront l'appareil sans assistance que pendant une rééducation de la marche de 20 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: avant, un jour après et 3 mois après la formation
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Évaluer la fonction motrice volontaire du membre inférieur après les interventions
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avant, un jour après et 3 mois après la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITS/062/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Selon l'approbation éthique obtenue, toutes les données personnelles des participants ne peuvent être partagées ou divulguées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .