ENMS com feedback de equilíbrio para reabilitação pós-AVC tornozelo-pé
18 de junho de 2026 atualizado por: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Exo-neuro-músculo-esqueleto com feedback de detecção de equilíbrio para reabilitação do tornozelo e pé após acidente vascular cerebral
Neste trabalho, um novo robô híbrido tornozelo-pé é projetado para reabilitação da marcha após acidente vascular cerebral, ou seja, exoneuromusculoesqueleto com feedback de detecção de equilíbrio (ENMS-BSF), integrando as vantagens do músculo pneumático macio, estimulação elétrica funcional, exoesqueleto e feedback de equilíbrio do pé em um sistema.
Com o auxílio do ENMS-BSF, a queda do pé e a inversão do pé podem ser corrigidas com melhora da coordenação muscular no membro inferior parético.
O dispositivo é usável e leve para aplicação unilateral durante a caminhada.
Supõe-se que com a intervenção do ENMS-BSF o padrão de marcha de pessoas após AVC pode ser melhorado com efeitos de reabilitação a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cherrie Mok
- E-mail: cherrie.mok@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoling Hu, PhD
- Número de telefone: 34003206
- E-mail: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Número de telefone: +852 34003205
- E-mail: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
Investigador principal:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 6 meses após o início do AVC
- Ter cognição suficiente para seguir instruções simples, bem como entender o conteúdo e o propósito do experimento (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > 21).
- Ter comprometimento motor leve a moderado no membro inferior afetado com pé caído, mas ser capaz de ficar de pé e andar sem ajuda manual.
- Fugl-Meyer Assessment (FMA), pontuação total no membro inferior <20
- Categoria Ambulatória Funcional (FAC) ≥4
- Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) ≥40
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão a espasticidade do servidor na articulação do tornozelo medida pelo Modified Ashworth Score (MAS) >3.
- Receber outras intervenções de reabilitação de membros inferiores ao mesmo tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de marcha assistida ENMS-BSF
Os participantes receberão toda a assistência do ENMS-BSF durante uma reabilitação de marcha de 20 sessões.
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Comparador Ativo: Treinamento parcial de marcha assistida por ENMS-BSF
Os participantes receberão uma assistência parcial do ENMS-BSF durante uma reabilitação de marcha de 20 sessões.
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Comparador Falso: Sham ENMS-BSF treino de marcha assistida
Os participantes só usarão o dispositivo sem assistência durante uma reabilitação de marcha de 20 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: antes, um dia depois e 3 meses depois do treino
|
Avaliar a função motora voluntária do membro inferior após as intervenções
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antes, um dia depois e 3 meses depois do treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITS/062/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a aprovação ética obtida, todos os dados pessoais dos participantes não podem ser compartilhados ou divulgados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .