ENMS ze sprzężeniem zwrotnym równowagi do rehabilitacji kostki i stopy po udarze
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Egzo-neuro-mięśniowo-szkielet ze sprzężeniem zwrotnym z czujnikiem równowagi do rehabilitacji kostki i stopy po udarze
W tej pracy nowatorski hybrydowy robot kostkowo-stopowy jest przeznaczony do rehabilitacji chodu po udarze, tj. zewnątrznerwowo-mięśniowo-szkielet ze sprzężeniem zwrotnym wykrywania równowagi (ENMS-BSF) poprzez integrację zalet miękkich mięśni pneumatycznych, funkcjonalnej stymulacji elektrycznej, egzoszkieletu i sprzężenia zwrotnego równowagi stopy w jeden system.
Z pomocą ENMS-BSF można było korygować opadanie stopy i inwersję stopy, poprawiając koordynację mięśniową w niedowładnej kończynie dolnej.
Urządzenie można nosić i jest lekkie, dzięki czemu można je stosować jednostronnie podczas chodzenia.
Przypuszcza się, że dzięki interwencji ENMS-BSF wzorzec chodu osób po udarze mózgu może ulec poprawie z długoterminowymi efektami rehabilitacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cherrie Mok
- E-mail: cherrie.mok@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaoling Hu, PhD
- Numer telefonu: 34003206
- E-mail: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Numer telefonu: +852 34003205
- E-mail: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru
- Mieć wystarczającą zdolność poznawczą, aby postępować zgodnie z prostymi instrukcjami, a także rozumieć treść i cel eksperymentu (wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) >21).
- Mieć łagodne do umiarkowanego upośledzenie ruchowe w dotkniętej chorobą kończynie dolnej z opadaniem stopy, ale być w stanie stać i chodzić bez pomocy manualnej.
- Ocena Fugla-Meyera (FMA), łączna punktacja na kończynie dolnej <20
- Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC) ≥4
- Skala równowagi Berga (BBS) ≥40
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia będą spastyczność serwera w stawie skokowym, mierzona według zmodyfikowanego wskaźnika Ashwortha (MAS) >3.
- Otrzymywanie innych interwencji rehabilitacyjnych kończyn dolnych w tym samym czasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening chodu wspomagany ENMS-BSF
Uczestnicy otrzymają pełną asystę ENMS-BSF podczas 20 sesji rehabilitacji chodu.
|
|
|
Aktywny komparator: Częściowy trening chodu wspomagany ENMS-BSF
Uczestnicy otrzymają częściową asystę ENMS-BSF podczas 20 sesji rehabilitacji chodu.
|
|
|
Pozorny komparator: Sham ENMS-BSF wspomagany trening chodu
Uczestnicy będą nosić urządzenie bez pomocy tylko podczas 20 sesji rehabilitacji chodu.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera
Ramy czasowe: przed, jeden dzień po i 3 miesiące po szkoleniu
|
Ocena dobrowolnej funkcji motorycznej kończyny dolnej po interwencjach
|
przed, jeden dzień po i 3 miesiące po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITS/062/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z uzyskaną aprobatą etyczną żadne dane osobowe uczestników nie mogą być udostępniane ani udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .