Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ENMS s balanční zpětnou vazbou pro rehabilitaci kotníku a nohy po mrtvici

4. dubna 2025 aktualizováno: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Exo-neuro-svalová kostra se zpětnou vazbou snímání rovnováhy pro rehabilitaci kotníku a nohy po mrtvici

V této práci je nový hybridní kotníkový robot navržený pro rehabilitaci chůze po mrtvici, tj. exoneuromuskuloskeleton se zpětnou vazbou snímání rovnováhy (ENMS-BSF) integrací výhod měkkého pneumatického svalu, funkční elektrické stimulace, exoskeletu a zpětné vazby rovnováhy nohy v jeden systém. S pomocí ENMS-BSF bylo možné korigovat pokles chodidla a inverzi chodidla se zlepšenou svalovou koordinací na paretické dolní končetině. Zařízení je nositelné a lehké pro jednostrannou aplikaci při chůzi. Předpokládá se, že intervencí ENMS-BSF lze zlepšit chování osob po cévní mozkové příhodě s dlouhodobými rehabilitačními účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 6 měsíců po propuknutí mrtvice
  • Mít dostatečné znalosti k tomu, abyste mohli postupovat podle jednoduchých pokynů, a také porozumět obsahu a účelu experimentu (skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) >21).
  • Mít mírné až středně těžké motorické postižení postižené dolní končetiny s poklesem nohy, ale být schopen stát a chodit bez manuální pomoci.
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA), celkové skóre na dolní končetině <20
  • Funkční ambulantní kategorie (FAC) ≥4
  • Berg Balance Scale (BBS) ≥40

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem vyloučení bude serverová spasticita v hlezenním kloubu měřená pomocí Modified Ashworth Score (MAS) >3.
  • Přijímání dalších rehabilitačních intervencí dolních končetin současně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ENMS-BSF asistovaný trénink chůze
Účastníci obdrží plnou asistenci ENMS-BSF během 20-sezení rehabilitace chůze.
Přístroj: ENMS-BSF asistovaný trénink chůze
  1. ENMS-BSF opraví pokles chodidla a inverzi chodidla během chůze po mrtvici.
  2. Každý účastník absolvuje 20 sezení za pomoci zařízení, s intenzitou 3-5 sezení/týden, 1 hod/sezení.
  3. V každém sezení účastník absolvuje přístrojově asistovanou chůzi po rovné zemi přirozenou rychlostí a pomocí čtyřhrotové hole.
Aktivní komparátor: Částečný ENMS-BSF asistovaný nácvik chůze
Účastníci obdrží částečnou asistenci ENMS-BSF během 20-ti sezení rehabilitace chůze.
Přístroj: ENMS-BSF asistovaný trénink chůze
  1. ENMS-BSF opraví pokles chodidla a inverzi chodidla během chůze po mrtvici.
  2. Každý účastník absolvuje 20 sezení za pomoci zařízení, s intenzitou 3-5 sezení/týden, 1 hod/sezení.
  3. V každém sezení účastník absolvuje přístrojově asistovanou chůzi po rovné zemi přirozenou rychlostí a pomocí čtyřhrotové hole.
Falešný srovnávač: Sham ENMS-BSF asistovaný trénink chůze
Účastníci budou zařízení nosit pouze bez pomoci během 20 sezení rehabilitace chůze.
Přístroj: ENMS-BSF asistovaný trénink chůze
  1. ENMS-BSF opraví pokles chodidla a inverzi chodidla během chůze po mrtvici.
  2. Každý účastník absolvuje 20 sezení za pomoci zařízení, s intenzitou 3-5 sezení/týden, 1 hod/sezení.
  3. V každém sezení účastník absolvuje přístrojově asistovanou chůzi po rovné zemi přirozenou rychlostí a pomocí čtyřhrotové hole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení
Časové okno: před, jeden den po a 3 měsíce po tréninku
Zhodnotit volní motorickou funkci dolní končetiny po výkonech
před, jeden den po a 3 měsíce po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITS/062/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dle získaného etického souhlasu nelze veškeré osobní údaje účastníků sdílet ani zveřejňovat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokles nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit