ENMS med balansåterkoppling för ankel-fotrehabilitering efter stroke
18 juni 2026 uppdaterad av: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Exo-neuro-muskuloskeleton med balansavkännande feedback för ankel-fotrehabilitering efter stroke
I detta arbete är en ny hybrid ankel-fotrobot designad för gångrehabilitering efter stroke, dvs exoneuromuskuloskeleton med balansavkännande feedback (ENMS-BSF) genom att integrera fördelarna med mjuk pneumatisk muskel, funktionell elektrisk stimulering, exoskelett och fotbalansfeedback i ett system.
Med hjälp av ENMS-BSF kunde fotfallet och fotinversionen korrigeras med förbättrad muskelkoordination i den paretiska nedre extremiteten.
Enheten är bärbar och lätt i vikt för ensidig applicering under gång.
Det antas att med hjälp av ENMS-BSF kan gångmönstret hos personer efter stroke förbättras med långvariga rehabiliterande effekter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cherrie Mok
- E-post: cherrie.mok@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaoling Hu, PhD
- Telefonnummer: 34003206
- E-post: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Telefonnummer: +852 34003205
- E-post: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månader efter debut av stroke
- Ha tillräcklig kognition för att följa enkla instruktioner, samt förstå innehållet och syftet med experimentet (Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng >21).
- Har lätt till måttlig motorisk funktionsnedsättning i den drabbade nedre extremiteten med fotfall men kan stå och gå utan manuell assistans.
- Fugl-Meyer Assessment (FMA), totalpoäng på nedre extremiteten <20
- Functional Ambulatory Category (FAC) ≥4
- Berg Balance Scale (BBS) ≥40
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna kommer att vara serverspasticitet vid fotleden mätt med Modified Ashworth Score (MAS) >3.
- Att samtidigt få andra rehabiliterande insatser för nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ENMS-BSF assisterad gångträning
Deltagarna kommer att få full hjälp av ENMS-BSF under en 20-sessions gångrehabilitering.
|
|
|
Aktiv komparator: Partiell ENMS-BSF assisterad gångträning
Deltagarna kommer att få en partiell hjälp av ENMS-BSF under en 20-sessions gångrehabilitering.
|
|
|
Sham Comparator: Sham ENMS-BSF assisterad gångträning
Deltagarna kommer endast att bära enheten utan hjälp under en 20-sessions gångrehabilitering.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: före, en dag efter och 3 månader efter träningen
|
Att utvärdera den frivilliga motoriska funktionen i underbenet efter ingreppen
|
före, en dag efter och 3 månader efter träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITS/062/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enligt det erhållna etiska godkännandet kan all personlig information om deltagare inte delas eller lämnas ut.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .