뇌졸중 후 발목 재활을 위한 균형 피드백이 있는 ENMS
2024년 1월 28일 업데이트: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
뇌졸중 후 발목-족 재활을 위한 균형 센싱 피드백이 있는 외신경-근-골격
본 연구에서는 부드러운 공압 근육, 기능적 전기 자극, 외골격 및 발 균형 피드백의 장점을 하나의 시스템.
ENMS-BSF의 도움으로 족부 하강 및 발 반전은 마비된 하지의 개선된 근육 협응으로 교정될 수 있습니다.
이 장치는 착용할 수 있고 걷는 동안 일방적으로 적용할 수 있도록 가볍습니다.
ENMS-BSF의 개입으로 뇌졸중 후 사람의 보행 패턴이 장기적인 재활 효과로 개선될 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cherrie Mok
- 이메일: cherrie.mok@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoling Hu, PhD
- 전화번호: 34003206
- 이메일: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- 전화번호: +852 34003205
- 이메일: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
수석 연구원:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 최소 6개월
- 간단한 지침을 따르고 실험의 내용과 목적을 이해하는 데 충분한 인지력이 있어야 합니다(간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >21).
- 영향을 받는 하지에 족부 하강이 있는 경도에서 중등도의 운동 장애가 있지만 수동 보조 없이 서고 걸을 수 있습니다.
- FMA(Fugl-Meyer Assessment), 하지 총점 <20
- 기능적 보행 범주(FAC) ≥4
- 버그 균형 척도(BBS) ≥40
제외 기준:
- 제외 기준은 Modified Ashworth Score(MAS) >3으로 측정한 발목 관절의 서버 경직입니다.
- 다른 하지 재활 개입을 동시에 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ENMS-BSF 보조 보행 훈련
참가자들은 20회 세션의 보행 재활 동안 ENMS-BSF의 완전한 지원을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 부분 ENMS-BSF 보조 보행 훈련
참가자들은 20회 세션의 보행 재활 동안 ENMS-BSF의 부분적인 도움을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 ENMS-BSF 보조 보행 훈련
참가자는 20회 세션의 보행 재활 동안 도움 없이만 장치를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 교육 전, 하루 후, 3개월 후
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개입 후 하지의 수의적 운동 기능을 평가하기 위해
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교육 전, 하루 후, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ITS/062/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
획득한 윤리적 승인에 따라 참가자의 모든 개인 데이터를 공유하거나 공개할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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