Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ENMS med balancefeedback til ankel-fodrehabilitering efter slagtilfælde

4. april 2025 opdateret af: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Exo-neuro-muskuloskelet med balancefølende feedback til ankel-fod-rehabilitering efter slagtilfælde

I dette arbejde er en ny hybrid ankel-fod-robot designet til gangrehabilitering efter slagtilfælde, dvs. exoneuromuskuloskeleton med balance sensing feedback (ENMS-BSF) ved at integrere fordelene ved blød pneumatisk muskel, funktionel elektrisk stimulation, exoskelet og fodbalancefeedback i ét system. Ved hjælp af ENMS-BSF kunne fodfaldet og fodinversionen korrigeres med forbedret muskelkoordination i den paretiske underekstremitet. Enheden er bærbar og let i vægt til ensidig påføring under gang. Det er en hypotese, at med interventionen af ​​ENMS-BSF kan gangmønsteret for personer efter slagtilfælde forbedres med langsigtede rehabiliterende effekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 6 måneder efter starten af ​​slagtilfælde
  • Have tilstrækkelig kognition til at følge simple instruktioner, samt forstå indholdet og formålet med eksperimentet (Mini-Mental State Examination (MMSE) score >21).
  • Har let til moderat motorisk svækkelse i det berørte underekstremitet med fodfald, men være i stand til at stå og gå uden manuel assistance.
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA), samlet score på underekstremitet <20
  • Functional Ambulatory Category (FAC) ≥4
  • Berg Balance Scale (BBS) ≥40

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne vil være serverspasticitet ved ankelleddet målt ved Modified Ashworth Score (MAS) >3.
  • Modtagelse af andre rehabiliterende indgreb i underekstremiteterne på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ENMS-BSF assisteret gangtræning
Deltagerne vil modtage fuld assistance fra ENMS-BSF under en 20-sessions gangrehabilitering.
Enhed: ENMS-BSF assisteret gangtræning
  1. ENMS-BSF vil korrigere fodfald og fodinversion under gang efter slagtilfælde.
  2. Hver deltager vil modtage 20 sessioner enhedsassisteret træning med en intensitet på 3-5 sessioner/uge, 1 time/session.
  3. I hver session vil en deltager fuldføre den enhedsstøttede gang på fladt underlag med en naturlig hastighed og ved hjælp af en firbenet stok.
Aktiv komparator: Delvis ENMS-BSF assisteret gangtræning
Deltagerne vil modtage en delvis assistance fra ENMS-BSF under en 20-sessions gangrehabilitering.
Enhed: ENMS-BSF assisteret gangtræning
  1. ENMS-BSF vil korrigere fodfald og fodinversion under gang efter slagtilfælde.
  2. Hver deltager vil modtage 20 sessioner enhedsassisteret træning med en intensitet på 3-5 sessioner/uge, 1 time/session.
  3. I hver session vil en deltager fuldføre den enhedsstøttede gang på fladt underlag med en naturlig hastighed og ved hjælp af en firbenet stok.
Sham-komparator: Sham ENMS-BSF assisteret gangtræning
Deltagerne vil kun bære enheden uden assistance under en 20-sessions gangrehabilitering.
Enhed: ENMS-BSF assisteret gangtræning
  1. ENMS-BSF vil korrigere fodfald og fodinversion under gang efter slagtilfælde.
  2. Hver deltager vil modtage 20 sessioner enhedsassisteret træning med en intensitet på 3-5 sessioner/uge, 1 time/session.
  3. I hver session vil en deltager fuldføre den enhedsstøttede gang på fladt underlag med en naturlig hastighed og ved hjælp af en firbenet stok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: før, en dag efter og 3 måneder efter træningen
At evaluere den frivillige motoriske funktion af underekstremiteterne efter indgrebene
før, en dag efter og 3 måneder efter træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITS/062/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til den opnåede etiske godkendelse kan alle personlige data om deltagere ikke deles eller frigives.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodfald

Kliniske forsøg med ENMS-BSF assisteret gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner