Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ENMS с обратной связью по балансу для постинсультной реабилитации голеностопного сустава

18 июня 2026 г. обновлено: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Экзо-нейро-мышечно-скелетный аппарат с датчиком баланса для реабилитации голеностопного сустава после инсульта

В этой работе новый гибридный голеностопный робот предназначен для восстановления походки после инсульта, т. е. экзонейромышечный скелет с обратной связью по измерению баланса (ENMS-BSF) путем интеграции преимуществ мягких пневматических мышц, функциональной электрической стимуляции, экзоскелета и обратной связи по балансу стопы в Единая система. С помощью ENMS-BSF удалось исправить отвисание стопы и инверсию стопы с улучшением координации мышц паретичной нижней конечности. Устройство можно носить с собой и оно легкое для одностороннего применения во время ходьбы. Предполагается, что при вмешательстве ENMS-BSF характер походки людей после инсульта может быть улучшен с долгосрочными реабилитационными эффектами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaoling Hu, PhD
  • Номер телефона: 34003206
  • Электронная почта: xiaoling.hu@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.
          • Номер телефона: +852 34003205
          • Электронная почта: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
        • Главный следователь:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 6 месяцев после начала инсульта
  • Обладать достаточными познаниями, чтобы следовать простым инструкциям, а также понимать содержание и цель эксперимента (оценка Mini-Mintal State Examination (MMSE)> 21).
  • Имеют легкие или умеренные двигательные нарушения в пораженной нижней конечности с отвисанием стопы, но способны стоять и ходить без помощи рук.
  • Оценка Fugl-Meyer (FMA), общий балл по нижней конечности <20
  • Функциональная амбулаторная категория (FAC) ≥4
  • Шкала баланса Берга (BBS) ≥40

Критерий исключения:

  • Критерием исключения будет спастичность сервера в голеностопном суставе, измеренная по модифицированной шкале Эшворта (MAS)> 3.
  • Одновременное проведение других реабилитационных вмешательств на нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение ходьбе с помощью ENMS-BSF
Участники получат полную помощь ENMS-BSF во время 20-сеансовой реабилитации ходьбы.
Устройство: Обучение ходьбе с помощью ENMS-BSF
  1. ENMS-BSF исправит провисание стопы и инверсию стопы во время постинсультной ходьбы.
  2. Каждый участник получит 20 сеансов обучения с помощью устройства с интенсивностью 3-5 занятий в неделю, 1 час за занятие.
  3. На каждом занятии участник выполняет ходьбу с помощью устройства по ровной поверхности с естественной скоростью и с помощью трости с четырьмя зубцами.
Активный компаратор: Частичная тренировка ходьбы с помощью ENMS-BSF
Участники получат частичную помощь ENMS-BSF во время 20-сеансовой реабилитации ходьбы.
Устройство: Обучение ходьбе с помощью ENMS-BSF
  1. ENMS-BSF исправит провисание стопы и инверсию стопы во время постинсультной ходьбы.
  2. Каждый участник получит 20 сеансов обучения с помощью устройства с интенсивностью 3-5 занятий в неделю, 1 час за занятие.
  3. На каждом занятии участник выполняет ходьбу с помощью устройства по ровной поверхности с естественной скоростью и с помощью трости с четырьмя зубцами.
Фальшивый компаратор: Обучение ходьбе с помощью Sham ENMS-BSF
Участники будут носить устройство без посторонней помощи только во время 20-сеансовой реабилитации ходьбы.
Устройство: Обучение ходьбе с помощью ENMS-BSF
  1. ENMS-BSF исправит провисание стопы и инверсию стопы во время постинсультной ходьбы.
  2. Каждый участник получит 20 сеансов обучения с помощью устройства с интенсивностью 3-5 занятий в неделю, 1 час за занятие.
  3. На каждом занятии участник выполняет ходьбу с помощью устройства по ровной поверхности с естественной скоростью и с помощью трости с четырьмя зубцами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в оценке Фугля-Мейера
Временное ограничение: до, через день после и через 3 месяца после тренинга
Оценить произвольную двигательную функцию нижней конечности после вмешательств
до, через день после и через 3 месяца после тренинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITS/062/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Согласно полученному этическому одобрению, все личные данные участников не могут быть переданы или разглашены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться