具有用于中风后踝足康复的平衡反馈的 ENMS
2024年1月28日 更新者：Xiaoling Hu、The Hong Kong Polytechnic University
具有平衡传感反馈的外神经肌肉骨骼用于中风后踝足康复
在这项工作中，一种新型的混合式踝足机器人被设计用于中风后的步态康复，即具有平衡传感反馈的外神经肌肉骨骼（ENMS-BSF），通过整合软气动肌肉、功能性电刺激、外骨骼和足部平衡反馈的优点一个系统。
在 ENMS-BSF 的帮助下，可以通过改善麻痹性下肢的肌肉协调来纠正足下垂和足内翻。
该设备可穿戴且重量轻，可在步行期间单侧应用。
据推测，通过 ENMS-BSF 的干预，中风后人的步态模式可以得到长期康复效果的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cherrie Mok
- 邮箱：cherrie.mok@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Xiaoling Hu, PhD
- 电话号码：34003206
- 邮箱：xiaoling.hu@polyu.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
接触：
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- 电话号码：+852 34003205
- 邮箱：xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
首席研究员：
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风发作后至少 6 个月
- 有足够的认知来遵循简单的指令，并理解实验的内容和目的（迷你心理状态检查（MMSE）分数> 21）。
- 受影响的下肢有轻度至中度运动障碍并伴有足下垂，但无需人工协助即可站立和行走。
- Fugl-Meyer评估（FMA），下肢总分<20
- 功能性门诊类别 (FAC) ≥4
- 伯格平衡量表 (BBS) ≥40
排除标准：
- 排除标准将是通过改良 Ashworth 评分 (MAS) > 3 测量的踝关节服务器痉挛。
- 同时接受其他下肢康复干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ENMS-BSF辅助步态训练
在 20 节步态康复期间，参与者将获得 ENMS-BSF 的全力协助。
|
|
|
有源比较器：部分 ENMS-BSF 辅助步态训练
在 20 节步态康复期间，参与者将获得 ENMS-BSF 的部分帮助。
|
|
|
假比较器：Sham ENMS-BSF 辅助步态训练
在 20 次步态康复期间，参与者只会在没有帮助的情况下佩戴该设备。
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 评估的变化
大体时间：训练前、训练后一天和训练后三个月
|
评估干预后下肢的自主运动功能
|
训练前、训练后一天和训练后三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.