Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ENMS con Balance Feedback per la riabilitazione caviglia-piede post-ictus

4 aprile 2025 aggiornato da: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Eso-neuro-muscolo-scheletro con feedback di rilevamento dell'equilibrio per la riabilitazione della caviglia-piede dopo l'ictus

In questo lavoro, un nuovo robot ibrido caviglia-piede è stato progettato per la riabilitazione dell'andatura dopo l'ictus, ovvero l'esoneuromuscoloscheletro con feedback di rilevamento dell'equilibrio (ENMS-BSF) integrando i vantaggi del muscolo pneumatico morbido, della stimolazione elettrica funzionale, dell'esoscheletro e del feedback dell'equilibrio del piede in un sistema. Con l'assistenza dell'ENMS-BSF è stato possibile correggere la caduta e l'inversione del piede con una migliore coordinazione muscolare nell'arto inferiore paretico. Il dispositivo è indossabile e leggero per l'applicazione unilaterale durante la deambulazione. Si ipotizza che con l'intervento dell'ENMS-BSF il modello di andatura delle persone dopo l'ictus possa essere migliorato con effetti riabilitativi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 6 mesi dopo l'inizio dell'ictus
  • Avere cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni, nonché comprendere il contenuto e lo scopo dell'esperimento (punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE)> 21).
  • Avere una compromissione motoria da lieve a moderata nell'arto inferiore interessato con caduta del piede ma essere in grado di stare in piedi e camminare senza assistenza manuale.
  • Valutazione Fugl-Meyer (FMA), punteggio totale sull'arto inferiore <20
  • Categoria ambulatoriale funzionale (FAC) ≥4
  • Scala dell'equilibrio di Berg (BBS) ≥40

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione saranno la spasticità del server all'articolazione della caviglia misurata dal punteggio di Ashworth modificato (MAS)> 3.
  • Ricevere contemporaneamente altri interventi riabilitativi degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'andatura assistita ENMS-BSF
I partecipanti riceveranno la piena assistenza dell'ENMS-BSF durante una riabilitazione dell'andatura di 20 sessioni.
Dispositivo: Allenamento dell'andatura assistita ENMS-BSF
  1. ENMS-BSF correggerà la caduta del piede e l'inversione del piede durante la deambulazione post-ictus.
  2. Ogni partecipante riceverà 20 sessioni di formazione assistita da dispositivo, con un'intensità di 3-5 sessioni/settimana, 1 ora/sessione.
  3. In ogni sessione, un partecipante completerà la camminata assistita dal dispositivo su un terreno pianeggiante con una velocità naturale e con l'ausilio di un bastone a quattro punte.
Comparatore attivo: Allenamento parziale dell'andatura assistita ENMS-BSF
I partecipanti riceveranno un'assistenza parziale dell'ENMS-BSF durante una riabilitazione dell'andatura di 20 sessioni.
Dispositivo: Allenamento dell'andatura assistita ENMS-BSF
  1. ENMS-BSF correggerà la caduta del piede e l'inversione del piede durante la deambulazione post-ictus.
  2. Ogni partecipante riceverà 20 sessioni di formazione assistita da dispositivo, con un'intensità di 3-5 sessioni/settimana, 1 ora/sessione.
  3. In ogni sessione, un partecipante completerà la camminata assistita dal dispositivo su un terreno pianeggiante con una velocità naturale e con l'ausilio di un bastone a quattro punte.
Comparatore fittizio: Allenamento dell'andatura assistita Sham ENMS-BSF
I partecipanti indosseranno il dispositivo senza assistenza solo durante una riabilitazione dell'andatura di 20 sessioni.
Dispositivo: Allenamento dell'andatura assistita ENMS-BSF
  1. ENMS-BSF correggerà la caduta del piede e l'inversione del piede durante la deambulazione post-ictus.
  2. Ogni partecipante riceverà 20 sessioni di formazione assistita da dispositivo, con un'intensità di 3-5 sessioni/settimana, 1 ora/sessione.
  3. In ogni sessione, un partecipante completerà la camminata assistita dal dispositivo su un terreno pianeggiante con una velocità naturale e con l'ausilio di un bastone a quattro punte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: prima, un giorno dopo e 3 mesi dopo la formazione
Valutare la funzione motoria volontaria dell'arto inferiore dopo gli interventi
prima, un giorno dopo e 3 mesi dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ITS/062/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Secondo l'approvazione etica ottenuta, tutti i dati personali dei partecipanti non possono essere condivisi o rilasciati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caduta del piede

Prove cliniche su Allenamento dell'andatura assistita ENMS-BSF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi