ENMS, jossa on tasapainopalaute aivohalvauksen jälkeiseen nilkka-jalkakuntoutukseen
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Ekso-neuro-lihas-luuranko tasapainoa antavalla palauteella nilkan ja jalan kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen
Tässä työssä uusi hybridi nilkka-jalkarobotti on suunniteltu aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen, eli eksoneuromuskuloskeleton tasapainotunnistuspalautteella (ENMS-BSF) integroimalla pehmeän pneumaattisen lihaksen, toiminnallisen sähköstimulaation, eksoskeleton ja jalan tasapainopalautteen edut yksi järjestelmä.
ENMS-BSF:n avulla jalkapudotusta ja jalan inversiota voitiin korjata pareettisen alaraajan lihaskoordinaatiolla.
Laite on puettava ja kevyt yksipuoliseen käyttöön kävelyn aikana.
Oletuksena on, että ENMS-BSF:n interventiolla voidaan parantaa aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kävelymallia pitkäaikaisilla kuntouttavilla vaikutuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cherrie Mok
- Sähköposti: cherrie.mok@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoling Hu, PhD
- Puhelinnumero: 34003206
- Sähköposti: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +852 34003205
- Sähköposti: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita sekä ymmärtää kokeen sisältö ja tarkoitus (Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >21).
- Sinulla on lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta sairaassa alaraajassa, jossa jalka on pudonnut, mutta pystyt seisomaan ja kävelemään ilman manuaalista apua.
- Fugl-Meyer Assessment (FMA), alaraajan kokonaispistemäärä <20
- Funktionaalinen ambulatorinen luokka (FAC) ≥4
- Bergin tasapainoasteikko (BBS) ≥40
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä on nilkkanivelen palvelimen spastisuus mitattuna Modified Ashworth Score (MAS) -arvolla >3.
- Muiden alaraajojen kuntouttavien toimenpiteiden vastaanottaminen samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ENMS-BSF-avustettu kävelykoulutus
Osallistujat saavat täyden avun ENMS-BSF:ltä 20 istunnon kävelykuntoutuksen aikana.
|
|
|
Active Comparator: Osittainen ENMS-BSF-avustettu kävelykoulutus
Osallistujat saavat osittaista ENMS-BSF:n apua 20 istunnon kävelykuntoutuksen aikana.
|
|
|
Huijausvertailija: Sham ENMS-BSF-avustettu kävelyharjoittelu
Osallistujat käyttävät laitetta vain 20-kertaisen kävelykuntoutuskerran aikana ilman apua.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa
Aikaikkuna: ennen, yksi päivä sen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Alaraajan vapaaehtoisen motorisen toiminnan arvioiminen toimenpiteiden jälkeen
|
ennen, yksi päivä sen jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITS/062/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Saadun eettisen hyväksynnän mukaan kaikkia osallistujien henkilötietoja ei voida jakaa tai luovuttaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .