抜歯後の歯槽堤保存術
2021年6月14日 更新者：Iosif El-Sioufi、National and Kapodistrian University of Athens
抜歯後の異なる歯槽堤保存技術の臨床評価：単一施設、三重盲検無作為化臨床試験。
現在のランダム化比較試験 (RCT) の目的は、臨床測定に基づいて、抜歯後の硬組織の寸法変化に対するさまざまな歯槽堤保存 (ARP) 技術の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
36 人の患者が 4 つの治療グループに無作為に割り当てられました。 DBBM) FGG で覆われ、D) ソケット移植のない FGG。
臨床測定は、抜歯直後と 4 か月後に実施されました。
関連するアウトカムは、骨量減少の垂直評価と水平評価の両方に関連していました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Αττική
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Athens、Αττική、ギリシャ、11527
- National and Kapodistrian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体系的に健康な患者
- 非喫煙者
- 過去3か月間抗生物質を使用していない
- 上顎骨に修復不可能な単根歯が存在する。
除外基準:
- 抜歯後にソケットの骨壁が50%以上失われたことが確認された場合、患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コラーゲンスポンジで覆われた微粒子同種移植片による歯槽堤保存。
抜歯後の歯槽堤保存。
フリーズドライ骨同種移植片 (FDBA) は、抜歯直後のソケットに適用され、コラーゲン スポンジ (CS) で覆われていました。
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抜歯後の異なる骨移植片およびシーリング手段の適用
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実験的：自家軟組織パンチで覆われた粒子状同種移植片による歯槽堤保存
抜歯後の歯槽堤保存。
フリーズドライ骨同種移植片 (FDBA) を抜歯直後にソケットに適用し、遊離歯肉移植片 (FGG) で覆った。
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抜歯後の異なる骨移植片およびシーリング手段の適用
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実験的：自家軟組織パンチで覆われた粒子状異種移植片による歯槽堤保存
抜歯後の歯槽堤保存。
脱灰ウシ骨ミネラル異種移植片(DBBM)を抜歯直後にソケットに適用し、遊離歯肉移植片(FGG)で覆った。
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抜歯後の異なる骨移植片およびシーリング手段の適用
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実験的：ソケットシーリング手段で覆われた骨移植なしの歯槽堤保存
抜歯後の歯槽堤保存。
骨移植は適用されず、ソケットは遊離歯肉移植片 (FGG) で覆われていました。
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抜歯後の異なる骨移植片およびシーリング手段の適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜歯後の歯槽堤の垂直方向の寸法変化。
時間枠：4ヶ月
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臨床測定に基づく、さまざまな歯槽堤保存技術後の歯槽堤の高さの変化の評価。
臨床測定は、抜歯直後と 4 か月後に実施されました。
これらの臨床測定における距離は、デジタル ノギス (Logilink デジタル ノギス WZ0031) を使用して、0.1 mm 単位で記録されました。
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4ヶ月
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抜歯後の歯槽堤の水平方向の寸法変化。
時間枠：4ヶ月
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臨床測定に基づいた、さまざまな歯槽堤保存技術後の歯槽堤幅の変化の評価。
臨床測定は、抜歯直後と 4 か月後に実施されました。
これらの臨床測定における距離は、デジタル ノギス (Logilink デジタル ノギス WZ0031) を使用して、0.1 mm 単位で記録されました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2020年6月25日
試験登録日
最初に提出
2021年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。