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발치 후 치조능선 보존술

2021년 6월 14일 업데이트: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens

발치 후 다양한 치조 융기 보존 기법에 대한 임상 평가: 단일 센터, 삼중 맹검 무작위 임상 시험.

현재 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 임상 측정을 기반으로 발치 후 경조직 치수 변경에 대한 다양한 치조 융기 보존(ARP) 기술의 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

36명의 환자가 4개의 치료 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. DBBM) FGG로 덮여 있고 D) 소켓 접목이 없는 FGG. 임상 측정은 발치 직후와 4개월 후에 시행하였다. 뼈 손실의 수직 및 수평 평가와 관련된 관련 결과

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Αττική
      • Athens, Αττική, 그리스, 11527
        • National and Kapodistrian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한 환자
  • 비흡연자
  • 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않음
  • 상악골에 복원 불가능한 단일 뿌리 치아의 존재.

제외 기준:

  • 발치 후 발치와에 대해 50% 이상의 골벽 소실이 확인된 환자는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜라겐 스폰지로 덮인 미립자 동종이식을 이용한 치조 융기 보존.
발치 후 치조골 보존. 동결건조골동종이식(FDBA)은 발치 직후 소켓에 적용하고 콜라겐 스폰지(CS)로 덮었다.
발치 후 다른 골 이식 및 봉합 수단 적용
실험적: 자가 연조직 펀치로 덮인 미립자 동종이식을 이용한 치조 융기 보존
발치 후 치조골 보존. 동결건조골동종이식(FDBA)은 발치 직후 소켓에 적용하고 유리치은이식(FGG)으로 덮었다.
발치 후 다른 골 이식 및 봉합 수단 적용
실험적: 자가 연조직 펀치로 덮인 미립자 이종 이식편을 이용한 치조 융기 보존
발치 후 치조골 보존. Demineralized bovine bone mineral xenograft (DBBM)는 치아 발치 직후 소켓에 적용되었고 자유 치은 이식편 (FGG)으로 덮였습니다.
발치 후 다른 골 이식 및 봉합 수단 적용
실험적: 골이식 없이 치조 융기부 보존술 소켓 봉합술 의미
발치 후 치조골 보존. 뼈이식은 하지 않았고 소켓은 유리치은이식(FGG)으로 덮었다.
발치 후 다른 골 이식 및 봉합 수단 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발치 후 치조골의 수직 치수 변화.
기간: 4개월
임상 측정을 기반으로 다양한 치조 융기 보존 기술 후 치조 융기 높이의 변경 평가. 임상 측정은 발치 직후와 4개월 후에 시행하였다. 이러한 임상 측정의 거리는 디지털 캘리퍼(Logilink 디지털 캘리퍼스 WZ0031)를 사용하여 0.1mm 단위로 기록되었습니다.
4개월
발치 후 치조골의 수평적 치수 변화.
기간: 4개월
임상 측정을 기반으로 다양한 치조 융기 보존 기술 후 치조 융기 폭의 변경 평가. 임상 측정은 발치 직후와 4개월 후에 시행하였다. 이러한 임상 측정의 거리는 디지털 캘리퍼(Logilink 디지털 캘리퍼스 WZ0031)를 사용하여 0.1mm 단위로 기록되었습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ethical committe No324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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