Alveolaarisen harjanteen säilytystekniikat hampaanpoiston jälkeen
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Kliininen arviointi eri alveolaarisen harjanteen säilytystekniikoista hampaanpoiston jälkeen: yhden keskuksen, kolminkertaisesti sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena oli kliinisten mittausten perusteella arvioida erilaisten alveolaarisen harjanteen säilytystekniikoiden (ARP) tehokkuutta kovien kudosten mittojen muutoksiin hampaan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäkuusi potilasta jaettiin satunnaisesti neljään hoitoryhmään: A) kylmäkuivattu luun allografti (FDBA), joka oli päällystetty kollageenisienellä (CS), B) FDBA, joka on päällystetty vapaalla iensiirteellä (FGG), C) demineralisoitu naudan luun mineraaliksenografti ( DBBM) peitetty FGG:llä ja D) FGG ilman istukkaoksasta.
Kliiniset mittaukset suoritettiin välittömästi hampaan poiston jälkeen ja 4 kuukautta myöhemmin.
Tähän liittyvät tulokset koskivat sekä vertikaalista että horisontaalista luukadon arviointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Kreikka, 11527
- National and Kapodistrian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- järjestelmällisesti terveitä potilaita
- tupakoimattomille
- ei ole käyttänyt antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana
- palautumattoman yksijuurisen hampaan esiintyminen yläleuassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, kun pesän luuseinämän katoaminen oli yli 50 % poiston jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilytys hiukkasmaisella allograftilla, joka on peitetty kollageenisienellä.
Alveolaarisen harjanteen säilytys hampaanpoiston jälkeen.
Kylmäkuivattu luuallografti (FDBA) asetettiin koloon välittömästi hampaan poiston jälkeen ja se peitettiin kollageenisienellä (CS).
|
erilaisten luusiirteiden ja tiivistysvälineiden käyttö hampaan poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilytys hiukkasmaisella allograftilla, joka on peitetty autogeenisella pehmytkudospunnilla
Alveolaarisen harjanteen säilytys hampaanpoiston jälkeen.
Kylmäkuivattu luuallografti (FDBA) asetettiin pesään välittömästi hampaanpoiston jälkeen ja se peitettiin vapaalla iensiirteellä (FGG).
|
erilaisten luusiirteiden ja tiivistysvälineiden käyttö hampaan poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilytys hiukkasmaisella ksenografilla, joka on peitetty autogeenisella pehmytkudoslävistimellä
Alveolaarisen harjanteen säilytys hampaanpoiston jälkeen.
Demineralisoitu naudan luumineraaliksenografti (DBBM) asetettiin istukkaan välittömästi hampaanpoiston jälkeen ja se peitettiin vapaalla iensiirteellä (FGG).
|
erilaisten luusiirteiden ja tiivistysvälineiden käyttö hampaan poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilytys ilman luusiirrettä päällystetty hylsyn tiivistysvälineellä
Alveolaarisen harjanteen säilytys hampaanpoiston jälkeen.
Mitään luusiirrettä ei käytetty, ja istukka peitettiin vapaalla iensiirteellä (FGG).
|
erilaisten luusiirteiden ja tiivistysvälineiden käyttö hampaan poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen pystysuuntaiset mittamuutokset hampaan poiston jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvio alveolaarisen harjanteen korkeuden muutoksista eri alveolaarisen harjanteen säilytystekniikoiden jälkeen kliinisten mittausten perusteella.
Kliiniset mittaukset suoritettiin välittömästi hampaan poiston jälkeen ja 4 kuukautta myöhemmin.
Etäisyydet näissä kliinisissä mittauksissa tallennettiin 0,1 mm:n välein käyttämällä digitaalista jarrusatulaa (Logilink-digitaalisatula WZ0031).
|
4 kuukautta
|
|
Alveolaarisen harjanteen vaakasuuntaiset mittamuutokset hampaan poiston jälkeen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvio alveolaarisen harjanteen leveyden muutoksista eri alveolaarisen harjanteen säilytystekniikoiden jälkeen kliinisten mittausten perusteella.
Kliiniset mittaukset suoritettiin välittömästi hampaan poiston jälkeen ja 4 kuukautta myöhemmin.
Etäisyydet näissä kliinisissä mittauksissa tallennettiin 0,1 mm:n välein käyttämällä digitaalista jarrusatulaa (Logilink-digitaalisatula WZ0031).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethical committe No324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .