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Tecniche di preservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente

14 giugno 2021 aggiornato da: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens

Valutazione clinica di diverse tecniche di conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente: uno studio clinico randomizzato a singolo centro, in triplo cieco.

Lo scopo del presente studio controllato randomizzato (RCT) era valutare l'efficacia di diverse tecniche di conservazione della cresta alveolare (ARP) sulle alterazioni dimensionali del tessuto duro dopo l'estrazione del dente, sulla base di misurazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentasei pazienti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi di trattamento: A) alloinnesto osseo liofilizzato (FDBA) ricoperto con spugna di collagene (CS), B) FDBA ricoperto con innesto gengivale libero (FGG), C) xenotrapianto minerale di osso bovino demineralizzato ( DBBM) ricoperta di FGG e D) FGG senza innesto alveolare. Le misurazioni cliniche sono state eseguite immediatamente dopo l'estrazione del dente e 4 mesi dopo. I risultati correlati riguardavano la valutazione sia verticale che orizzontale della perdita ossea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Αττική
      • Athens, Αττική, Grecia, 11527
        • National and Kapodistrian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sistematicamente sani
  • non fumatori
  • nessun uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • presenza di un dente a radice singola non restaurabile nella mascella.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi quando è stata verificata una perdita di parete ossea superiore al 50% per l'alveolo dopo l'estrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare con alloinnesto particolato ricoperto di spugna di collagene.
Conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente. L'alloinnesto osseo liofilizzato (FDBA) è stato applicato nell'alveolo subito dopo l'estrazione del dente ed è stato ricoperto con una spugna di collagene (CS).
Altro: Conservazione della cresta alveolare
applicazione di diversi innesti ossei e mezzi di tenuta dopo l'estrazione del dente
Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare con alloinnesto particolato coperto con punzone di tessuto molle autogeno
Conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente. L'alloinnesto osseo liofilizzato (FDBA) è stato applicato nell'alveolo immediatamente dopo l'estrazione del dente ed è stato coperto con innesto gengivale libero (FGG).
Altro: Conservazione della cresta alveolare
applicazione di diversi innesti ossei e mezzi di tenuta dopo l'estrazione del dente
Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare con xenotrapianto particolato coperto con punzone di tessuto molle autologo
Conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente. Lo xenotrapianto minerale di osso bovino demineralizzato (DBBM) è stato applicato nell'alveolo immediatamente dopo l'estrazione del dente ed è stato coperto con innesto gengivale libero (FGG).
Altro: Conservazione della cresta alveolare
applicazione di diversi innesti ossei e mezzi di tenuta dopo l'estrazione del dente
Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare senza innesto osseo coperto con mezzo di sigillatura dell'alveolo
Conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente. Non è stato applicato alcun innesto osseo e l'alveolo è stato coperto con innesto gengivale libero (FGG).
Altro: Conservazione della cresta alveolare
applicazione di diversi innesti ossei e mezzi di tenuta dopo l'estrazione del dente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dimensionali verticali della cresta alveolare, dopo l'estrazione del dente.
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dell'alterazione dell'altezza della cresta alveolare dopo diverse tecniche di conservazione della cresta alveolare, sulla base di misurazioni cliniche. Le misurazioni cliniche sono state effettuate immediatamente dopo l'estrazione del dente e 4 mesi dopo. Le distanze in queste misurazioni cliniche sono state registrate con incrementi di 0,1 mm, utilizzando un calibro digitale (calibro digitale Logilink WZ0031).
4 mesi
Alterazioni dimensionali orizzontali della cresta alveolare, dopo l'estrazione del dente.
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutazione dell'alterazione della larghezza della cresta alveolare dopo diverse tecniche di conservazione della cresta alveolare, sulla base di misurazioni cliniche. Le misurazioni cliniche sono state effettuate immediatamente dopo l'estrazione del dente e 4 mesi dopo. Le distanze in queste misurazioni cliniche sono state registrate con incrementi di 0,1 mm, utilizzando un calibro digitale (calibro digitale Logilink WZ0031).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ethical committe No324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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