Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu

14. června 2021 aktualizováno: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens

Klinické hodnocení různých technik zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu: jednocentrová, trojitě zaslepená randomizovaná klinická studie.

Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) bylo na základě klinických měření vyhodnotit účinnost různých technik zachování alveolárního výběžku (ARP) na rozměrové změny tvrdých tkání po extrakci zubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet šest pacientů bylo náhodně rozděleno do čtyř léčebných skupin: A) lyofilizovaný kostní aloštěp (FDBA) pokrytý kolagenovou houbou (CS), B) FDBA pokrytý volným gingiválním štěpem (FGG), C) demineralizovaný bovinní kostní minerální xenograft ( DBBM) pokrytý FGG a D) FGG bez roubování zásuvek. Klinická měření byla provedena ihned po extrakci zubu a o 4 měsíce později. Související výsledky se týkaly jak vertikálního, tak horizontálního hodnocení ztráty kostní hmoty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Αττική
      • Athens, Αττική, Řecko, 11527
        • National and Kapodistrian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systematicky zdravé pacienty
  • nekuřáci
  • bez užívání antibiotik za poslední 3 měsíce
  • přítomnost neobnovitelného jednokořenového zubu v maxile.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, když byla po extrakci ověřena ztráta kostní stěny větší než 50 % pro jamku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zachování alveolárního hřebene pomocí částicového aloštěpu pokrytého kolagenovou houbou.
Zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu. Lyofilizovaný kostní aloštěp (FDBA) byl aplikován do jamky ihned po extrakci zubu a překryt kolagenovou houbou (CS).
Jiný: Zachování alveolárního hřebene
aplikace různých kostních štěpů a těsnicích prostředků po extrakci zubu
Experimentální: Zachování alveolárního hřebene pomocí částicového aloštěpu pokrytého autogenním děrovačem měkkých tkání
Zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu. Lyofilizovaný kostní aloštěp (FDBA) byl aplikován do lůžka ihned po extrakci zubu a byl překryt volným gingiválním štěpem (FGG).
Jiný: Zachování alveolárního hřebene
aplikace různých kostních štěpů a těsnicích prostředků po extrakci zubu
Experimentální: Zachování alveolárního hřebene částicovým xenoimplantátem pokrytým autogenním děrovačem měkkých tkání
Zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu. Demineralizovaný bovinní kostní minerální xenograft (DBBM) byl aplikován do lůžka ihned po extrakci zubu a byl překryt volným gingiválním štěpem (FGG).
Jiný: Zachování alveolárního hřebene
aplikace různých kostních štěpů a těsnicích prostředků po extrakci zubu
Experimentální: Zachování alveolárního hřebene bez kostního štěpu překryté těsnícím prostředkem hrdla
Zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu. Nebyl aplikován žádný kostní štěp a jamka byla překryta volným gingiválním štěpem (FGG).
Jiný: Zachování alveolárního hřebene
aplikace různých kostních štěpů a těsnicích prostředků po extrakci zubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální rozměrové změny alveolárního výběžku po extrakci zubu.
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení změny výšky alveolárního výběžku po různých technikách zachování alveolárního výběžku na základě klinických měření. Klinická měření byla provedena ihned po extrakci zubu a o 4 měsíce později. Vzdálenosti v těchto klinických měřeních byly zaznamenávány v krocích po 0,1 mm pomocí digitálního posuvného měřítka (digitální posuvné měřítko Logilink WZ0031).
4 měsíce
Horizontální rozměrové změny alveolárního výběžku po extrakci zubu.
Časové okno: 4 měsíce
Posouzení změny šířky alveolárního výběžku po různých technikách zachování alveolárního výběžku na základě klinických měření. Klinická měření byla provedena ihned po extrakci zubu a o 4 měsíce později. Vzdálenosti v těchto klinických měřeních byly zaznamenávány v krocích po 0,1 mm pomocí digitálního posuvného měřítka (digitální posuvné měřítko Logilink WZ0031).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ethical committe No324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na Zachování alveolárního hřebene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit