Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservation-teknikker etter tannekstraksjon

14. juni 2021 oppdatert av: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens

Klinisk evaluering av ulike alveolarryggbevaringsteknikker etter tannekstraksjon: en enkeltsenter, trippelblind randomisert klinisk studie.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) var å evaluere effekten av forskjellige alveolar ridge preservation (ARP) teknikker på dimensjonale endringer i hardvev etter tannekstraksjon, basert på kliniske målinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettiseks pasienter ble tilfeldig fordelt i fire behandlingsgrupper: A) frysetørket benallograft (FDBA) dekket med kollagensvamp (CS), B) FDBA dekket med fritt gingivalgraft (FGG), C) demineralisert bovint beinmineral xenograft ( DBBM) dekket med FGG og D) FGG uten socket poding. Kliniske målinger ble utført umiddelbart etter tanntrekking og 4 måneder senere. De relaterte resultatene gjaldt både vertikal og horisontal vurdering av bentap

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Αττική
      • Athens, Αττική, Hellas, 11527
        • National and Kapodistrian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systematisk friske pasienter
  • ikke-røykere
  • ingen bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • tilstedeværelse av en ikke-restaurerbar enrotet tann i maxillaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert når et tap av benvegg på mer enn 50 % ble bekreftet for socket etter ekstraksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alveolær ryggbevaring med partikkelformet allograft dekket med kollagensvamp.
Alveolær ryggbevaring etter tanntrekking. Fryse-tørket bein allograft (FDBA) ble påført i socket umiddelbart etter tanntrekking og den ble dekket med kollagensvamp (CS).
Annen: Alveolær ryggbevaring
påføring av forskjellige beintransplantater og forseglingsmidler etter tannekstraksjon
Eksperimentell: Alveolær ryggkonservering med partikkelformet allograft dekket med autogent bløtvevsstans
Alveolær ryggbevaring etter tanntrekking. Fryse-tørket benallograft (FDBA) ble påført i sokkelen umiddelbart etter tanntrekking og ble dekket med gratis gingivalgraft (FGG).
Annen: Alveolær ryggbevaring
påføring av forskjellige beintransplantater og forseglingsmidler etter tannekstraksjon
Eksperimentell: Alveolær ryggkonservering med partikkelformet xenograft dekket med autogent bløtvevsstans
Alveolær ryggbevaring etter tanntrekking. Demineralisert bovint beinmineral xenograft (DBBM) ble påført i socket umiddelbart etter tannekstraksjon, og det ble dekket med gratis gingivalgraft (FGG).
Annen: Alveolær ryggbevaring
påføring av forskjellige beintransplantater og forseglingsmidler etter tannekstraksjon
Eksperimentell: Alveolar åskonservering uten bentransplantasjon dekket med socket tetningsmiddel
Alveolær ryggbevaring etter tanntrekking. Det ble ikke påført beingraft og sokkelen ble dekket med fritt gingivalgraft (FGG).
Annen: Alveolær ryggbevaring
påføring av forskjellige beintransplantater og forseglingsmidler etter tannekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikale dimensjonale endringer av alveolryggen, etter tanntrekking.
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering av endringen av alveolar rygghøyden etter ulike alveolar ryggkonserveringsteknikker, basert på kliniske målinger. Kliniske målinger ble utført umiddelbart etter tanntrekking og 4 måneder senere. Avstander i disse kliniske målingene ble registrert i trinn på 0,1 mm ved bruk av en digital skyvelære (Logilink digital skyvelære WZ0031).
4 måneder
Horisontale dimensjonale endringer av alveolryggen, etter tanntrekking.
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering av endring av alveolarryggbredden etter ulike alveolarryggkonserveringsteknikker, basert på kliniske målinger. Kliniske målinger ble utført umiddelbart etter tanntrekking og 4 måneder senere. Avstander i disse kliniske målingene ble registrert i trinn på 0,1 mm ved bruk av en digital skyvelære (Logilink digital skyvelære WZ0031).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ethical committe No324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolær ryggbevaring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere