Alveolar Ridge Konserveringstekniker efter tandextraktion
14 juni 2021 uppdaterad av: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Klinisk utvärdering av olika tekniker för bevarande av alveolarryggen efter tandextraktion: en enkelcenter, trippelblindad randomiserad klinisk prövning.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) var att utvärdera effektiviteten av olika alveolar ridge preservation (ARP) tekniker på hårdvävnadsdimensionella förändringar efter tandextraktion, baserat på kliniska mätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettiosex patienter fördelades slumpmässigt i fyra behandlingsgrupper: A) frystorkat benallotransplantat (FDBA) täckt med kollagensvamp (CS), B) FDBA täckt med fritt gingivaltransplantat (FGG), C) demineraliserat bovint benmineral xenograft ( DBBM) täckt med FGG och D) FGG utan socket ympning.
Kliniska mätningar utfördes omedelbart efter tandutdragning och 4 månader senare.
De relaterade resultaten gällde både vertikal och horisontell bedömning av benförlust
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grekland, 11527
- National and Kapodistrian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systematiskt friska patienter
- icke-rökare
- ingen antibiotikaanvändning de senaste 3 månaderna
- förekomst av en icke-återställbar enkelrotad tand i maxillan.
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades när en benväggsförlust på mer än 50 % verifierades för uttaget efter extraktionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alveolär åskonservering med partikelformigt allograft täckt med kollagensvamp.
Alveolär åskonservering efter tandutdragning.
Frystorkat benallotransplantat (FDBA) applicerades i uttaget omedelbart efter tandutdragning och det täcktes med kollagensvamp (CS).
|
applicering av olika bentransplantat och tätningsmedel efter tandutdragning
|
|
Experimentell: Alveolär åskonservering med partikelformigt allograft täckt med autogen mjukvävnadsstans
Alveolär åskonservering efter tandutdragning.
Frystorkat benallograft (FDBA) applicerades i uttaget omedelbart efter tandutdragning och det täcktes med fritt gingivaltransplantat (FGG).
|
applicering av olika bentransplantat och tätningsmedel efter tandutdragning
|
|
Experimentell: Alveolär åskonservering med partikelformigt xenograft täckt med autogen mjukvävnadsstans
Alveolär åskonservering efter tandutdragning.
Avmineraliserat bovint benmineral xenograft (DBBM) applicerades i uttaget omedelbart efter tandextraktion och det täcktes med fritt gingivaltransplantat (FGG).
|
applicering av olika bentransplantat och tätningsmedel efter tandutdragning
|
|
Experimentell: Alveolär åskonservering utan bentransplantation täckt med socket tätningsmedel
Alveolär åskonservering efter tandutdragning.
Inget bentransplantat applicerades och sockeln täcktes med fritt gingivaltransplantat (FGG).
|
applicering av olika bentransplantat och tätningsmedel efter tandutdragning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikala dimensionsförändringar av den alveolära åsen, efter tandutdragning.
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av förändringen av den alveolära åsens höjd efter olika tekniker för bevarande av alveoläråsen, baserat på kliniska mätningar.
Kliniska mätningar utfördes omedelbart efter tandutdragning och 4 månader senare.
Avstånden i dessa kliniska mätningar registrerades i steg om 0,1 mm, med hjälp av en digital bromsok (Logilink digital bromsok WZ0031).
|
4 månader
|
|
Horisontella dimensionsförändringar av alveolryggen, efter tandutdragning.
Tidsram: 4 månader
|
Bedömning av förändringen av den alveolära åsens bredd efter olika alveolära åskonserveringstekniker, baserad på kliniska mätningar.
Kliniska mätningar utfördes omedelbart efter tandutdragning och 4 månader senare.
Avstånden i dessa kliniska mätningar registrerades i steg om 0,1 mm, med hjälp av en digital bromsok (Logilink digital bromsok WZ0031).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethical committe No324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .