拔牙后牙槽嵴保存技术
2021年6月14日 更新者：Iosif El-Sioufi、National and Kapodistrian University of Athens
拔牙后不同牙槽嵴保存技术的临床评价：单中心、三盲随机临床试验。
本随机对照试验 (RCT) 的目的是根据临床测量评估不同牙槽嵴保存 (ARP) 技术对拔牙后硬组织尺寸改变的疗效。
研究概览
详细说明
36 名患者被随机分配到四个治疗组：A) 覆盖有胶原海绵 (CS) 的冻干骨同种异体移植物 (FDBA)，B) 覆盖有游离牙龈移植物 (FGG) 的 FDBA，C) 脱矿牛骨矿物质异种移植物 ( DBBM) 覆盖有 FGG 和 D) FGG 没有牙槽窝移植。
拔牙后立即和 4 个月后进行临床测量。
相关结果与骨质流失的垂直和水平评估有关
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Αττική
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Athens、Αττική、希腊、11527
- National and Kapodistrian University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者
- 非吸烟者
- 最近 3 个月未使用抗生素
- 上颌骨中存在不可修复的单根牙齿。
排除标准：
- 当拔牙后验证牙槽骨壁丢失超过 50% 时，患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用胶原海绵覆盖的颗粒状同种异体移植物保存牙槽嵴。
拔牙后保留牙槽嵴。
拔牙后立即将冷冻干燥的同种异体骨（FDBA）应用于牙槽骨，并用胶原海绵（CS）覆盖。
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拔牙后不同植骨及封闭方式的应用
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实验性的：用自体软组织穿孔覆盖的颗粒状同种异体移植物保存牙槽嵴
拔牙后保留牙槽嵴。
拔牙后立即将冷冻干燥的同种异体骨（FDBA）应用于牙槽骨，并用游离牙龈移植物（FGG）覆盖。
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拔牙后不同植骨及封闭方式的应用
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实验性的：用自体软组织穿孔覆盖的颗粒状异种移植物保存牙槽嵴
拔牙后保留牙槽嵴。
拔牙后立即将脱矿牛骨矿物质异种移植物（DBBM）应用于牙槽窝，并用游离牙龈移植物（FGG）覆盖。
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拔牙后不同植骨及封闭方式的应用
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实验性的：牙槽嵴保存不植骨覆盖牙槽密封装置
拔牙后保留牙槽嵴。
没有应用植骨，牙槽骨覆盖有游离牙龈移植物 (FGG)。
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拔牙后不同植骨及封闭方式的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔牙后牙槽嵴的垂直尺寸变化。
大体时间：4个月
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基于临床测量，评估不同牙槽嵴保存技术后牙槽嵴高度的变化。
拔牙后立即和 4 个月后进行临床测量。
使用数字卡尺（Logilink 数字卡尺 WZ0031）以 0.1 毫米的增量记录这些临床测量中的距离。
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4个月
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拔牙后牙槽嵴的水平尺寸变化。
大体时间：4个月
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基于临床测量，评估不同牙槽嵴保存技术后牙槽嵴宽度的变化。
拔牙后立即和 4 个月后进行临床测量。
使用数字卡尺（Logilink 数字卡尺 WZ0031）以 0.1 毫米的增量记录这些临床测量中的距离。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月25日
研究注册日期
首次提交
2021年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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