Technieken voor het behoud van alveolaire richels na tandextractie
14 juni 2021 bijgewerkt door: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Klinische evaluatie van verschillende technieken voor het behoud van alveolaire richels na tandextractie: een single-center, driedubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek.
Het doel van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) was het evalueren van de werkzaamheid van verschillende technieken voor het behoud van de alveolaire rand (ARP) op dimensionale veranderingen in hard weefsel na tandextractie, op basis van klinische metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesendertig patiënten werden willekeurig ingedeeld in vier behandelingsgroepen: A) gevriesdroogd bottransplantaat (FDBA) bedekt met collageenspons (CS), B) FDBA bedekt met vrij tandvleestransplantaat (FGG), C) gedemineraliseerd botmineraal xenograft van rund ( DBBM) bedekt met FGG en D) FGG zonder kokertransplantatie.
Klinische metingen werden uitgevoerd onmiddellijk na het trekken van tanden en 4 maanden later.
De gerelateerde uitkomsten hadden betrekking op zowel verticale als horizontale beoordeling van botverlies
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Griekenland, 11527
- National and Kapodistrian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systematisch gezonde patiënten
- niet-rokers
- geen gebruik van antibiotica voor de laatste 3 maanden
- aanwezigheid van een niet-herstelbare tand met één wortel in de bovenkaak.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten wanneer na extractie een botwandverlies van meer dan 50% werd vastgesteld voor de koker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behoud van de alveolaire rand met allotransplantaat in deeltjes bedekt met een collageenspons.
Behoud van de alveolaire rand na tandextractie.
Gevriesdroogd bottransplantaat (FDBA) werd onmiddellijk na tandextractie in de kom aangebracht en werd bedekt met collageenspons (CS).
|
toepassing van verschillende bottransplantaten en afdichtingsmiddelen na tandextractie
|
|
Experimenteel: Conservering van de alveolaire rand met allotransplantaat in deeltjes bedekt met autogene pons van zacht weefsel
Behoud van de alveolaire rand na tandextractie.
Gevriesdroogd bottransplantaat (FDBA) werd onmiddellijk na tandextractie in de kom aangebracht en werd bedekt met vrij tandvleestransplantaat (FGG).
|
toepassing van verschillende bottransplantaten en afdichtingsmiddelen na tandextractie
|
|
Experimenteel: Conservering van de alveolaire rand met deeltjesvormig xenotransplantaat bedekt met autogene pons van zacht weefsel
Behoud van de alveolaire rand na tandextractie.
Onmiddellijk na het trekken van de tand werd gedemineraliseerd runderbotmineraalxenotransplantaat (DBBM) in de kom aangebracht en het werd bedekt met vrij tandvleestransplantaat (FGG).
|
toepassing van verschillende bottransplantaten en afdichtingsmiddelen na tandextractie
|
|
Experimenteel: Behoud van de alveolaire rand zonder bottransplantatie bedekt met kokerafdichtmiddel
Behoud van de alveolaire rand na tandextractie.
Er werd geen bottransplantaat aangebracht en de kom werd bedekt met vrij tandvleestransplantaat (FGG).
|
toepassing van verschillende bottransplantaten en afdichtingsmiddelen na tandextractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale dimensionale veranderingen van de alveolaire kam, na tandextractie.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeling van de verandering van de hoogte van de alveolaire kam na verschillende conserveringstechnieken van de alveolaire kam, gebaseerd op klinische metingen.
Klinische metingen werden uitgevoerd onmiddellijk na het trekken van tanden en 4 maanden later.
Afstanden in die klinische metingen werden geregistreerd in stappen van 0,1 mm, met behulp van een digitale schuifmaat (Logilink digitale schuifmaat WZ0031).
|
4 maanden
|
|
Horizontale dimensionale veranderingen van de alveolaire kam, na tandextractie.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeling van de wijziging van de breedte van de alveolaire kam na verschillende conserveringstechnieken van de alveolaire kam, gebaseerd op klinische metingen.
Klinische metingen werden uitgevoerd onmiddellijk na het trekken van tanden en 4 maanden later.
Afstanden in die klinische metingen werden geregistreerd in stappen van 0,1 mm, met behulp van een digitale schuifmaat (Logilink digitale schuifmaat WZ0031).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ethical committe No324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .