Techniques de préservation de la crête alvéolaire après extraction dentaire
14 juin 2021 mis à jour par: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Évaluation clinique de différentes techniques de préservation de la crête alvéolaire après extraction dentaire : un essai clinique randomisé en triple aveugle à centre unique.
Le but du présent essai contrôlé randomisé (RCT) était d'évaluer l'efficacité de différentes techniques de préservation de la crête alvéolaire (PRA) sur les altérations dimensionnelles des tissus durs après une extraction dentaire, sur la base de mesures cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-six patients ont été répartis au hasard en quatre groupes de traitement : A) allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) recouverte d'une éponge de collagène (CS), B) FDBA recouverte d'une greffe gingivale libre (FGG), C) xénogreffe minérale osseuse bovine déminéralisée ( DBBM) recouvert de FGG et D) FGG sans greffe alvéolaire.
Les mesures cliniques ont été effectuées immédiatement après l'extraction dentaire et 4 mois plus tard.
Les résultats connexes concernaient à la fois l'évaluation verticale et horizontale de la perte osseuse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Αττική
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Athens, Αττική, Grèce, 11527
- National and Kapodistrian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients systématiquement en bonne santé
- non-fumeurs
- pas d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- présence d'une dent monoradiculée non restaurable au maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus lorsqu'une perte de paroi osseuse de plus de 50 % était vérifiée pour l'alvéole après l'extraction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire avec allogreffe particulaire recouverte d'éponge de collagène.
Préservation de la crête alvéolaire après extraction dentaire.
Une allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) a été appliquée dans l'alvéole immédiatement après l'extraction de la dent et elle a été recouverte d'une éponge de collagène (CS).
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application de différents greffons osseux et moyens de scellement après extraction dentaire
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire avec une allogreffe particulaire recouverte d'un poinçon autogène des tissus mous
Préservation de la crête alvéolaire après extraction dentaire.
Une allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) a été appliquée dans l'alvéole immédiatement après l'extraction de la dent et elle a été recouverte d'une greffe gingivale libre (FGG).
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application de différents greffons osseux et moyens de scellement après extraction dentaire
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire avec une xénogreffe particulaire recouverte d'un poinçon de tissu mou autogène
Préservation de la crête alvéolaire après extraction dentaire.
Une xénogreffe minérale osseuse bovine déminéralisée (DBBM) a été appliquée dans l'alvéole immédiatement après l'extraction de la dent et elle a été recouverte d'une greffe gingivale libre (FGG).
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application de différents greffons osseux et moyens de scellement après extraction dentaire
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Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire sans greffe osseuse recouverte d'un moyen de scellement de l'alvéole
Préservation de la crête alvéolaire après extraction dentaire.
Aucune greffe osseuse n'a été appliquée et l'alvéole a été recouverte d'une greffe gingivale libre (FGG).
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application de différents greffons osseux et moyens de scellement après extraction dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations dimensionnelles verticales de la crête alvéolaire, après extraction dentaire.
Délai: 4 mois
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Évaluation de l'altération de la hauteur de la crête alvéolaire après différentes techniques de préservation de la crête alvéolaire, basée sur des mesures cliniques.
Des mesures cliniques ont été effectuées immédiatement après l'extraction dentaire et 4 mois plus tard.
Les distances dans ces mesures cliniques ont été enregistrées par incréments de 0,1 mm, à l'aide d'un pied à coulisse numérique (pied à coulisse numérique Logilink WZ0031).
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4 mois
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Altérations dimensionnelles horizontales de la crête alvéolaire, après extraction dentaire.
Délai: 4 mois
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Évaluation de l'altération de la largeur de la crête alvéolaire après différentes techniques de préservation de la crête alvéolaire, basée sur des mesures cliniques.
Des mesures cliniques ont été effectuées immédiatement après l'extraction dentaire et 4 mois plus tard.
Les distances dans ces mesures cliniques ont été enregistrées par incréments de 0,1 mm, à l'aide d'un pied à coulisse numérique (pied à coulisse numérique Logilink WZ0031).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethical committe No324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .