Técnicas de preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente
14 de junio de 2021 actualizado por: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Evaluación clínica de diferentes técnicas de preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente: un ensayo clínico aleatorizado triple ciego de un solo centro.
El objetivo del presente ensayo controlado aleatorizado (RCT) fue evaluar la eficacia de diferentes técnicas de preservación de la cresta alveolar (ARP) en las alteraciones dimensionales del tejido duro después de la extracción del diente, en base a mediciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y seis pacientes fueron asignados al azar en cuatro grupos de tratamiento: A) aloinjerto óseo liofilizado (FDBA) cubierto con esponja de colágeno (CS), B) FDBA cubierto con injerto gingival libre (FGG), C) xenoinjerto mineral óseo bovino desmineralizado ( DBBM) cubierto con FGG y D) FGG sin injerto alveolar.
Las mediciones clínicas se realizaron inmediatamente después de la extracción del diente y 4 meses después.
Los resultados relacionados se referían tanto a la evaluación vertical como a la horizontal de la pérdida ósea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Αττική
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Athens, Αττική, Grecia, 11527
- National and Kapodistrian University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sistemáticamente sanos
- no fumadores
- no uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- presencia de un diente uniradicular no restaurable en el maxilar.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos cuando se constató una pérdida de la pared ósea del alvéolo superior al 50% tras la extracción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preservación del reborde alveolar con aloinjerto particulado recubierto con esponja de colágeno.
Preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente.
Se aplicó aloinjerto óseo liofilizado (FDBA) en el alvéolo inmediatamente después de la extracción del diente y se cubrió con esponja de colágeno (CS).
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aplicación de diferentes injertos óseos y medios de sellado después de la extracción dental
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Experimental: Preservación de la cresta alveolar con aloinjerto particulado cubierto con punzón de tejido blando autógeno
Preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente.
Se aplicó aloinjerto óseo liofilizado (FDBA) en el alvéolo inmediatamente después de la extracción del diente y se cubrió con injerto gingival libre (FGG).
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aplicación de diferentes injertos óseos y medios de sellado después de la extracción dental
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Experimental: Preservación de la cresta alveolar con xenoinjerto particulado cubierto con punzón de tejido blando autógeno
Preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente.
Se aplicó xenoinjerto mineral óseo bovino desmineralizado (DBBM) en el alvéolo inmediatamente después de la extracción del diente y se cubrió con injerto gingival libre (FGG).
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aplicación de diferentes injertos óseos y medios de sellado después de la extracción dental
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Experimental: Preservación de la cresta alveolar sin injerto óseo cubierto con medio de sellado del alveolo
Preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente.
No se aplicó injerto óseo y el alvéolo se cubrió con injerto gingival libre (FGG).
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aplicación de diferentes injertos óseos y medios de sellado después de la extracción dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones dimensionales verticales del reborde alveolar, posterior a la exodoncia.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Valoración de la alteración de la altura del reborde alveolar tras diferentes técnicas de conservación del reborde alveolar, en base a mediciones clínicas.
Las mediciones clínicas se realizaron inmediatamente después de la extracción del diente y 4 meses después.
Las distancias en esas mediciones clínicas se registraron en incrementos de 0,1 mm, utilizando un calibrador digital (calibrador digital Logilink WZ0031).
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4 meses
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Alteraciones de la dimensión horizontal del reborde alveolar, posterior a la extracción dental.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Valoración de la alteración del ancho del reborde alveolar tras diferentes técnicas de conservación del reborde alveolar, en base a mediciones clínicas.
Las mediciones clínicas se realizaron inmediatamente después de la extracción del diente y 4 meses después.
Las distancias en esas mediciones clínicas se registraron en incrementos de 0,1 mm, utilizando un calibrador digital (calibrador digital Logilink WZ0031).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethical committe No324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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