Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge-konserveringsteknikker efter tandudtrækning

14. juni 2021 opdateret af: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens

Klinisk evaluering af forskellige Alveolar Ridge-konserveringsteknikker efter tandekstraktion: et enkeltcenter, tredobbelt blindet randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) var at evaluere effektiviteten af ​​forskellige alveolar ridge preservation (ARP) teknikker på hårdtvævsdimensionelle ændringer efter tandudtrækning, baseret på kliniske målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksogtredive patienter blev tilfældigt fordelt i fire behandlingsgrupper: A) frysetørret knogleallograft (FDBA) dækket med kollagensvamp (CS), B) FDBA dækket med frit gingivalgraft (FGG), C) demineraliseret bovint knoglemineral xenograft ( DBBM) dækket med FGG og D) FGG uden socket poding. Kliniske målinger blev udført umiddelbart efter tandudtrækning og 4 måneder senere. De relaterede resultater vedrørte både vertikal og horisontal vurdering af knogletab

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Αττική
      • Athens, Αττική, Grækenland, 11527
        • National and Kapodistrian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systematisk raske patienter
  • ikke-rygere
  • ingen brug af antibiotika de sidste 3 måneder
  • tilstedeværelsen af ​​en ikke-genoprettelig enkeltrodet tand i maxillaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, når et knoglevægstab på mere end 50 % blev verificeret for soklen efter ekstraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alveolær rygkonservering med partikelformet allograft dækket med kollagensvamp.
Alveolær rygbevarelse efter tandudtrækning. Frysetørret knogleallograft (FDBA) blev påført i soklen umiddelbart efter tandudtrækning, og det blev dækket med kollagensvamp (CS).
Andet: Alveolær højderyg bevarelse
påføring af forskellige knogletransplantater og tætningsmidler efter tandudtrækning
Eksperimentel: Alveolær rygkonservering med partikelformet allograft dækket med autogent blødt vævsstempel
Alveolær rygbevarelse efter tandudtrækning. Frysetørret knogleallograft (FDBA) blev påført i soklen umiddelbart efter tandudtrækning, og det blev dækket med frit gingivalgraft (FGG).
Andet: Alveolær højderyg bevarelse
påføring af forskellige knogletransplantater og tætningsmidler efter tandudtrækning
Eksperimentel: Alveolær rygkonservering med partikelformet xenograft dækket med autogent blødt vævsstempel
Alveolær rygbevarelse efter tandudtrækning. Demineraliseret bovint knoglemineral xenograft (DBBM) blev påført i soklen umiddelbart efter tandekstraktion, og det blev dækket med frit gingivalgraft (FGG).
Andet: Alveolær højderyg bevarelse
påføring af forskellige knogletransplantater og tætningsmidler efter tandudtrækning
Eksperimentel: Alveolær højderyg bevarelse uden knogletransplantation dækket med socket tætningsmiddel
Alveolær rygbevarelse efter tandudtrækning. Der blev ikke påført knogletransplantat, og soklen var dækket med frit gingivalgraft (FGG).
Andet: Alveolær højderyg bevarelse
påføring af forskellige knogletransplantater og tætningsmidler efter tandudtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodrette dimensionsændringer af den alveolære ryg, efter tandudtrækning.
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af ændringen af ​​den alveolære højderyg efter forskellige alveolære rygbevaringsteknikker baseret på kliniske målinger. Kliniske målinger blev udført umiddelbart efter tandudtrækning og 4 måneder senere. Afstande i disse kliniske målinger blev registreret i intervaller på 0,1 mm ved hjælp af en digital skydelære (Logilink digital skydelære WZ0031).
4 måneder
Vandrette dimensionsændringer af alveolryggen, efter tandudtrækning.
Tidsramme: 4 måneder
Vurdering af ændringen af ​​den alveolære rygbredde efter forskellige alveolarrygningskonserveringsteknikker baseret på kliniske målinger. Kliniske målinger blev udført umiddelbart efter tandudtrækning og 4 måneder senere. Afstande i disse kliniske målinger blev registreret i intervaller på 0,1 mm ved hjælp af en digital skydelære (Logilink digital skydelære WZ0031).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethical committe No324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Alveolær højderyg bevarelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner