- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04934813
Técnicas de preservação do rebordo alveolar após extração dentária
14 de junho de 2021 atualizado por: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Avaliação Clínica de Diferentes Técnicas de Preservação do Rebordo Alveolar Após Extração Dentária: um Ensaio Clínico Randomizado de Centro Único, Triplo Cego.
O objetivo do presente estudo randomizado controlado (RCT) foi avaliar a eficácia de diferentes técnicas de preservação do rebordo alveolar (ARP) nas alterações dimensionais do tecido duro após a extração dentária, com base em medições clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e seis pacientes foram distribuídos aleatoriamente em quatro grupos de tratamento: A) aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) coberto com esponja de colágeno (CS), B) FDBA coberto com enxerto gengival livre (FGG), C) xenoenxerto mineral de osso bovino desmineralizado ( DBBM) coberto com FGG e D) FGG sem enxerto alvéolo.
As medições clínicas foram realizadas imediatamente após a extração do dente e 4 meses depois.
Os resultados relacionados referem-se à avaliação vertical e horizontal da perda óssea
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grécia, 11527
- National and Kapodistrian University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sistematicamente saudáveis
- não fumantes
- sem uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- presença de um dente uniradicular não restaurável na maxila.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos quando uma perda de parede óssea de mais de 50% foi verificada para o alvéolo após a extração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preservação do rebordo alveolar com aloenxerto particulado coberto com esponja de colágeno.
Preservação do rebordo alveolar após exodontia.
Aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) foi aplicado no alvéolo imediatamente após a extração do dente e coberto com esponja de colágeno (CS).
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aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária
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Experimental: Preservação do rebordo alveolar com aloenxerto particulado coberto com punção de tecido mole autógeno
Preservação do rebordo alveolar após exodontia.
Aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) foi aplicado no alvéolo imediatamente após a extração do dente e coberto com enxerto gengival livre (FGG).
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aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária
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Experimental: Preservação do rebordo alveolar com xenoenxerto particulado coberto com punção de tecido mole autógeno
Preservação do rebordo alveolar após exodontia.
O xenoenxerto mineral de osso bovino desmineralizado (DBBM) foi aplicado no alvéolo imediatamente após a extração do dente e coberto com enxerto gengival livre (FGG).
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aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária
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Experimental: Preservação do rebordo alveolar sem enxerto ósseo coberto com meio de vedação do alvéolo
Preservação do rebordo alveolar após exodontia.
Nenhum enxerto ósseo foi aplicado e o alvéolo foi coberto com enxerto gengival livre (FGG).
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aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dimensionais verticais do rebordo alveolar, após exodontia.
Prazo: 4 meses
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Avaliação da alteração da altura do rebordo alveolar após diferentes técnicas de preservação do rebordo alveolar, com base em medidas clínicas.
As medições clínicas foram realizadas imediatamente após a extração do dente e 4 meses depois.
As distâncias nessas medidas clínicas foram registradas em incrementos de 0,1 mm, usando um paquímetro digital (compasso digital Logilink WZ0031).
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4 meses
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Alterações dimensionais horizontais do rebordo alveolar, após extração dentária.
Prazo: 4 meses
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Avaliação da alteração da largura do rebordo alveolar após diferentes técnicas de preservação do rebordo alveolar, com base em medidas clínicas.
As medições clínicas foram realizadas imediatamente após a extração do dente e 4 meses depois.
As distâncias nessas medidas clínicas foram registradas em incrementos de 0,1 mm, usando um paquímetro digital (compasso digital Logilink WZ0031).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethical committe No324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .