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Técnicas de preservação do rebordo alveolar após extração dentária

14 de junho de 2021 atualizado por: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens

Avaliação Clínica de Diferentes Técnicas de Preservação do Rebordo Alveolar Após Extração Dentária: um Ensaio Clínico Randomizado de Centro Único, Triplo Cego.

O objetivo do presente estudo randomizado controlado (RCT) foi avaliar a eficácia de diferentes técnicas de preservação do rebordo alveolar (ARP) nas alterações dimensionais do tecido duro após a extração dentária, com base em medições clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Trinta e seis pacientes foram distribuídos aleatoriamente em quatro grupos de tratamento: A) aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) coberto com esponja de colágeno (CS), B) FDBA coberto com enxerto gengival livre (FGG), C) xenoenxerto mineral de osso bovino desmineralizado ( DBBM) coberto com FGG e D) FGG sem enxerto alvéolo. As medições clínicas foram realizadas imediatamente após a extração do dente e 4 meses depois. Os resultados relacionados referem-se à avaliação vertical e horizontal da perda óssea

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Αττική
      • Athens, Αττική, Grécia, 11527
        • National and Kapodistrian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sistematicamente saudáveis
  • não fumantes
  • sem uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • presença de um dente uniradicular não restaurável na maxila.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos quando uma perda de parede óssea de mais de 50% foi verificada para o alvéolo após a extração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preservação do rebordo alveolar com aloenxerto particulado coberto com esponja de colágeno.
Preservação do rebordo alveolar após exodontia. Aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) foi aplicado no alvéolo imediatamente após a extração do dente e coberto com esponja de colágeno (CS).
aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária
Experimental: Preservação do rebordo alveolar com aloenxerto particulado coberto com punção de tecido mole autógeno
Preservação do rebordo alveolar após exodontia. Aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) foi aplicado no alvéolo imediatamente após a extração do dente e coberto com enxerto gengival livre (FGG).
aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária
Experimental: Preservação do rebordo alveolar com xenoenxerto particulado coberto com punção de tecido mole autógeno
Preservação do rebordo alveolar após exodontia. O xenoenxerto mineral de osso bovino desmineralizado (DBBM) foi aplicado no alvéolo imediatamente após a extração do dente e coberto com enxerto gengival livre (FGG).
aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária
Experimental: Preservação do rebordo alveolar sem enxerto ósseo coberto com meio de vedação do alvéolo
Preservação do rebordo alveolar após exodontia. Nenhum enxerto ósseo foi aplicado e o alvéolo foi coberto com enxerto gengival livre (FGG).
aplicação de diferentes enxertos ósseos e meios de vedação após extração dentária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dimensionais verticais do rebordo alveolar, após exodontia.
Prazo: 4 meses
Avaliação da alteração da altura do rebordo alveolar após diferentes técnicas de preservação do rebordo alveolar, com base em medidas clínicas. As medições clínicas foram realizadas imediatamente após a extração do dente e 4 meses depois. As distâncias nessas medidas clínicas foram registradas em incrementos de 0,1 mm, usando um paquímetro digital (compasso digital Logilink WZ0031).
4 meses
Alterações dimensionais horizontais do rebordo alveolar, após extração dentária.
Prazo: 4 meses
Avaliação da alteração da largura do rebordo alveolar após diferentes técnicas de preservação do rebordo alveolar, com base em medidas clínicas. As medições clínicas foram realizadas imediatamente após a extração do dente e 4 meses depois. As distâncias nessas medidas clínicas foram registradas em incrementos de 0,1 mm, usando um paquímetro digital (compasso digital Logilink WZ0031).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ethical committe No324

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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