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Techniken zur Erhaltung des Alveolarkamms nach Zahnextraktion

14. Juni 2021 aktualisiert von: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens

Klinische Bewertung verschiedener Alveolarkamm-Erhaltungstechniken nach Zahnextraktion: eine Single-Center, dreifach verblindete, randomisierte klinische Studie.

Das Ziel der vorliegenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) war es, die Wirksamkeit verschiedener Alveolarkammerhaltungstechniken (ARP) auf Dimensionsänderungen des Hartgewebes nach Zahnextraktion basierend auf klinischen Messungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechsunddreißig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Behandlungsgruppen eingeteilt: A) gefriergetrocknetes Knochentransplantat (FDBA), bedeckt mit Kollagenschwamm (CS), B) FDBA, bedeckt mit freiem Zahnfleischtransplantat (FGG), C) demineralisiertes bovines Knochenmineral-Xenotransplantat ( DBBM) bedeckt mit FGG und D) FGG ohne Schafttransplantation. Klinische Messungen wurden unmittelbar nach der Zahnextraktion und 4 Monate später durchgeführt. Die damit verbundenen Ergebnisse betrafen sowohl die vertikale als auch die horizontale Beurteilung des Knochenverlusts

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Αττική
      • Athens, Αττική, Griechenland, 11527
        • National and Kapodistrian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten
  • Nichtraucher
  • keine Einnahme von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Vorhandensein eines nicht wiederherstellbaren einwurzeligen Zahns im Oberkiefer.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn für die Alveole nach der Extraktion ein Knochenwandverlust von mehr als 50 % nachgewiesen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alveolarkammkonservierung mit partikulärem Allotransplantat, bedeckt mit Kollagenschwamm.
Alveolarkammerhalt nach Zahnextraktion. Gefriergetrocknetes Knochentransplantat (FDBA) wurde unmittelbar nach der Zahnextraktion in die Alveole eingebracht und mit einem Kollagenschwamm (CS) bedeckt.
Sonstiges: Erhaltung des Alveolarkamms
Anwendung verschiedener Knochentransplantate und Versiegelungsmittel nach Zahnextraktion
Experimental: Alveolarkammkonservierung mit partikulärem Allotransplantat, bedeckt mit autogener Weichgewebestanze
Alveolarkammerhalt nach Zahnextraktion. Gefriergetrocknetes Knochentransplantat (FDBA) wurde unmittelbar nach der Zahnextraktion in die Alveole eingebracht und mit freiem Zahnfleischtransplantat (FGG) bedeckt.
Sonstiges: Erhaltung des Alveolarkamms
Anwendung verschiedener Knochentransplantate und Versiegelungsmittel nach Zahnextraktion
Experimental: Alveolarkammkonservierung mit partikulärem Xenograft, bedeckt mit autogener Weichgewebestanze
Alveolarkammerhalt nach Zahnextraktion. Demineralisiertes bovines Knochenmineral-Xenotransplantat (DBBM) wurde unmittelbar nach der Zahnextraktion in die Alveole eingebracht und mit freiem Zahnfleischtransplantat (FGG) bedeckt.
Sonstiges: Erhaltung des Alveolarkamms
Anwendung verschiedener Knochentransplantate und Versiegelungsmittel nach Zahnextraktion
Experimental: Alveolarkammerhaltung ohne Knochenaufbau mit Alveolarversiegelung abgedeckt
Alveolarkammerhalt nach Zahnextraktion. Es wurde kein Knochentransplantat aufgebracht und die Alveole wurde mit freiem Gingivatransplantat (FGG) bedeckt.
Sonstiges: Erhaltung des Alveolarkamms
Anwendung verschiedener Knochentransplantate und Versiegelungsmittel nach Zahnextraktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikale Dimensionsänderungen des Alveolarkamms nach Zahnextraktion.
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilung der Veränderung der Kieferkammhöhe nach verschiedenen Kieferkammerhaltungstechniken, basierend auf klinischen Messungen. Klinische Messungen wurden unmittelbar nach der Zahnextraktion und 4 Monate später durchgeführt. Die Abstände bei diesen klinischen Messungen wurden in 0,1-mm-Schritten unter Verwendung eines digitalen Messschiebers (Digitaler Messschieber von Logilink WZ0031) aufgezeichnet.
4 Monate
Horizontale Dimensionsänderungen des Alveolarkamms nach Zahnextraktion.
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilung der Veränderung der Kieferkammbreite nach verschiedenen Kieferkammerhaltungstechniken, basierend auf klinischen Messungen. Klinische Messungen wurden unmittelbar nach der Zahnextraktion und 4 Monate später durchgeführt. Die Abstände bei diesen klinischen Messungen wurden in 0,1-mm-Schritten unter Verwendung eines digitalen Messschiebers (Digitaler Messschieber von Logilink WZ0031) aufgezeichnet.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ethical committe No324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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