Методы сохранения альвеолярного отростка после удаления зуба
14 июня 2021 г. обновлено: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Клиническая оценка различных методов сохранения альвеолярного отростка после удаления зуба: одноцентровое, тройное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Цель настоящего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) состояла в том, чтобы оценить эффективность различных методов сохранения альвеолярного гребня (ARP) в отношении изменения размеров твердых тканей после удаления зуба на основе клинических измерений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать шесть пациентов были случайным образом разделены на четыре лечебные группы: A) лиофилизированный костный аллотрансплантат (FDBA), покрытый коллагеновой губкой (CS), B) FDBA, покрытый свободным десневым трансплантатом (FGG), C) деминерализованный минеральный ксенотрансплантат бычьей кости ( DBBM) с прививкой FGG и D) FGG без прививки раструба.
Клинические измерения проводились сразу после удаления зуба и через 4 месяца.
Связанные результаты относились как к вертикальной, так и к горизонтальной оценке потери костной массы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Греция, 11527
- National and Kapodistrian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- систематически здоровые пациенты
- некурящие
- отсутствие приема антибиотиков в течение последних 3 мес.
- наличие невосстанавливаемого однокорневого зуба на верхней челюсти.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, когда после экстракции была подтверждена потеря костной стенки лунки более чем на 50%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного гребня с помощью измельченного аллотрансплантата, покрытого коллагеновой губкой.
Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба.
Сразу после удаления зуба в лунку накладывали лиофилизированный костный аллотрансплантат (FDBA) и покрывали его коллагеновой губкой (CS).
|
применение различных костных пластиков и пломбировочных средств после удаления зуба
|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного гребня с помощью аллотрансплантата, покрытого аутогенными мягкими тканями
Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба.
Сразу после удаления зуба в лунку накладывали лиофилизированный костный аллотрансплантат (FDBA) и закрывали его свободным десневым трансплантатом (FGG).
|
применение различных костных пластиков и пломбировочных средств после удаления зуба
|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного гребня с помощью ксенотрансплантата, покрытого аутогенными мягкими тканями
Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба.
Сразу после удаления зуба в лунку накладывали деминерализованный минеральный ксенотрансплантат из бычьей кости (DBBM) и покрывали свободным десневым трансплантатом (FGG).
|
применение различных костных пластиков и пломбировочных средств после удаления зуба
|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного отростка без костной пластики, покрытое средством для герметизации лунки
Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба.
Костный трансплантат не применялся, лунка была закрыта свободным десневым трансплантатом (FGG).
|
применение различных костных пластиков и пломбировочных средств после удаления зуба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальные изменения размеров альвеолярного гребня после удаления зуба.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка изменения высоты альвеолярного гребня после различных методов сохранения альвеолярного гребня на основе клинических измерений.
Клинические измерения проводились сразу после удаления зуба и через 4 месяца.
Расстояния в этих клинических измерениях регистрировались с шагом 0,1 мм с помощью цифрового штангенциркуля (цифровой штангенциркуль Logilink WZ0031).
|
4 месяца
|
|
Горизонтальные изменения размеров альвеолярного отростка после удаления зуба.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка изменения ширины альвеолярного гребня после различных методов сохранения альвеолярного гребня на основе клинических измерений.
Клинические измерения проводились сразу после удаления зуба и через 4 месяца.
Расстояния в этих клинических измерениях регистрировались с шагом 0,1 мм с помощью цифрового штангенциркуля (цифровой штангенциркуль Logilink WZ0031).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ethical committe No324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение альвеолярного гребня
-
International Advanced Dentistry, LisbonНеизвестныйПотеря костной массы | Альвеолярная резорбция кости