Techniki zachowania wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba
14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Iosif El-Sioufi, National and Kapodistrian University of Athens
Ocena kliniczna różnych technik zachowania wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba: jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą.
Celem niniejszego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) była ocena skuteczności różnych technik zachowania wyrostka zębodołowego (ARP) na zmiany wymiarów tkanki twardej po ekstrakcji zęba, w oparciu o pomiary kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu sześciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do czterech grup terapeutycznych: A) liofilizowany alloprzeszczep kostny (FDBA) pokryty gąbką kolagenową (CS), B) FDBA pokryty wolnym przeszczepem dziąsłowym (FGG), C) demineralizowany heteroprzeszczep kości bydlęcej ( DBBM) pokryte FGG i D) FGG bez szczepienia zębodołów.
Pomiary kliniczne przeprowadzono bezpośrednio po ekstrakcji zęba i 4 miesiące później.
Powiązane wyniki dotyczyły zarówno pionowej, jak i poziomej oceny utraty masy kostnej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Αττική
-
Athens, Αττική, Grecja, 11527
- National and Kapodistrian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systematycznie zdrowych pacjentów
- niepalący
- niestosowania antybiotyków przez ostatnie 3 miesiące
- obecność nieodbudowalnego zęba jednokorzeniowego w szczęce.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, gdy po ekstrakcji potwierdzono ubytek ściany kostnej zębodołu wynoszący ponad 50%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą drobnoziarnistego alloprzeszczepu pokrytego gąbką kolagenową.
Zachowanie wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba w zębodole zastosowano liofilizowany alloprzeszczep kostny (FDBA) i przykryto go gąbką kolagenową (CS).
|
zastosowanie różnych przeszczepów kostnych i środków uszczelniających po ekstrakcji zęba
|
|
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą drobnoziarnistego alloprzeszczepu pokrytego autogennym stemplem do tkanek miękkich
Zachowanie wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba do zębodołu zaaplikowano liofilizowany alloprzeszczep kostny (FDBA) i pokryto go wolnym przeszczepem dziąsłowym (FGG).
|
zastosowanie różnych przeszczepów kostnych i środków uszczelniających po ekstrakcji zęba
|
|
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą rozdrobnionego heteroprzeszczepu pokrytego autogennym stemplem do tkanek miękkich
Zachowanie wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.
Bezpośrednio po ekstrakcji zęba do zębodołu zaaplikowano zdemineralizowany heteroprzeszczep kości bydlęcej (DBBM) i pokryto go wolnym przeszczepem dziąsłowym (FGG).
|
zastosowanie różnych przeszczepów kostnych i środków uszczelniających po ekstrakcji zęba
|
|
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka zębodołowego bez przeszczepu kostnego pokryte środkiem uszczelniającym zębodół
Zachowanie wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.
Nie zastosowano przeszczepu kostnego, a zębodół pokryto wolnym przeszczepem dziąsłowym (FGG).
|
zastosowanie różnych przeszczepów kostnych i środków uszczelniających po ekstrakcji zęba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pionowe zmiany wymiarowe wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena zmiany wysokości wyrostka zębodołowego po zastosowaniu różnych technik konserwacji wyrostka zębodołowego na podstawie pomiarów klinicznych.
Pomiary kliniczne przeprowadzono bezpośrednio po ekstrakcji zęba i 4 miesiące później.
Odległości w tych pomiarach klinicznych rejestrowano w krokach co 0,1 mm za pomocą suwmiarki cyfrowej (suwmiarka cyfrowa Logilink WZ0031).
|
4 miesiące
|
|
Poziome zmiany wymiarowe wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena zmiany szerokości wyrostka zębodołowego po zastosowaniu różnych technik konserwacji wyrostka zębodołowego na podstawie pomiarów klinicznych.
Pomiary kliniczne przeprowadzono bezpośrednio po ekstrakcji zęba i 4 miesiące później.
Odległości w tych pomiarach klinicznych rejestrowano w krokach co 0,1 mm za pomocą suwmiarki cyfrowej (suwmiarka cyfrowa Logilink WZ0031).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethical committe No324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .