帝王切開時の腕と足首の血圧測定用カフ
2024年11月20日 更新者：Ling-Qun Hu、Ohio State University
帝王切開時の腕と足首の血圧の比較: 血圧カフのパイロット研究
これは、帝王切開 (CD) を受けている患者の手術中に腕と左足首の血圧 (BP) を同時に測定しながら、くも膜下ブロック (SAB) 後の左子宮変位の有効性を検証する単一施設の前向き自己管理研究です。オハイオ州立大学ウェクスナー医療センター
調査の概要
詳細な説明
過去 30 年間に、プレローディングとコローディング、フェニレフリンとエフェドリン、フェニレフリン注入と断続的ボーラスなど、数多くの介入が研究され、私たちの日常診療に導入されてきました。 さらに、血流と圧力を改善する左子宮変位（LUD）の有効性はまだ不明です。 また、この点に関しては次のような対処すべき問題があります。
- 特にSAB後の大動脈大動脈圧迫に続発する仰臥位低血圧症候群（SHS）の潜在的な影響による、不適切なLUDによる胎盤灌流不良。
- 帝王切開 (CD) 中の震えにより不正確な血圧測定が引き起こされるため、CD 中の震えの発生率は 21.9% であると報告されています。 CD 中の震えが血圧 (BP) 測定に及ぼす影響は不明です。
- 血圧測定中の患者の不快感、ふくらはぎ > 腕 > 足首
研究者らは、帝王切開（CD）を受ける患者の手術中に腕と左足首の血圧を同時に測定し、SAB後のLUDの有効性を検証することを目的とした単一施設の前向き自己管理研究を実施している。 さらに、研究者らは、足首の血圧が腕のSBPよりも、悪心/嘔吐の発生率と、震えのない状態でのSABおよびLUD後のカテゴリーIIまたはIIIの胎児心臓追跡および徐脈、ならびにBMIおよび産前産後の影響とより正確に相関するかどうかを決定する予定である。 SAB後のSHSの新生児体重の推定。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで帝王切開（CD）を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで脊椎麻酔下で帝王切開を受ける女性たち
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III
- 妊娠中のBMIが35kg/m2以上
- 英語で同意できること
- 単胎妊娠
除外基準:
- オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで脊椎麻酔以外の麻酔下で選択的帝王切開を受ける女性たち（すなわち、 全身麻酔および/または硬膜外麻酔)
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
調査対象母集団
オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで脊椎麻酔下、妊娠中の BMI が 35 kg/m2 以上で単胎妊娠中の ASA 身体状態 I ～ III で帝王切開を受ける成人女性。
|
同意を得て適格であることを確認した後、血圧測定用カフは以下のように使用されます。 カフのサイズ: 大きい BP カフが腕と足首の両方の測定のデフォルト サイズになりますが、四肢の周囲長に基づいて臨床上の指示に応じて変更できます カフの位置: BP カフは、標準的な手順に従って、主要な末梢 IV の反対側の腕に配置されます。 左足首カフは間欠空気圧圧迫カフの下に配置されます。足首血圧モニター画面はカバーされます。 したがって、麻酔医は足首の血圧ではなく、腕の血圧（標準）に基づいて臨床上の決定を下すことができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SAB前の選択的CD中に腕と足首の間で測定されたSBPの差
時間枠：くも膜下麻酔ブロックの直前（標準治療の左子宮変位操作の実行後）。
|
くも膜下麻酔の前に、腕の収縮期血圧値を足首の SBP 値と比較します。
ベースラインSBPは、脊椎麻酔前に仰臥位で測定されます(標準的なケアの左子宮変位操作が実行された後)。
|
くも膜下麻酔ブロックの直前（標準治療の左子宮変位操作の実行後）。
|
|
SAB後（切開前）の選択的CD中に腕と足首の間で測定されたSBPの差
時間枠：くも膜下麻酔ブロック終了直後
|
くも膜下麻酔後に腕の収縮期血圧値を足首の SBP 値と比較します。
脊椎後SBPは、LUDの実行後に仰臥位で測定されます。
|
くも膜下麻酔ブロック終了直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
私たちの患者集団における術中吐き気の発生率
時間枠：手術室入院から最長3時間。麻酔（くも膜下ブロック）直前から手術室退院まで
|
術中の吐き気の発生率は、麻酔中と手術中に評価されます。
|
手術室入院から最長3時間。麻酔（くも膜下ブロック）直前から手術室退院まで
|
|
患者集団における術中嘔吐の発生率
時間枠：手術室入院から最長3時間。麻酔（くも膜下ブロック）直前から手術室退院まで
|
術中嘔吐の発生率は、麻酔中と手術中に評価されます。
|
手術室入院から最長3時間。麻酔（くも膜下ブロック）直前から手術室退院まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ling-Qun Hu, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Chungsamarnyart Y, Wacharasint P, Carvalho B. Hemodynamic profiles with and without left uterine displacement: A randomized study in term pregnancies receiving subarachnoid blockade for cesarean delivery. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109796. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109796. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月14日
一次修了 (実際)
2024年10月20日
研究の完了 (実際)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020H0502
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。