Манжеты для измерения артериального давления на руку и лодыжку во время кесарева сечения
Сравнение артериального давления на руке и лодыжке во время кесарева сечения: пилотное исследование манжет для измерения артериального давления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние три десятилетия были изучены и внедрены в нашу повседневную практику многочисленные вмешательства, такие как предварительная нагрузка по сравнению с совместной нагрузкой, фенилэфрин по сравнению с эфедрином, инфузия фенилэфрина по сравнению с прерывистыми болюсами. Кроме того, эффективность смещения матки влево (LUD) для улучшения кровотока и давления остается неясной. Кроме того, в связи с этим необходимо решить следующие вопросы:
- Плохая плацентарная перфузия из-за неадекватной LUD из-за потенциального воздействия гипотензивного синдрома в положении лежа (SHS), вторичного по отношению к аортокавальной компрессии, особенно после SAB;
- Дрожь во время кесарева сечения (КД), приводящая к неточным измерениям АД, сообщается, что частота озноба во время КД составляет 21,9%. Неясно влияние дрожи во время CD на измерения артериального давления (АД);
- Дискомфорт пациента во время измерения АД, икры> рука> лодыжка
Исследователи проводят одноцентровое проспективное исследование самоконтроля, целью которого является проверка эффективности LUD после SAB с одновременным измерением АД на руке и левой лодыжке во время операции у пациенток, перенесших кесарево сечение (CD). Кроме того, исследователи определят, коррелирует ли АД на голеностопном суставе более точно, чем САД на плече, с частотой возникновения тошноты/рвоты и сердечным ритмом плода категории II или III и брадикардией после SAB и LUD в условиях отсутствия дрожи, а также с влиянием индекса массы тела и дородового периода. оценка массы тела новорожденного по СГС после САБ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Женщинам, перенесшим кесарево сечение в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо под спинальной анестезией
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-III
- Индекс массы тела при беременности ≥ 35 кг/м2
- Возможность дать согласие на английском языке
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Женщинам, перенесшим плановое кесарево сечение в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо под анестезией, отличной от спинальной анестезии (т. общая и/или эпидуральная анестезия)
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Взрослые женщины, перенесшие кесарево сечение в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо под спинальной анестезией, соматический статус ASA I-III с ИМТ во время беременности ≥ 35 кг/м2 и одноплодной беременностью.
|
После получения согласия и подтверждения права на использование манжет для измерения кровяного давления, как указано ниже: Размер манжеты: большие манжеты для измерения АД будут размером по умолчанию для измерений как на руке, так и на лодыжке, но могут быть изменены по клиническим показаниям в зависимости от окружности конечностей. . Левая лодыжечная манжета будет помещена под манжеты прерывистой пневматической компрессии. Экран монитора артериального давления на лодыжке будет закрыт. Таким образом, анестезиологи не смогут принимать какие-либо клинические решения на основе артериального давления на лодыжках, а вместо этого смогут принимать артериальное давление на руке (стандартное). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница САД, измеренная между рукой и голеностопным суставом во время факультативного CD перед SAB
Временное ограничение: Непосредственно перед субарахноидальной блокадой анестезии (после стандартного выполнения маневра смещения матки влево).
|
Значения систолического артериального давления на руке будут сравниваться со значениями САД на лодыжке до субарахноидальной анестезии.
Исходное САД будет измеряться до спинномозговой анестезии в положении лежа на спине (после выполнения стандартного маневра со смещением матки влево).
|
Непосредственно перед субарахноидальной блокадой анестезии (после стандартного выполнения маневра смещения матки влево).
|
|
Разница САД, измеренная между рукой и голеностопным суставом во время планового CD после SAB (до разреза)
Временное ограничение: Сразу после завершения блокады субарахноидальной анестезии
|
Значения систолического артериального давления на руке будут сравниваться со значениями САД на лодыжке после субарахноидальной анестезии.
Постспинальное САД будет измеряться в положении лежа на спине после выполнения LUD.
|
Сразу после завершения блокады субарахноидальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационной тошноты в нашей популяции пациентов
Временное ограничение: До 3 часов с момента поступления в операционную. Непосредственно перед анестезией (субарахноидальная блокада) и до выписки из операционной
|
частота интраоперационной тошноты будет оцениваться во время анестезии и операции
|
До 3 часов с момента поступления в операционную. Непосредственно перед анестезией (субарахноидальная блокада) и до выписки из операционной
|
|
Частота интраоперационной рвоты в нашей популяции пациентов
Временное ограничение: До 3 часов с момента поступления в операционную. Непосредственно перед анестезией (субарахноидальная блокада) и до выписки из операционной
|
частота интраоперационной рвоты будет оцениваться во время анестезии и операции
|
До 3 часов с момента поступления в операционную. Непосредственно перед анестезией (субарахноидальная блокада) и до выписки из операционной
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Chungsamarnyart Y, Wacharasint P, Carvalho B. Hemodynamic profiles with and without left uterine displacement: A randomized study in term pregnancies receiving subarachnoid blockade for cesarean delivery. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109796. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109796. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020H0502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .