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Blutdruckmanschetten an Arm und Knöchel während des Kaiserschnitts

20. November 2024 aktualisiert von: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Vergleich des Arm- und Knöchelblutdrucks während einer Kaiserschnittgeburt: Eine Pilotstudie zu Blutdruckmanschetten

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Selbstkontrollstudie an einem einzigen Zentrum zur Validierung der Wirksamkeit der Verlagerung des linken Uterus nach Subarachnoidalblockade (SAB) mit gleichzeitiger Messung des Blutdrucks (BP) am Arm und am linken Knöchel während der Operation bei Patienten, die sich einer Kaiserschnitt-Entbindung (CD) unterziehen Das Wexner Medical Center der Ohio State University

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten drei Jahrzehnten wurden zahlreiche Interventionen untersucht und in unsere tägliche Praxis implementiert, wie z. B. Preloading versus Coloading, Phenylephrin versus Ephedrin und Phenylephrininfusion versus intermittierende Boli. Darüber hinaus bleibt die Wirksamkeit der Verlagerung des linken Uterus (LUD) zur Verbesserung des Blutflusses und des Drucks unklar. Darüber hinaus gibt es in diesem Zusammenhang Fragen, die angegangen werden müssen, darunter:

  1. Schlechte Plazentadurchblutung durch unzureichende LUD aufgrund der möglichen Auswirkungen des Hypotonie-Syndroms (SHS) in Rückenlage als Folge der aortokavalen Kompression, insbesondere nach SAB;
  2. Zittern während einer Kaiserschnitt-Entbindung (CD), was zu ungenauen Blutdruckmessungen führt; die Häufigkeit von Zittern während einer Kaiserschnitt-Entbindung wird mit 21,9 % angegeben. Es ist unklar, welchen Einfluss das Zittern während einer Zöliakie auf die Blutdruckmessungen hat;
  3. Unbehagen des Patienten während der Blutdruckmessung, Wade > Arm > Knöchel

Die Forscher führen eine prospektive Selbstkontrollstudie an einem einzigen Zentrum durch, um die Wirksamkeit von LUD nach SAB mit gleichzeitigen Messungen des Blutdrucks am Arm und am linken Knöchel während der Operation bei Patienten zu validieren, die sich einer Kaiserschnitt-Entbindung (CD) unterziehen. Darüber hinaus werden die Forscher feststellen, ob der Knöchel-Blutdruck genauer korreliert als der Arm-SBP mit dem Auftreten von Übelkeit/Erbrechen und fetaler Herzverfolgung der Kategorie II oder III und Bradykardie nach SAB und LUD unter Bedingungen ohne Zittern und den Auswirkungen von Body-Mass-Index und Antepartum Schätzung des Neugeborenengewichts auf SHS nach dem SAB.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich am Wexner Medical Center der Ohio State University einem Kaiserschnitt unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Frauen, die sich im Wexner Medical Center der Ohio State University einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen
  3. Physischer Status I-III der American Society of Anaesthesiologists
  4. Body-Mass-Index während der Schwangerschaft ≥ 35 kg/m2
  5. Kann in englischer Sprache einwilligen
  6. Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die sich am Wexner Medical Center der Ohio State University einem elektiven Kaiserschnitt unter Narkose unterziehen, die keine Spinalanästhesie ist (d. h. Vollnarkose und/oder Epiduralanästhesie)
  2. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Erwachsene Frauen, die sich im Wexner Medical Center der Ohio State University unter Spinalanästhesie einem Kaiserschnitt unterziehen, ASA-Physikstatus I-III mit einem BMI während der Schwangerschaft ≥ 35 kg/m2 und Einlingsschwangerschaft.

Nach Einholung der Einwilligung und Bestätigung der Berechtigung werden Blutdruckmanschetten wie folgt verwendet:

Manschettengröße: Große BP-Manschetten sind die Standardgröße für Arm- und Knöchelmessungen, können jedoch je nach klinischer Indikation und Umfang der Gliedmaßen geändert werden. Position der Manschette: BP-Manschetten werden nach Standardverfahren am kontralateralen Arm zum Hauptperipherie-IV angebracht . Die linke Knöchelmanschette wird unter intermittierenden pneumatischen Kompressionsmanschetten platziert. Der Bildschirm des Knöchel-Blutdruckmessgeräts wird abgedeckt. Daher können Anästhesieanbieter keine klinischen Entscheidungen auf der Grundlage des Knöchelblutdrucks, sondern des Armblutdrucks (Standard) treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz des SBP, gemessen zwischen Arm und Knöchel während der elektiven CD vor der SAB
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Blockade der Subarachnoidalanästhesie (nach Durchführung des Standardmanövers zur Verdrängung des linken Uterus).
Die systolischen Blutdruckwerte am Arm werden vor der Subarachnoidalanästhesie mit den SBP-Werten am Knöchel verglichen. Der Ausgangs-SBP wird vor der Spinalanästhesie in Rückenlage gemessen (nachdem ein standardmäßiges Manöver zur Verschiebung des linken Uterus durchgeführt wurde).
Unmittelbar vor der Blockade der Subarachnoidalanästhesie (nach Durchführung des Standardmanövers zur Verdrängung des linken Uterus).
Differenz des SBP gemessen zwischen Arm und Knöchel während der elektiven CD nach SAB (vor der Inzision)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Subarachnoidalanästhesieblockade
Die Werte des systolischen Blutdrucks am Arm werden mit den SBP-Werten des Knöchels nach einer Subarachnoidalanästhesie verglichen. Postspinaler SBP wird in Rückenlage gemessen, nachdem LUD durchgeführt wurde
Unmittelbar nach Abschluss der Subarachnoidalanästhesieblockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit intraoperativer Übelkeit in unserer Patientenpopulation
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden ab OP-Eintritt. Unmittelbar vor der Anästhesie (Subarachnoidalblockade) und bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Das Auftreten intraoperativer Übelkeit wird während der Anästhesie und Operation beurteilt
Bis zu 3 Stunden ab OP-Eintritt. Unmittelbar vor der Anästhesie (Subarachnoidalblockade) und bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Inzidenz von intraoperativem Erbrechen in unserer Patientenpopulation
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden ab OP-Eintritt. Unmittelbar vor der Anästhesie (Subarachnoidalblockade) und bis zur Entlassung aus dem Operationssaal
Die Häufigkeit von intraoperativem Erbrechen wird während der Anästhesie und Operation beurteilt
Bis zu 3 Stunden ab OP-Eintritt. Unmittelbar vor der Anästhesie (Subarachnoidalblockade) und bis zur Entlassung aus dem Operationssaal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020H0502

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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