Manguitos de pressão arterial de braço e tornozelo durante a cesariana
Comparação da pressão arterial do braço e do tornozelo durante o parto por cesariana: um estudo piloto de manguitos de pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas três décadas, inúmeras intervenções foram estudadas e implementadas em nossa prática diária, como pré-carregamento versus co-carregamento, fenilefrina versus efedrina e infusão de fenilefrina versus bolus intermitentes. Além disso, a eficácia do deslocamento uterino esquerdo (LUD) para melhorar o fluxo sanguíneo e a pressão permanece obscura. Além disso, há questões a serem abordadas a esse respeito, incluindo:
- Pobre perfusão placentária de LUD inadequado devido ao potencial impacto da síndrome hipotensa supina (SHS) secundária à compressão aortocava, especialmente após SAB;
- Tremores durante a cesariana (CD) resultando em medições imprecisas da PA, a incidência de tremores durante a cesariana é de 21,9%. Não está claro o impacto do tremor durante a DC nas medições da pressão arterial (PA);
- Desconforto do paciente durante as medições de PA, panturrilha > braço > tornozelo
Os investigadores estão conduzindo um estudo de autocontrole prospectivo de centro único com o objetivo de validar a eficácia do LUD após SAB com medições simultâneas de PA no braço e tornozelo esquerdo durante a cirurgia em pacientes submetidos a cesariana (CD). Além disso, os investigadores determinarão se a PA do tornozelo se correlaciona com mais precisão do que a PAS do braço com a incidência de náusea/vômito e traçado cardíaco fetal de categoria II ou III e bradicardia após SAB e LUD sob condições sem tremores e o impacto do índice de massa corporal e anteparto estimativa do peso do recém-nascido no SHS após o SAB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Mulheres submetidas a cesariana no Centro Médico Wexner da Ohio State University sob anestesia espinhal
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I-III
- Índice de massa corporal durante a gravidez ≥ 35 kg/m2
- Capaz de consentir no idioma inglês
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Mulheres submetidas a cesariana eletiva no Wexner Medical Center da Ohio State University sob anestesia diferente da raquianestesia (ou seja, anestesia geral e/ou peridural)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População do estudo
Mulheres adultas submetidas a cesariana no The Ohio State University Wexner Medical Center sob raquianestesia, estado físico ASA I-III com IMC durante a gravidez ≥ 35 kg/m2 e gravidez única.
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Após obter o consentimento e confirmar a elegibilidade, os manguitos de pressão arterial serão usados conforme especificado abaixo: Tamanho do manguito: manguitos de BP grandes serão o tamanho padrão para medições de braço e tornozelo, mas podem ser alterados conforme clinicamente indicado com base nas circunferências dos membros Localização do manguito: manguitos de BP serão colocados no braço contralateral ao IV periférico principal seguindo procedimentos padrão . O manguito do tornozelo esquerdo será colocado sob os manguitos de compressão pneumática intermitente. A tela do monitor de pressão arterial do tornozelo será coberta. Assim, os anestesistas não poderão tomar nenhuma decisão clínica com base na pressão arterial do tornozelo, mas sim na pressão arterial do braço (padrão). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença da PAS medida entre o braço e o tornozelo durante a CD eletiva antes do SAB
Prazo: Imediatamente antes do bloqueio anestésico subaracnóideo (após a realização da manobra padrão de deslocamento uterino esquerdo).
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Os valores da pressão arterial sistólica do braço serão comparados com os valores da PAS do tornozelo antes da anestesia subaracnóidea.
A PAS basal será medida antes da raquianestesia em posição supina (após a realização da manobra padrão de deslocamento uterino esquerdo).
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Imediatamente antes do bloqueio anestésico subaracnóideo (após a realização da manobra padrão de deslocamento uterino esquerdo).
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Diferença da PAS medida entre braço e tornozelo durante CD eletiva após SAB (antes da incisão)
Prazo: Imediatamente após a conclusão do bloqueio anestésico subaracnóideo
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Os valores da pressão arterial sistólica do braço serão comparados com os valores da PAS do tornozelo após anestesia subaracnóidea.
A PAS pós-espinhal será medida na posição supina, após a realização do LUD
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Imediatamente após a conclusão do bloqueio anestésico subaracnóideo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de náusea intraoperatória em nossa população de pacientes
Prazo: Até 3 horas da admissão na sala de cirurgia. Imediatamente antes da anestesia (bloqueio subaracnóideo) e até a alta da sala de cirurgia
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a incidência de náusea intraoperatória será avaliada durante a anestesia e a cirurgia
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Até 3 horas da admissão na sala de cirurgia. Imediatamente antes da anestesia (bloqueio subaracnóideo) e até a alta da sala de cirurgia
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Incidência de vômito intraoperatório em nossa população de pacientes
Prazo: Até 3 horas da admissão na sala de cirurgia. Imediatamente antes da anestesia (bloqueio subaracnóideo) e até a alta da sala de cirurgia
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a incidência de vômito intraoperatório será avaliada durante a anestesia e a cirurgia
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Até 3 horas da admissão na sala de cirurgia. Imediatamente antes da anestesia (bloqueio subaracnóideo) e até a alta da sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Chungsamarnyart Y, Wacharasint P, Carvalho B. Hemodynamic profiles with and without left uterine displacement: A randomized study in term pregnancies receiving subarachnoid blockade for cesarean delivery. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109796. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109796. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020H0502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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