Esfigmomanómetros para brazo y tobillo durante la cesárea
Comparación de la presión arterial en el brazo y el tobillo durante el parto por cesárea: un estudio piloto con manguitos de presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas tres décadas, numerosas intervenciones han sido estudiadas e implementadas en nuestra práctica diaria, como precarga versus cocarga, fenilefrina versus efedrina e infusión de fenilefrina versus bolos intermitentes. Además, la efectividad del desplazamiento uterino izquierdo (LUD) para mejorar el flujo sanguíneo y la presión sigue sin estar clara. Además, hay cuestiones que deben abordarse en este sentido, que incluyen:
- Perfusión placentaria deficiente por LUD inadecuado debido al impacto potencial del síndrome de hipotensión supina (SHS) secundario a la compresión aortocava, especialmente después de SAB;
- Temblores durante el parto por cesárea (CD) que dan como resultado mediciones de PA inexactas, se informa que la incidencia de temblores durante el parto por cesárea es del 21,9 %. No está claro el impacto de los escalofríos durante la EC en las mediciones de la presión arterial (PA);
- Incomodidad del paciente durante las mediciones de PA, pantorrilla > brazo > tobillo
Los investigadores están realizando un estudio prospectivo de autocontrol en un solo centro con el objetivo de validar la eficacia de la LUD después de la SAB con mediciones simultáneas de la PA en el brazo y el tobillo izquierdo durante la cirugía en pacientes sometidas a cesárea (CD). Además, los investigadores determinarán si la PA del tobillo se correlaciona con mayor precisión que la PAS del brazo con la incidencia de náuseas/vómitos y seguimiento cardíaco fetal de categoría II o III y bradicardia después de SAB y LUD en condiciones sin escalofríos y el impacto del índice de masa corporal y el anteparto. estimación del peso del recién nacido en SHS después del SAB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Mujeres sometidas a cesárea en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio bajo anestesia espinal
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico I-III
- Índice de masa corporal durante el embarazo ≥ 35 kg/m2
- Capaz de dar su consentimiento en idioma inglés
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se someten a una cesárea electiva en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio bajo anestesia distinta a la raquídea (es decir, anestesia general y/o epidural)
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
Mujeres adultas sometidas a parto por cesárea en The Ohio State University Wexner Medical Center bajo anestesia espinal, estado físico ASA I-III con IMC durante el embarazo ≥ 35 kg/m2 y embarazo único.
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Después de obtener el consentimiento y confirmar la elegibilidad, los manguitos de presión arterial se utilizarán como se especifica a continuación: Tamaño del manguito: los manguitos de presión arterial grandes serán el tamaño predeterminado para las medidas del brazo y el tobillo, pero se pueden cambiar según lo indicado clínicamente en función de las circunferencias de las extremidades. Ubicación del manguito: los manguitos de presión arterial se colocarán en el brazo contralateral al IV periférico principal siguiendo los procedimientos estándar. . El manguito del tobillo izquierdo se colocará debajo de los manguitos de compresión neumática intermitente. Se cubrirá la pantalla del monitor de presión arterial del tobillo. Por lo tanto, los proveedores de anestesia no podrán tomar decisiones clínicas basadas en la presión arterial del tobillo, sino en la presión arterial del brazo (estándar). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de PAS medida entre brazo y tobillo durante CD electiva antes de SAB
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del bloqueo con anestesia subaracnoidea (después de realizar la maniobra de desplazamiento uterino izquierdo estándar).
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Los valores de la presión arterial sistólica del brazo se compararán con los valores de la PAS del tobillo antes de la anestesia subaracnoidea.
La PAS inicial se medirá antes de la anestesia raquídea en posición supina (después de realizar la maniobra de desplazamiento uterino izquierdo estándar de cuidado).
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Inmediatamente antes del bloqueo con anestesia subaracnoidea (después de realizar la maniobra de desplazamiento uterino izquierdo estándar).
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Diferencia de PAS medida entre brazo y tobillo durante CD electiva después de SAB (antes de la incisión)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el bloqueo de anestesia subaracnoidea
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Los valores de la presión arterial sistólica del brazo se compararán con los valores de la PAS del tobillo después de la anestesia subaracnoidea.
La PAS posespinal se medirá en posición supina, después de realizar la LUD
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Inmediatamente después de completar el bloqueo de anestesia subaracnoidea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas intraoperatorias en nuestra población de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas desde el ingreso al quirófano. Inmediatamente antes de la anestesia (bloqueo subaracnoideo) y hasta el alta de quirófano
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la incidencia de náuseas intraoperatorias se evaluará durante la anestesia y la cirugía
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Hasta 3 horas desde el ingreso al quirófano. Inmediatamente antes de la anestesia (bloqueo subaracnoideo) y hasta el alta de quirófano
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Incidencia de vómitos intraoperatorios en nuestra población de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas desde el ingreso al quirófano. Inmediatamente antes de la anestesia (bloqueo subaracnoideo) y hasta el alta de quirófano
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la incidencia de vómitos intraoperatorios se evaluará durante la anestesia y la cirugía
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Hasta 3 horas desde el ingreso al quirófano. Inmediatamente antes de la anestesia (bloqueo subaracnoideo) y hasta el alta de quirófano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Chungsamarnyart Y, Wacharasint P, Carvalho B. Hemodynamic profiles with and without left uterine displacement: A randomized study in term pregnancies receiving subarachnoid blockade for cesarean delivery. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109796. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109796. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020H0502
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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