Käsivarren ja nilkan verenpainemansetit C-leikkauksen aikana
Käsivarren ja nilkan verenpaineen vertailu keisarinleikkauksen aikana: Verenpainemansettien pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana lukuisia interventioita on tutkittu ja otettu käyttöön päivittäisessä käytännössämme, kuten esilataus vs. rinnakkaislataus, fenyyliefriini vs. efedriini ja fenyyliefriini-infuusio vs. ajoittaiset bolukset. Lisäksi vasemman kohdun siirtymän (LUD) tehokkuus verenkierron ja paineen parantamisessa on edelleen epäselvä. Myös tässä suhteessa on käsiteltävä asioita, kuten:
- Huono istukan perfuusio riittämättömästä LUD:sta johtuen mahdollisesta makuuasennossa olevan hypotensiivisen oireyhtymän (SHS) vaikutuksesta, joka on seurausta aortokavalin kompressiosta erityisesti SAB:n jälkeen;
- Vilunväristykset keisarinleikkauksen aikana (CD), mikä johtaa epätarkkoihin verenpainemittauksiin, vilunväristyksiä CD:n aikana on raportoitu olevan 21,9 %. On epäselvää, kuinka vilunväristykset vaikuttavat verenpaineen (BP) mittauksiin;
- Potilaan epämukavuus verenpainemittausten aikana, pohje > käsivarsi > nilkka
Tutkijat suorittavat yhden keskuksen prospektiivisen itsekontrollitutkimuksen, jonka tavoitteena on validoida LUD:n tehokkuus SAB:n jälkeen mittaamalla samanaikaisesti verenpainetta käsivarresta ja vasemmasta nilkasta leikkauksen aikana potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus (CD). Lisäksi tutkijat määrittävät, korreloiko nilkan verenpaine tarkemmin kuin käsivarren verenpainetaudin pahoinvoinnin/oksentelun ja kategorian II tai III sikiön sydämen seurantaan ja bradykardiaan SAB:n ja LUD:n jälkeen vilunväristyksettömissä olosuhteissa sekä painoindeksin ja synnytyksen vaikutuksen kanssa. vastasyntyneen painon arvio SHS:llä SAB:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Naiset, joille tehdään keisarileikkaus Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä spinaalipuudutuksessa
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I-III
- Painoindeksi raskauden aikana ≥ 35 kg/m2
- Pystyy antamaan suostumuksen englannin kielellä
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä muussa anestesiassa kuin spinaalipuudutuksessa (ts. yleinen ja/tai epiduraalipuudutus)
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset, joille tehdään keisarileikkaus Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä spinaalipuudutuksessa, ASA-fyysinen tila I-III ja BMI raskauden aikana ≥ 35 kg/m2 ja yksittäinen raskaus.
|
Kun olet saanut suostumuksen ja vahvistanut kelpoisuuden, verenpainemanetteja käytetään alla määritetyllä tavalla: Mansetin koko: suuret BP-mansetit ovat oletuskoko sekä käsivarren että nilkan mittauksissa, mutta niitä voidaan muuttaa kliinisen tarpeen mukaan raajojen ympärysmittojen mukaan. Mansetin sijainti: BP-mansetit asetetaan vastakkaiseen käsivarteen pääperifeeriseen IV . Vasen nilkkamansetti sijoitetaan ajoittaisten pneumaattisten puristusmansettien alle. Nilkan verenpainemittarin näyttö peitetään. Näin ollen anestesian tarjoajat eivät voi tehdä kliinisiä päätöksiä nilkan verenpaineen perusteella, vaan sen sijaan käsivarren verenpaineen (standardi) perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero SBP:ssä mitattuna käsivarren ja nilkan välillä elektiivisen CD:n aikana ennen SAB:tä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen subaraknoidaalisen anestesian blokausta (standardin hoidon jälkeen kohdun vasemmalle siirtymisliike).
|
Käsivarren systolisen verenpaineen arvoja verrataan nilkan SBP-arvoihin ennen subarachnoidaalista anestesiaa.
Perustason SBP mitataan pre-spinaalipuudutuksessa makuuasennossa (kun normaalihoito on suoritettu kohdun vasemmalle siirtoliikkeelle).
|
Välittömästi ennen subaraknoidaalisen anestesian blokausta (standardin hoidon jälkeen kohdun vasemmalle siirtymisliike).
|
|
SBP:n ero mitattuna käsivarren ja nilkan välillä elektiivisen CD:n aikana SAB:n jälkeen (ennen viiltoa)
Aikaikkuna: Välittömästi subaraknoidaalisen anestesian blokauksen jälkeen
|
Käsivarren systolisen verenpaineen arvoja verrataan nilkan SBP-arvoihin subarachnoidaalisen anestesian jälkeen.
Postspinaalinen SBP mitataan makuuasennossa LUD:n suorittamisen jälkeen
|
Välittömästi subaraknoidaalisen anestesian blokauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin ilmaantuvuus potilaspopulaatiossamme
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia TAI sisäänpääsystä. Välittömästi ennen anestesiaa (subaraknoidaalikatkos) ja ennen leikkaussalista poistumista
|
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin ilmaantuvuus arvioidaan anestesian ja leikkauksen aikana
|
Jopa 3 tuntia TAI sisäänpääsystä. Välittömästi ennen anestesiaa (subaraknoidaalikatkos) ja ennen leikkaussalista poistumista
|
|
Leikkauksensisäisen oksentelun esiintyvyys potilaspopulaatiossamme
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia TAI sisäänpääsystä. Välittömästi ennen anestesiaa (subaraknoidaalikatkos) ja ennen leikkaussalista poistumista
|
Intraoperatiivisen oksentelun esiintyvyys arvioidaan anestesian ja leikkauksen aikana
|
Jopa 3 tuntia TAI sisäänpääsystä. Välittömästi ennen anestesiaa (subaraknoidaalikatkos) ja ennen leikkaussalista poistumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Chungsamarnyart Y, Wacharasint P, Carvalho B. Hemodynamic profiles with and without left uterine displacement: A randomized study in term pregnancies receiving subarachnoid blockade for cesarean delivery. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109796. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109796. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020H0502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .