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제왕 절개 중 팔 및 발목 혈압 커프스

2023년 7월 10일 업데이트: Ling-Qun Hu, Ohio State University

제왕절개 중 팔과 발목의 혈압 비교: 혈압 측정 커프 파일럿 연구

이것은 제왕절개(CD)를 받는 환자의 수술 중 팔과 왼쪽 발목의 혈압(BP)을 동시에 측정하여 지주막하 차단(SAB) 후 왼쪽 자궁 변위의 효과를 검증하기 위한 단일 센터 전향적 자체 제어 연구입니다. 오하이오 주립대학교 웩스너 메디컬 센터

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 30년 동안 사전 로드 대 공동 로드, 페닐에프린 대 에페드린, 페닐에프린 주입 대 간헐적 볼루스와 같은 수많은 개입이 연구되고 일상적인 진료에 구현되었습니다. 또한 혈류와 압력을 개선하기 위한 LUD(왼쪽 자궁 변위)의 효과는 불분명합니다. 또한 이와 관련하여 다음과 같은 문제를 해결해야 합니다.

  1. 특히 SAB 후 대동맥정맥 압박에 이차적인 앙와위 저혈압 증후군(SHS)의 잠재적 영향으로 인한 부적절한 LUD로 인한 태반 관류 불량;
  2. 제왕절개(CD) 중 떨림으로 인해 혈압 측정이 부정확해지며 CD 중 떨림 발생률은 21.9%로 보고됩니다. CD 중 떨림이 혈압(BP) 측정에 미치는 영향은 불분명합니다.
  3. 혈압 측정 시 환자 불편감, 종아리 > 팔 > 발목

조사관은 제왕절개(CD)를 받는 환자의 수술 중 팔과 왼쪽 발목의 혈압을 동시에 측정하여 SAB 후 LUD의 효과를 검증하는 것을 목표로 하는 단일 센터 전향적 자체 제어 연구를 수행하고 있습니다. 또한 조사관은 떨림이 없는 상태에서 SAB 및 LUD 후 메스꺼움/구토 및 범주 II 또는 III 태아 심장 추적 및 서맥의 발생률과 체질량 지수 및 분만 전의 영향과 발목 혈압이 팔 SBP보다 더 정확하게 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다. SAB 후 SHS에서 신생아 체중 추정.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The Ohio State University Wexner Medical Center에서 제왕절개(CD)를 받는 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 오하이오 주립 대학 웩스너 메디컬 센터에서 척추 마취하에 제왕절개를 진행 중인 여성
  3. 미국마취과학회 신체상태 I-III
  4. 임신 중 체질량 지수 ≥ 35kg/m2
  5. 영어로 동의 가능
  6. 싱글톤 임신

제외 기준:

  1. 척추 마취 이외의 마취(즉, 일반 및/또는 경막외 마취)
  2. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터에서 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 성인 여성, 임신 중 BMI가 35kg/m2 이상인 ASA 신체 상태 I-III 및 단태아 임신.
다른: 혈압 커프

동의를 얻고 적격성을 확인한 후 혈압계 커프를 아래와 같이 사용합니다.

커프 크기: 큰 BP 커프는 팔과 발목 측정 모두에 대한 기본 크기이지만 팔다리 둘레에 따라 임상적으로 지시된 대로 변경할 수 있습니다. 커프 위치: BP 커프는 표준 절차에 따라 주요 주변부 IV의 반대쪽 팔에 배치됩니다. . 왼쪽 발목 커프는 간헐적 공압 압박 커프 아래에 배치됩니다. 발목 혈압 모니터 화면이 가려집니다. 따라서 마취 제공자는 발목 혈압이 아닌 팔 혈압(표준)을 기준으로 임상 결정을 내릴 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAB 전 선택적 CD 동안 팔과 발목 사이에서 측정된 SBP의 차이
기간: 지주막하 마취 차단 직전(표준 치료 왼쪽 자궁 변위 조작이 수행된 후).
팔 수축기 혈압 값은 지주막하 마취 전 발목 SBP 값과 비교됩니다. 기준선 SBP는 바로 누운 자세에서 척수 전 마취 상태에서 측정됩니다(표준 치료 왼쪽 자궁 변위 조작이 수행된 후).
지주막하 마취 차단 직전(표준 치료 왼쪽 자궁 변위 조작이 수행된 후).
SAB 후 선택적 CD 동안 팔과 발목 사이에서 측정된 SBP의 차이(절개 전)
기간: 지주막하 마취 차단 완료 직후
팔 수축기 혈압 값은 지주막하 마취 후 발목 SBP 값과 비교됩니다. 척추 후 SBP는 LUD를 수행한 후 누운 자세에서 측정됩니다.
지주막하 마취 차단 완료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 모집단의 수술 중 메스꺼움 발생률
기간: OR 입장 후 최대 3시간. 마취 직전(지주막하 차단) 및 수술실 퇴원 시까지
수술 중 메스꺼움의 발생률은 마취 및 수술 중에 평가됩니다.
OR 입장 후 최대 3시간. 마취 직전(지주막하 차단) 및 수술실 퇴원 시까지
환자 모집단의 수술 중 구토 발생률
기간: OR 입장 후 최대 3시간. 마취 직전(지주막하 차단) 및 수술실 퇴원 시까지
수술 중 구토의 발생률은 마취 및 수술 중에 평가됩니다.
OR 입장 후 최대 3시간. 마취 직전(지주막하 차단) 및 수술실 퇴원 시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020H0502

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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