Polsini per la pressione sanguigna del braccio e della caviglia durante il taglio cesareo
Confronto della pressione sanguigna del braccio e della caviglia durante il parto cesareo: uno studio pilota sui polsini della pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi tre decenni, numerosi interventi sono stati studiati e implementati nella nostra pratica quotidiana, come il pre-caricamento rispetto al co-caricamento, la fenilefrina rispetto all'efedrina e l'infusione di fenilefrina rispetto ai boli intermittenti. Inoltre, l'efficacia della dislocazione uterina sinistra (LUD) per migliorare il flusso sanguigno e la pressione rimane poco chiara. Inoltre, ci sono questioni da affrontare a questo proposito, tra cui:
- Scarsa perfusione placentare da LUD inadeguata a causa del potenziale impatto della sindrome ipotensiva supina (SHS) secondaria alla compressione aortocavale soprattutto dopo SAB;
- Brividi durante il parto cesareo (CD) con conseguenti misurazioni della pressione arteriosa imprecise, l'incidenza di brividi durante il CD è del 21,9%. Non è chiaro l'impatto dei brividi durante il CD sulle misurazioni della pressione sanguigna (PA);
- Disagio del paziente durante le misurazioni della PA, polpaccio > braccio > caviglia
Gli investigatori stanno conducendo uno studio prospettico di autocontrollo in un unico centro volto a convalidare l'efficacia del LUD dopo SAB con misurazioni simultanee della pressione arteriosa sul braccio e sulla caviglia sinistra durante l'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a parto cesareo (CD). Inoltre, gli investigatori determineranno se la pressione arteriosa alla caviglia è correlata in modo più accurato rispetto alla PAS al braccio con l'incidenza di nausea/vomito e tracciato cardiaco fetale di categoria II o III e bradicardia dopo SAB e LUD in assenza di brividi e l'impatto dell'indice di massa corporea e antepartum stima del peso del neonato su SHS dopo il SAB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Donne sottoposte a parto cesareo presso il Wexner Medical Center della Ohio State University in anestesia spinale
- Società americana di anestesisti Stato fisico I-III
- Indice di massa corporea durante la gravidanza ≥ 35 kg/m2
- In grado di acconsentire in lingua inglese
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Donne sottoposte a parto cesareo elettivo presso il Wexner Medical Center della Ohio State University in anestesia diversa dall'anestesia spinale (ad es. anestesia generale e/o epidurale)
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione di studio
Donne adulte sottoposte a parto cesareo presso il Wexner Medical Center della Ohio State University in anestesia spinale, stato fisico ASA I-III con BMI durante la gravidanza ≥ 35 kg/m2 e gravidanza singola.
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Dopo aver ottenuto il consenso e aver confermato l'idoneità, i bracciali per la pressione sanguigna verranno utilizzati come specificato di seguito: Dimensione del bracciale: i polsini grandi per la pressione arteriosa saranno la dimensione predefinita per le misurazioni sia del braccio che della caviglia, ma possono essere modificati come indicato clinicamente in base alle circonferenze degli arti Posizione del bracciale: i polsini per la pressione arteriosa verranno posizionati sul braccio controlaterale rispetto alla flebo periferica principale seguendo le procedure standard . Il polsino della caviglia sinistra sarà posizionato sotto i polsini a compressione pneumatica intermittente Lo schermo del monitor della pressione arteriosa alla caviglia sarà coperto. Pertanto, gli operatori di anestesia non saranno in grado di prendere alcuna decisione clinica basata sulla pressione sanguigna della caviglia ma invece sulla pressione sanguigna del braccio (standard). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di SBP misurata tra braccio e caviglia durante il CD elettivo prima del SAB
Lasso di tempo: Immediatamente prima del blocco dell'anestesia subaracnoidea (dopo aver eseguito la manovra di spostamento uterino sinistro standard di cura).
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I valori della pressione arteriosa sistolica del braccio saranno confrontati con i valori della SBP della caviglia prima dell'anestesia subaracnoidea.
La SBP basale sarà misurata in anestesia pre-spinale in posizione supina (dopo aver eseguito la manovra di spostamento uterino sinistro standard di cura).
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Immediatamente prima del blocco dell'anestesia subaracnoidea (dopo aver eseguito la manovra di spostamento uterino sinistro standard di cura).
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Differenza di SBP misurata tra braccio e caviglia durante CD elettivo dopo SAB (prima dell'incisione)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del blocco dell'anestesia subaracnoidea
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I valori della pressione arteriosa sistolica del braccio saranno confrontati con i valori della SBP della caviglia dopo l'anestesia subaracnoidea.
La SBP postspinale sarà misurata in posizione supina, dopo aver eseguito il LUD
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Immediatamente dopo il completamento del blocco dell'anestesia subaracnoidea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di nausea intraoperatoria nella nostra popolazione di pazienti
Lasso di tempo: Fino a 3 ore dal ricovero in sala operatoria. Immediatamente prima dell'anestesia (blocco subaracnoideo) e fino alla dimissione dalla sala operatoria
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l'incidenza della nausea intraoperatoria sarà valutata durante l'anestesia e l'intervento chirurgico
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Fino a 3 ore dal ricovero in sala operatoria. Immediatamente prima dell'anestesia (blocco subaracnoideo) e fino alla dimissione dalla sala operatoria
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Incidenza del vomito intraoperatorio nella nostra popolazione di pazienti
Lasso di tempo: Fino a 3 ore dal ricovero in sala operatoria. Immediatamente prima dell'anestesia (blocco subaracnoideo) e fino alla dimissione dalla sala operatoria
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l'incidenza del vomito intraoperatorio sarà valutata durante l'anestesia e l'intervento chirurgico
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Fino a 3 ore dal ricovero in sala operatoria. Immediatamente prima dell'anestesia (blocco subaracnoideo) e fino alla dimissione dalla sala operatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Bijker JB, van Klei WA, Kappen TH, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Incidence of intraoperative hypotension as a function of the chosen definition: literature definitions applied to a retrospective cohort using automated data collection. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):213-20. doi: 10.1097/01.anes.0000270724.40897.8e.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Chungsamarnyart Y, Wacharasint P, Carvalho B. Hemodynamic profiles with and without left uterine displacement: A randomized study in term pregnancies receiving subarachnoid blockade for cesarean delivery. J Clin Anesth. 2020 Apr 16;64:109796. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109796. Online ahead of print.
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- 2020H0502
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