Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Brassards de tensiomètre bras et cheville pendant la césarienne

10 juillet 2023 mis à jour par: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Comparaison de la tension artérielle du bras et de la cheville pendant l'accouchement par césarienne : une étude pilote sur les brassards de tensiomètre

Il s'agit d'une étude prospective monocentrique d'autocontrôle visant à valider l'efficacité du déplacement utérin gauche après bloc sous-arachnoïdien (SAB) avec des mesures simultanées de la pression artérielle (TA) au bras et à la cheville gauche pendant la chirurgie chez les patientes subissant une césarienne (CD) à Centre médical Wexner de l'Université d'État de l'Ohio

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des trois dernières décennies, de nombreuses interventions ont été étudiées et mises en œuvre dans notre pratique quotidienne, telles que le pré-chargement par rapport au co-chargement, la phényléphrine par rapport à l'éphédrine et la perfusion de phényléphrine par rapport aux bolus intermittents. De plus, l'efficacité du déplacement utérin gauche (LUD) pour améliorer le flux sanguin et la pression reste incertaine. En outre, il y a des problèmes à résoudre à cet égard, notamment :

  1. Mauvaise perfusion placentaire due à une LUD inadéquate en raison de l'impact potentiel du syndrome hypotenseur en décubitus dorsal (SHS) secondaire à la compression aorto-cave, en particulier après SAB ;
  2. Frissons pendant l'accouchement par césarienne (CD) entraînant des mesures de pression artérielle inexactes, l'incidence des frissons pendant la césarienne est de 21,9 %. L'impact des frissons pendant la MC sur les mesures de la pression artérielle (TA) n'est pas clair ;
  3. Gêne du patient lors des mesures de PA, mollet > bras > cheville

Les enquêteurs mènent une étude prospective monocentrique sur l'autocontrôle visant à valider l'efficacité du LUD après SAB avec des mesures simultanées de la pression artérielle au bras et à la cheville gauche pendant la chirurgie chez les patientes subissant une césarienne (CD). En outre, les enquêteurs détermineront si la pression artérielle de la cheville est corrélée plus précisément que la pression artérielle du bras avec l'incidence des nausées/vomissements et le tracé cardiaque fœtal de catégorie II ou III et la bradycardie après SAB et LUD dans des conditions sans frissons et l'impact de l'indice de masse corporelle et antepartum estimation du poids du nouveau-né sur SHS après le SAB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients subissant une césarienne (CD) à l'Ohio State University Wexner Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Les femmes subissant une césarienne à l'Ohio State University Wexner Medical Center sous rachianesthésie
  3. Statut physique I-III de la Société américaine des anesthésiologistes
  4. Indice de masse corporelle pendant la grossesse ≥ 35 kg/m2
  5. Capable de consentir en anglais
  6. Grossesse unique

Critère d'exclusion:

  1. Femmes subissant une césarienne programmée au centre médical Wexner de l'Ohio State University sous anesthésie autre que la rachianesthésie (c.-à-d. anesthésie générale et/ou péridurale)
  2. Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population étudiée
Femmes adultes subissant une césarienne au centre médical Wexner de l'Ohio State University sous rachianesthésie, état physique ASA I-III avec un IMC pendant la grossesse ≥ 35 kg/m2 et grossesse unique.
Autre: Brassard de tensiomètre

Après avoir obtenu le consentement et confirmé l'éligibilité, les brassards de tensiomètre seront utilisés comme spécifié ci-dessous :

Taille du brassard : les grands brassards BP seront la taille par défaut pour les mesures du bras et de la cheville, mais peuvent être modifiés en fonction des indications cliniques en fonction de la circonférence des membres. Emplacement du brassard : les brassards BP seront placés sur le bras controlatéral par rapport au périphérique IV principal conformément aux procédures standard. . Le brassard de la cheville gauche sera placé sous les brassards de compression pneumatique intermittente. L'écran du tensiomètre de la cheville sera couvert. Ainsi, les anesthésistes ne pourront pas prendre de décisions cliniques basées sur la pression artérielle de la cheville, mais sur la pression artérielle du bras (standard).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de PAS mesurée entre le bras et la cheville pendant le CD électif avant le SAB
Délai: Immédiatement avant le bloc d'anesthésie sous-arachnoïdienne (après la réalisation d'une manœuvre standard de déplacement de l'utérus gauche).
Les valeurs de pression artérielle systolique du bras seront comparées aux valeurs de PAS de la cheville avant l'anesthésie sous-arachnoïdienne. La PAS de base sera mesurée avant l'anesthésie rachidienne en position couchée (après la réalisation d'une manœuvre de déplacement utérin gauche standard).
Immédiatement avant le bloc d'anesthésie sous-arachnoïdienne (après la réalisation d'une manœuvre standard de déplacement de l'utérus gauche).
Différence de PAS mesurée entre le bras et la cheville pendant la CD élective après SAB (avant incision)
Délai: Immédiatement après la fin du bloc d'anesthésie sous-arachnoïdienne
Les valeurs de pression artérielle systolique du bras seront comparées aux valeurs de PAS de la cheville après une anesthésie sous-arachnoïdienne. La PAS post-spinale sera mesurée en position couchée, après la réalisation du LUD
Immédiatement après la fin du bloc d'anesthésie sous-arachnoïdienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des nausées peropératoires dans notre population de patients
Délai: Jusqu'à 3 heures à compter de l'entrée en salle d'opération. Immédiatement avant l'anesthésie (bloc sous-arachnoïdien) et jusqu'à la sortie du bloc opératoire
l'incidence des nausées peropératoires sera évaluée pendant l'anesthésie et la chirurgie
Jusqu'à 3 heures à compter de l'entrée en salle d'opération. Immédiatement avant l'anesthésie (bloc sous-arachnoïdien) et jusqu'à la sortie du bloc opératoire
Incidence des vomissements peropératoires dans notre population de patients
Délai: Jusqu'à 3 heures à compter de l'entrée en salle d'opération. Immédiatement avant l'anesthésie (bloc sous-arachnoïdien) et jusqu'à la sortie du bloc opératoire
l'incidence des vomissements peropératoires sera évaluée pendant l'anesthésie et la chirurgie
Jusqu'à 3 heures à compter de l'entrée en salle d'opération. Immédiatement avant l'anesthésie (bloc sous-arachnoïdien) et jusqu'à la sortie du bloc opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020H0502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Complications de la césarienne

Essais cliniques sur Brassard de tensiomètre

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cameroon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner