Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arm- og ankelblodtrykksmansjetter under keisersnitt

20. november 2024 oppdatert av: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Sammenligning av arm- og ankelblodtrykk under keisersnitt: En pilotstudie med blodtrykksmansjetter

Dette er en enkeltsenter prospektiv selvkontrollstudie for å validere effektiviteten av venstre livmorforskyvning etter subaraknoidblokk (SAB) med samtidige målinger av blodtrykk (BP) på armen og venstre ankel under operasjon hos pasienter som gjennomgår keisersnitt (CD) kl. Ohio State University Wexner Medical Center

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tre tiårene har en rekke intervensjoner blitt studert og implementert i vår daglige praksis, slik som pre-loading versus co-loading, fenylefrin versus efedrin, og fenylefrin infusjon versus intermitterende boluser. I tillegg forblir effektiviteten av venstre livmorforskyvning (LUD) for å forbedre blodstrømmen og trykk uklar. Det er også problemer som må tas opp i denne forbindelse, inkludert:

  1. Dårlig placenta perfusjon fra utilstrekkelig LUD på grunn av den potensielle påvirkningen av liggende hypotensivt syndrom (SHS) sekundært til aortokaval kompresjon, spesielt etter SAB;
  2. Skjelving under keisersnitt (CD) som resulterer i unøyaktige BP-målinger, er rapportert at insidensen av skjelving under CD er 21,9 %. Det er uklart virkningen av skjelving under CD på blodtrykksmålinger (BP);
  3. Pasientens ubehag under BP-målinger, legg > arm > ankel

Etterforskerne gjennomfører en prospektiv selvkontrollstudie med ett senter som tar sikte på å validere effektiviteten av LUD etter SAB med samtidige målinger av BP på armen og venstre ankel under operasjon hos pasienter som gjennomgår keisersnitt (CD). I tillegg vil etterforskerne avgjøre om ankel BP korrelerer mer nøyaktig enn arm SBP med forekomsten av kvalme/oppkast og kategori II eller III føtal hjertesporing og bradykardi etter SAB og LUD under ingen skjelvende forhold og virkningen av kroppsmasseindeks og antepartum estimering av nyfødtvekt på SHS etter SAB.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår keisersnitt (CD) ved Ohio State University Wexner Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel
  2. Kvinner som gjennomgår keisersnitt ved Ohio State University Wexner Medical Center under spinalbedøvelse
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-III
  4. Kroppsmasseindeks under graviditet ≥ 35 kg/m2
  5. Kunne samtykke på engelsk
  6. Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt ved Ohio State University Wexner Medical Center under anestesi annet enn spinalbedøvelse (dvs. generell og/eller epidural anestesi)
  2. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon
Voksne kvinner som gjennomgår keisersnitt ved The Ohio State University Wexner Medical Center under spinal anestesi, ASA fysisk status I-III med en BMI under graviditet ≥ 35 kg/m2 og singleton graviditet.

Etter å ha innhentet samtykke og bekreftet kvalifisering, vil blodtrykksmansjetter brukes som spesifisert nedenfor:

Mansjettstørrelse: store BP-mansjetter vil være standardstørrelsen for både arm- og ankelmålinger, men kan endres som klinisk indisert basert på omkrets av lemmer Mansjettplassering: BP-mansjetter vil bli plassert på den kontralaterale armen til den perifere hoved-IV etter standardprosedyrer . Venstre ankelmansjett vil bli plassert under intermitterende pneumatiske kompresjonsmansjetter Ankelblodtrykksmålerskjermen vil bli dekket. Dermed vil anestesileverandører ikke kunne ta noen kliniske avgjørelser basert på ankelblodtrykk, men armblodtrykk (standard) i stedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på SBP målt mellom arm og ankel under elektiv CD før SAB
Tidsramme: Umiddelbart før subaraknoidal anestesiblokkering (etter standard behandling utføres venstre livmorforskyvning).
Armsystolisk blodtrykksverdier vil bli sammenlignet med ankel SBP-verdier før subaraknoidal anestesi. Baseline SBP vil bli målt pre-spinal anestesi i ryggleie (etter standard pleie forskyvningsmanøver for venstre livmor er utført).
Umiddelbart før subaraknoidal anestesiblokkering (etter standard behandling utføres venstre livmorforskyvning).
Forskjellen på SBP målt mellom arm og ankel under elektiv CD etter SAB (før snitt)
Tidsramme: Umiddelbart etter at subaraknoidal anestesiblokkering er fullført
Armsystolisk blodtrykksverdier vil bli sammenlignet med ankel SBP-verdier etter subaraknoidal anestesi. Postspinal SBP vil bli målt i ryggleie, etter at LUD er utført
Umiddelbart etter at subaraknoidal anestesiblokkering er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ kvalme i vår pasientpopulasjon
Tidsramme: Inntil 3 timer fra OR-innleggelse. Umiddelbart før anestesi (subaraknoidalblokk) og frem til operasjonsstueutskrivning
forekomsten av intraoperativ kvalme vil bli vurdert under anestesi og kirurgi
Inntil 3 timer fra OR-innleggelse. Umiddelbart før anestesi (subaraknoidalblokk) og frem til operasjonsstueutskrivning
Forekomst av intraoperativ oppkast i vår pasientpopulasjon
Tidsramme: Inntil 3 timer fra OR-innleggelse. Umiddelbart før anestesi (subaraknoidalblokk) og frem til operasjonsstueutskrivning
forekomsten av intraoperative oppkast vil bli vurdert under anestesi og kirurgi
Inntil 3 timer fra OR-innleggelse. Umiddelbart før anestesi (subaraknoidalblokk) og frem til operasjonsstueutskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020H0502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere