Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arm- och ankelblodtrycksmanschetter under kejsarsnitt

20 november 2024 uppdaterad av: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Jämförelse av blodtryck i armar och ankel under kejsarsnitt: En pilotstudie med blodtrycksmanschetter

Detta är en prospektiv självkontrollstudie med ett centrum för att validera effektiviteten av vänster livmoderförskjutning efter subaraknoidalblockad (SAB) med samtidiga mätningar av blodtrycket (BP) på armen och vänster fotled under operation hos patienter som genomgår kejsarsnitt (CD) kl. Ohio State University Wexner Medical Center

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste tre decennierna har många interventioner studerats och implementerats i vår dagliga praxis, såsom förladdning kontra samladdning, fenylefrin kontra efedrin och fenylefrininfusion kontra intermittenta bolusdoser. Dessutom är effektiviteten av vänster livmoderförskjutning (LUD) för att förbättra blodflödet och trycket fortfarande oklart. Det finns också frågor att ta itu med i detta avseende, inklusive:

  1. Dålig placenta perfusion från otillräcklig LUD på grund av den potentiella effekten av supine hypotensivt syndrom (SHS) sekundärt till aortokaval kompression, särskilt efter SAB;
  2. Rysningar under kejsarsnitt (CD) som resulterar i felaktiga BP-mätningar, förekomsten av frossa under CD rapporteras vara 21,9 %. Det är oklart vilken effekt rysningar under CD har på blodtrycksmätningar (BP);
  3. Patientbesvär under BP-mätningar, vad > arm > fotled

Utredarna genomför en prospektiv självkontrollstudie med ett enda centrum som syftar till att validera effektiviteten av LUD efter SAB med samtidiga mätningar av BP på armen och vänster fotled under operation hos patienter som genomgår kejsarsnitt (CD). Dessutom kommer utredarna att avgöra om ankel-BP korrelerar mer exakt än arm-SBP med förekomsten av illamående/kräkningar och kategori II eller III fosterhjärtspårning och bradykardi efter SAB och LUD under inga huttrande förhållanden och påverkan av body mass index och antepartum uppskattning av nyföddvikt på SHS efter SAB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår kejsarsnitt (CD) vid Ohio State University Wexner Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Kvinnor som genomgår kejsarsnitt vid Ohio State University Wexner Medical Center under spinalbedövning
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-III
  4. Kroppsmassaindex under graviditet ≥ 35 kg/m2
  5. Kunna samtycka på engelska
  6. Singel graviditet

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt vid Ohio State University Wexner Medical Center under bedövning annan än spinalbedövning (dvs. allmän och/eller epidural anestesi)
  2. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera befolkning
Vuxna kvinnor som genomgår kejsarsnitt vid Ohio State University Wexner Medical Center under spinalbedövning, ASA fysisk status I-III med ett BMI under graviditet ≥ 35 kg/m2 och ensam graviditet.

Efter att ha erhållit samtycke och bekräftat kvalificering kommer blodtrycksmanschetter att användas enligt nedan:

Manschettstorlek: stora BP-manschetter kommer att vara standardstorleken för både arm- och fotledsmått, men kan ändras enligt kliniska indikationer baserat på omkretsen av extremiteterna Manschettplacering: BP-manschetter kommer att placeras på den kontralaterala armen till den huvudsakliga perifera IV enligt standardprocedurer . Vänster ankelmanschett kommer att placeras under intermittenta pneumatiska kompressionsmanschetter Ankelblodtrycksmonitorskärmen kommer att täckas. Anestesileverantörer kommer alltså inte att kunna fatta några kliniska beslut baserat på ankelblodtryck utan armblodtryck (standard) istället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i SBP uppmätt mellan arm och fotled under elektiv CD före SAB
Tidsram: Omedelbart före subaraknoidal anestesiblockad (efter standardvård utförs vänster livmoderförskjutning).
Arm systoliskt blodtrycksvärden kommer att jämföras med ankel SBP-värden före subaraknoidal anestesi. Baseline SBP kommer att mätas pre-spinal anestesi i ryggläge (efter standardvårdsmanöver för vänster livmoderförskjutning).
Omedelbart före subaraknoidal anestesiblockad (efter standardvård utförs vänster livmoderförskjutning).
Skillnad i SBP uppmätt mellan arm och fotled under elektiv CD efter SAB (före snitt)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad subaraknoidal anestesiblockering
Arm systoliskt blodtrycksvärden kommer att jämföras med ankel SBP-värden efter subaraknoidal anestesi. Postspinal SBP kommer att mätas i ryggläge efter att LUD har utförts
Omedelbart efter avslutad subaraknoidal anestesiblockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intraoperativt illamående i vår patientpopulation
Tidsram: Upp till 3 timmar från OR-inträde. Omedelbart före anestesi (subaraknoidalblockad) och fram till operationsutskrivning
förekomsten av intraoperativt illamående kommer att bedömas under anestesi och operation
Upp till 3 timmar från OR-inträde. Omedelbart före anestesi (subaraknoidalblockad) och fram till operationsutskrivning
Incidensen av intraoperativa kräkningar i vår patientpopulation
Tidsram: Upp till 3 timmar från OR-inträde. Omedelbart före anestesi (subaraknoidalblockad) och fram till operationsutskrivning
förekomsten av intraoperativa kräkningar kommer att bedömas under anestesi och operation
Upp till 3 timmar från OR-inträde. Omedelbart före anestesi (subaraknoidalblockad) och fram till operationsutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020H0502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera