Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manžety na měření krevního tlaku na paži a kotníku během C-sekce

20. listopadu 2024 aktualizováno: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Srovnání krevního tlaku v paži a kotníku během porodu císařským řezem: Pilotní studie manžet krevního tlaku

Jedná se o prospektivní sebekontrolní studii v jediném centru k ověření účinnosti posunu levé dělohy po subarachnoidálním bloku (SAB) se současným měřením krevního tlaku (TK) na paži a levém kotníku během operace u pacientek podstupujících porod císařským řezem (CD) v Wexner Medical Center na Ohio State University

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních třech desetiletích byla studována a implementována do naší každodenní praxe řada intervencí, jako je pre-loading versus co-loading, fenylefrin versus efedrin a infuze fenylefrinu versus intermitentní bolusy. Kromě toho zůstává nejasná účinnost posunu levé dělohy (LUD) na zlepšení průtoku krve a tlaku. V tomto ohledu jsou také problémy, které je třeba řešit, včetně:

  1. Špatná placentární perfuze z neadekvátní LUD kvůli potenciálnímu dopadu syndromu hypotenze vleže (SHS) sekundárně k aortokavální kompresi, zejména po SAB;
  2. Třes při porodu císařským řezem (CD) vedoucí k nepřesným měřením TK, výskyt třesu při CD se uvádí 21,9 %. Není jasné, jaký vliv má třes během CD na měření krevního tlaku (BP);
  3. Nepohodlí pacienta při měření TK, lýtko > paže > kotník

Vyšetřovatelé provádějí prospektivní sebekontrolní studii v jednom centru, jejímž cílem je ověřit účinnost LUD po SAB se současným měřením TK na paži a levém kotníku během operace u pacientů podstupujících porod císařským řezem (CD). Kromě toho vyšetřovatelé určí, zda TK v kotníku koreluje přesněji než TK v paži s výskytem nevolnosti/zvracení a sledováním srdce plodu kategorie II nebo III a bradykardií po SAB a LUD za podmínek bez třesu a dopadem indexu tělesné hmotnosti a předporodního období. odhad hmotnosti novorozence na SHS po SAB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky podstupující porod císařským řezem (CD) v The Ohio State University Wexner Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Ženy podstupující porod císařským řezem v The Ohio State University Wexner Medical Center pod spinální anestezií
  3. Americká společnost anesteziologů Fyzický stav I-III
  4. Index tělesné hmotnosti během těhotenství ≥ 35 kg/m2
  5. Možnost vyjádřit souhlas v anglickém jazyce
  6. Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy podstupující elektivní porod císařským řezem v The Ohio State University Wexner Medical Center v jiné anestezii než spinální (tj. celková a/nebo epidurální anestezie)
  2. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Dospělé ženy podstupující porod císařským řezem v The Ohio State University Wexner Medical Center pod spinální anestezií, fyzický stav ASA I-III s BMI během těhotenství ≥ 35 kg/m2 a jednočetné těhotenství.
Jiný: Manžeta na krevní tlak

Po získání souhlasu a potvrzení způsobilosti budou manžety pro měření krevního tlaku používány, jak je uvedeno níže:

Velikost manžety: velké manžety BP budou výchozí velikostí pro měření paže i kotníku, ale lze ji změnit, jak je klinicky indikováno na základě obvodu končetin Umístění manžety: Manžety BP budou umístěny na kontralaterální paži k hlavní periferní IV podle standardních postupů . Manžeta levého kotníku bude umístěna pod manžety s přerušovanou pneumatickou kompresí Obrazovka monitoru krevního tlaku v kotníku bude zakryta. Poskytovatelé anestezie tedy nebudou moci činit žádná klinická rozhodnutí na základě krevního tlaku v kotníku, ale namísto toho krevního tlaku v paži (standardní).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl SBP naměřený mezi paží a kotníkem během elektivního CD před SAB
Časové okno: Bezprostředně před blokádou subarachnoidální anestezie (po standardní péči je proveden manévr posunu levé dělohy).
Hodnoty systolického krevního tlaku v paži budou porovnány s hodnotami SBP kotníku před subarachnoidální anestezií. Výchozí hodnota SBP bude měřena předspinální anestezií v poloze na zádech (po standardní péči je proveden manévr posunu levé dělohy).
Bezprostředně před blokádou subarachnoidální anestezie (po standardní péči je proveden manévr posunu levé dělohy).
Rozdíl SBP naměřený mezi paží a kotníkem během elektivního CD po SAB (před incizí)
Časové okno: Ihned po dokončení subarachnoidální anestezie
Hodnoty systolického krevního tlaku v paži budou porovnány s hodnotami SBP kotníku po subarachnoidální anestezii. Postspinální SBP bude měřen v poloze na zádech po provedení LUD
Ihned po dokončení subarachnoidální anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intraoperační nevolnosti v naší populaci pacientů
Časové okno: Do 3 hodin od vstupu na OR. Bezprostředně před anestezií (subarachnoidální blok) a do propuštění z operačního sálu
výskyt intraoperační nevolnosti bude hodnocen během anestezie a operace
Do 3 hodin od vstupu na OR. Bezprostředně před anestezií (subarachnoidální blok) a do propuštění z operačního sálu
Výskyt intraoperačního zvracení v naší populaci pacientů
Časové okno: Do 3 hodin od vstupu na OR. Bezprostředně před anestezií (subarachnoidální blok) a do propuštění z operačního sálu
výskyt intraoperačního zvracení bude hodnocen během anestezie a operace
Do 3 hodin od vstupu na OR. Bezprostředně před anestezií (subarachnoidální blok) a do propuštění z operačního sálu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020H0502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manžeta na krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit