Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arm- og ankelblodtryksmanchetter under kejsersnit

20. november 2024 opdateret af: Ling-Qun Hu, Ohio State University

Sammenligning af arm- og ankelblodtryk under kejsersnit: En pilotundersøgelse af blodtryksmanchetter

Dette er et enkeltcenter prospektivt selvkontrolstudie for at validere effektiviteten af ​​venstre livmoderforskydning efter subarachnoid blokade (SAB) med samtidige målinger af blodtryk (BP) på armen og venstre ankel under operation hos patienter, der gennemgår kejsersnit (CD) kl. Ohio State University Wexner Medical Center

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste tre årtier er adskillige interventioner blevet undersøgt og implementeret i vores daglige praksis, såsom pre-loading versus co-loading, phenylephrin versus ephedrin og phenylephrin infusion versus intermitterende bolus. Derudover er effektiviteten af ​​venstre livmoderforskydning (LUD) for at forbedre blodgennemstrømningen og trykket stadig uklar. Der er også problemer, der skal behandles i denne forbindelse, herunder:

  1. Dårlig placenta perfusion fra utilstrækkelig LUD på grund af den potentielle påvirkning af supine hypotensivt syndrom (SHS) sekundært til aortocaval kompression, især efter SAB;
  2. Kulderystelser under kejsersnit (CD), hvilket resulterer i unøjagtige BP-målinger, er forekomsten af ​​kulderystelser under CD rapporteret til at være 21,9 %. Det er uklart, hvilken indflydelse rysten under CD har på blodtryksmålinger (BP);
  3. Patientubehag under BP-målinger, læg > arm > ankel

Efterforskerne udfører et enkelt center prospektivt selvkontrolstudie med det formål at validere effektiviteten af ​​LUD efter SAB med samtidige målinger af BP på armen og venstre ankel under operation hos patienter, der gennemgår kejsersnit (CD). Derudover vil efterforskerne afgøre, om ankel BP korrelerer mere nøjagtigt end arm SBP med forekomsten af ​​kvalme/opkastning og kategori II eller III føtal hjertesporing og bradykardi efter SAB og LUD under ingen rystende forhold og virkningen af ​​body mass index og antepartum estimering af nyfødtvægt på SHS efter SAB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår kejsersnit (CD) på Ohio State University Wexner Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Kvinder under kejsersnit på Ohio State University Wexner Medical Center under spinal anæstesi
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-III
  4. Body mass index under graviditet ≥ 35 kg/m2
  5. Kunne give samtykke på engelsk
  6. Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit på Ohio State University Wexner Medical Center under anden bedøvelse end spinal anæstesi (dvs. generel og/eller epidural anæstesi)
  2. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiebefolkning
Voksne kvinder under kejsersnit på Ohio State University Wexner Medical Center under spinalbedøvelse, ASA fysisk status I-III med et BMI under graviditet ≥ 35 kg/m2 og singleton graviditet.
Andet: Blodtryksmanchet

Efter at have opnået samtykke og bekræftet berettigelse, vil blodtryksmanchetter blive brugt som specificeret nedenfor:

Manchetstørrelse: store BP-manchetter vil være standardstørrelsen for både arm- og ankelmålinger, men kan ændres som klinisk indiceret baseret på omkredsen af ​​lemmer Manchetplacering: BP-manchetter vil blive placeret på den kontralaterale arm til den primære perifere IV efter standardprocedurer . Venstre ankelmanchet vil blive placeret under intermitterende pneumatiske kompressionsmanchetter Ankelblodtryksmålerens skærm vil være dækket. Således vil anæstesiudbydere ikke være i stand til at træffe nogen kliniske beslutninger baseret på ankelblodtryk, men armblodtryk (standard) i stedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på SBP målt mellem arm og ankel under elektiv CD før SAB
Tidsramme: Umiddelbart før subarachnoid anæstesiblokering (efter standardbehandling udføres venstre uterusforskydningsmanøvre).
Arm systolisk blodtryk værdier vil blive sammenlignet med ankel SBP værdier før subarachnoid anæstesi. Baseline SBP vil blive målt præ-spinal anæstesi i liggende stilling (efter standard pleje manøvre med venstre uterus forskydning).
Umiddelbart før subarachnoid anæstesiblokering (efter standardbehandling udføres venstre uterusforskydningsmanøvre).
Forskel på SBP målt mellem arm og ankel under elektiv CD efter SAB (før incision)
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet subarachnoid anæstesi blokering
Arm systolisk blodtryk værdier vil blive sammenlignet med ankel SBP værdier efter subarachnoid anæstesi. Postspinal SBP vil blive målt i liggende stilling, efter at LUD er udført
Umiddelbart efter afsluttet subarachnoid anæstesi blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ kvalme i vores patientpopulation
Tidsramme: Op til 3 timer fra OR indlæggelse. Umiddelbart før anæstesi (subaraknoidal blokering) og indtil operationsstueudskrivning
forekomsten af ​​intraoperativ kvalme vil blive vurderet under anæstesi og operation
Op til 3 timer fra OR indlæggelse. Umiddelbart før anæstesi (subaraknoidal blokering) og indtil operationsstueudskrivning
Forekomst af intraoperative opkastninger i vores patientpopulation
Tidsramme: Op til 3 timer fra OR indlæggelse. Umiddelbart før anæstesi (subaraknoidal blokering) og indtil operationsstueudskrivning
forekomsten af ​​intraoperative opkastninger vil blive vurderet under anæstesi og operation
Op til 3 timer fra OR indlæggelse. Umiddelbart før anæstesi (subaraknoidal blokering) og indtil operationsstueudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling-Qun Hu, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020H0502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Blodtryksmanchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner